Einfluss der primären nicht-chirurgischen endodontischen Therapie auf die Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetikern mit asymptomatischer apikaler Parodontitis

EINFÜHRUNG:

Diabetes mellitus (DM) ist eine klinisch und genetisch heterogene Gruppe von Erkrankungen, die den Stoffwechsel von Kohlenhydraten, Lipiden oder Proteinen beeinträchtigen und bei denen Hyperglykämie das Hauptmerkmal ist. Diese Störungen sind entweder auf einen Insulinmangel zurückzuführen, der mit der autoimmunen Zerstörung der Betazellen der Bauchspeicheldrüse einhergeht (Typ 1), oder auf eine Resistenz des Zielgewebes gegenüber seinen zellulären Stoffwechseleffekten (Typ 2).1 Patienten, die an DM leiden, sind bekanntermaßen anfälliger für Infektionen2. Dies ist bewiesen haben durchweg darauf hingewiesen, dass DM ein Risikofaktor für eine erhöhte Schwere der Parodontitis ist3,4.

Apikale Parodontitis (AP) ist eine akute oder chronische Entzündung des Parodontiums an der Wurzelspitze, die durch eine bakterielle Infektion des Pulpakanalsystems verursacht wird5.

Traditionell wird DM entweder anhand des Nüchtern- oder postprandialen Blutzuckerspiegels diagnostiziert, doch seit 2010 empfiehlt die American Diabetes Association (ADA) den mittleren HbA1c-Wert als diagnostisches Kriterium für Diabetes mit einem Schwellenwert von 6,5 %. HbA1c ist ein Produkt der Wechselwirkung zwischen Hämoglobin und Glukose und sein erhöhter Wert spiegelt indirekt den hyperglykämischen Zustand wider, d. h. DM. Es wurden Studien durchgeführt, die einen Zusammenhang zwischen Parodontalerkrankungen und Diabetes mellitus hinsichtlich der Prävalenz und Verschlechterung der Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern sowie der Auswirkung einer Parodontalbehandlung auf die Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern herstellen. Nevarro-Sanchez et al. zeigten eine signifikante Verbesserung der HbA1c-Werte nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie bei Diabetikern.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung einer endodontischen Therapie auf den glykämischen Status bei Patienten mit apikaler Parodontitis zu bewerten.

ZIEL UND ZIELE:

Bewertung der Wirkung einer primären nicht-chirurgischen endodontischen Therapie auf die Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetikern mit asymptomatischer apikaler Parodontitis.

MATERIALIEN UND METHODIK:

Diese Studie wird in der Abteilung für konservative Zahnheilkunde und Endodontie des Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS) in Rohtak durchgeführt. Die Studienteilnehmer werden aus dem Pool der OPD-Patienten in der Abteilung für konservative Zahnheilkunde und Endodontie, PGIDS, Rohtak, ausgewählt.

Studiendesign: Intervention Studienzeitraum: Dezember Studienteilnehmer: 30

Basisparameter – Endodontische Bewertung – Der Empfindlichkeitstest der Pulpa wird mit einer Kombination aus Hitzetest, Kältetest und elektrischem Pulpatest durchgeführt. Zähne, die sowohl auf den thermischen als auch auf den elektrischen Test nicht reagieren, werden als nicht lebenswichtig angesehen.

Radiologische Auswertung – Röntgenaufnahmen mit paralleler Kegeltechnik zu Studienbeginn und bei einem späteren Termin (3 Monate) werden mit standardisierten Belichtungsparametern angefertigt.

Beurteilung der Blutzuckerkontrolle Um den Stoffwechselkontrollstatus von Diabetikern zu bestimmen, wird HbA1c am Tag des Behandlungsbeginns registriert. Für die Stoffwechselbeurteilung werden jedem Patienten venöse Blutproben entnommen und auf glykiertes Hämoglobin (HbA1c) analysiert. Stoffwechselmessungen werden zu Studienbeginn und im 3. Monat nach der endodontischen Behandlung in der Behandlungs- und Kontrollgruppe durchgeführt.

Randomisierung: Die Patienten werden per Umschlagmethode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt – Interventionsgruppe (IG), Gruppe II = Kontrollgruppe (CG). Die undurchsichtigen Umschläge werden von einem unabhängigen Beobachter vorbereitet, der für die Behandlungsgruppen blind ist. Die Patienten werden gebeten, zum Zeitpunkt der Rekrutierung einen Umschlag auszuwählen, der darüber entscheidet, in welche Gruppe der Patient eingeteilt wird.

Methodik:

Nach Erfüllung der Zulassungskriterien werden die Patienten über die Studie informiert und von jedem Patienten wird nach Erläuterung der Risiken, Vorteile und alternativen Behandlungen eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt. Vor der Behandlung wird eine gründliche klinische und radiologische Untersuchung durchgeführt und von jedem Patienten eine ausführliche Anamnese erhoben. Die Patienten werden angewiesen, ihre medizinische Behandlung von DM (orale Antidiabetika), ihre Ernährung und ihren Lebensstil während des Studienzeitraums ohne Änderungen fortzusetzen.

Klinisches Verfahren:

Die endodontische Behandlung aller Patienten wird von einem einzigen Operateur (S.A.) nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt. Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie (2 % Xylocain mit 1:80.000 Adrenalin) wird die Zugangshöhle unter Kofferdam-Isolation vorbereitet. Nach dem Debridement der Pulpakammer und der Identifizierung der Kanalöffnungen wird die koronale Formung und Vergrößerung mit langsam laufenden Bohrern mit Schieberöffnung durchgeführt, um einen geradlinigen Zugang zum apikalen Drittel jedes Wurzelkanals zu erhalten. Die Arbeitslänge wird mit Hilfe des Root ZX Apex Locator bestimmt und radiologisch verifiziert. Die Kanalaufbereitung erfolgt in der Crown-Down-Technik mit rotierenden Instrumenten. Nach jedem Instrumentenwechsel werden die Kanäle mit 5 ml 5,25 %iger Natriumhypochloritlösung (NaOCl) gespült. Nach der vollständigen Kanalinstrumentierung werden die Kanäle 1 Minute lang mit 5,0 ml 17 %iger Ethylendiamintetraessigsäure gespült, gefolgt von einer abschließenden Spülung mit 5,0 ml 5,25 % NaOCl. Die Kanäle werden mit einer Paste aus Kalziumhydroxid gefüllt und der Zugang wird vorübergehend mit Intermediate Restorative Material verschlossen. Für den Patienten wird nach einer Woche ein zweiter Besuch eingeplant. Beim nächsten Termin wird die Paste mit Hedstrom-Feilen entfernt und anschließend reichlich mit 5,25 % NaOCl gespült. Die Kanäle werden mittels lateraler Kondensationstechnik verschlossen. Nach der Obturation wird die Kavität dauerhaft wiederhergestellt. Unmittelbar nach der Operation wird ein Röntgenbild mit voreingestellten Belichtungsparametern mit einem Rinn-Parallelgerät angefertigt.

Die Kontrollgruppe erhält während des Studienzeitraums keine endodontische Behandlung. Nach Abschluss der Studie erhalten diese Patienten eine primäre nicht-chirurgische endodontische Behandlung. Die Patienten der Kontrollgruppe erhalten die notwendige Behandlung, wenn sie im Verlauf der Studie Symptome entwickeln und/oder ihre Einwilligung verweigern. Diese Patienten werden von der Studie ausgeschlossen.

Postoperative Nachsorge:

Die Patienten werden nach 3 Monaten untersucht. Röntgenuntersuchung: Es werden periapikale Röntgenaufnahmen angefertigt, um die Heilung zu beobachten.

Stoffwechselbewertung: Für die Stoffwechselbewertung werden die Patienten auf glykiertes Hämoglobin (HbA1c) untersucht.

Klinische Bewertung: Die Patienten werden auf das Vorliegen abnormaler klinischer Befunde untersucht.

Statistische Analyse Der Shapiro-Wilk-Test wird verwendet, um die Verteilung der Daten zu analysieren. Kategoriale Daten werden mittels Chi-Quadrat-Test analysiert. Es wird eine Regressionsanalyse durchgeführt, um etwaige Zusammenhänge zwischen unabhängigen und abhängigen Variablen zu beobachten. Die Interobserver-/Intraobserver-Zuverlässigkeit wird mit der Cohen-Kappa-Analyse analysiert