Effetto della terapia endodontica primaria non chirurgica sul controllo glicemico nei pazienti diabetici di tipo 2 con parodontite apicale asintomatica

INTRODUZIONE:

Il diabete mellito (DM) è un gruppo clinicamente e geneticamente eterogeneo di disturbi che interessano il metabolismo dei carboidrati, dei lipidi o delle proteine, in cui l'iperglicemia è la caratteristica principale. Questi disturbi sono dovuti a carenza di insulina correlata alla distruzione autoimmune delle cellule beta pancreatiche (tipo 1) o alla resistenza del tessuto bersaglio ai suoi effetti metabolici cellulari (tipo 2).1 È noto che i pazienti affetti da DM hanno una maggiore suscettibilità alle infezioni2. costantemente indicato che il DM è un fattore di rischio per l'aumento della gravità della malattia parodontale3,4.

La parodontite apicale (AP) è un'infiammazione acuta o cronica del parodonto situato all'apice della radice causata da un'infezione batterica del sistema dei canali pulpari5.

Tradizionalmente, il DM viene diagnosticato tramite la glicemia a digiuno o postprandiale, ma dal 2010 l'American Diabetes Association (ADA) ha raccomandato l'HbA1c media come criterio diagnostico del diabete con il suo livello soglia del 6,5%. L'HbA1c è un prodotto risultante dell'interazione tra emoglobina e glucosio e il suo livello elevato riflette indirettamente la condizione iperglicemica, ad es. DM. Sono stati condotti studi che collegano la malattia parodontale e il diabete mellito in termini di prevalenza e peggioramento del controllo glicemico nei diabetici, nonché effetto del trattamento parodontale sul controllo glicemico nei pazienti diabetici. Nevarro-Sanchez et al hanno mostrato un miglioramento significativo dei livelli di HbA1c dopo terapia parodontale non chirurgica nei pazienti diabetici.

Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto della terapia endodontica sullo stato glicemico in pazienti con parodontite apicale.

SCOPO E OBIETTIVI:

Valutare l'effetto della terapia endodontica primaria non chirurgica sul controllo glicemico in pazienti diabetici di tipo 2 con parodontite apicale asintomatica.

MATERIALI E METODOLOGIA:

Questo studio sarà condotto nel dipartimento di odontoiatria conservativa ed endodonzia, Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS), Rohtak. I soggetti dello studio saranno ottenuti dal pool di pazienti OPD nel Dipartimento di odontoiatria conservativa ed endodonzia, PGIDS, Rohtak.

Disegno dello studio: intervento Periodo di studio: dicembre Materie di studio: 30

Parametri di base - Valutazione endodontica - Il test di sensibilità della polpa sarà eseguito con una combinazione di test del calore, test del freddo e test della polpa elettrica. I denti che non rispondono sia al test termico che elettrico saranno considerati non vitali.

Valutazione radiografica - Verranno eseguite radiografie con tecnica a coni paralleli al basale e al successivo appuntamento (3 mesi) a parametri di esposizione standardizzati.

Valutazione del controllo glicemico Per determinare lo stato di controllo metabolico dei pazienti diabetici, l'HbA1c verrà registrato il giorno dell'inizio del trattamento. Per la valutazione metabolica, verranno prelevati campioni di sangue venoso da ciascun paziente e analizzati per l'emoglobina glicata (HbA1c). Le misurazioni metaboliche saranno eseguite al basale e al 3° mese dopo il trattamento endodontico nel gruppo di trattamento e di controllo.

Randomizzazione: i pazienti verranno assegnati in modo casuale con il metodo della busta in due gruppi: gruppo di intervento (IG), gruppo II = gruppo di controllo (CG). Le buste opache saranno preparate da un osservatore indipendente cieco ai gruppi di trattamento. Ai pazienti verrà chiesto di scegliere una busta al momento del reclutamento che deciderà il gruppo in cui verrà assegnato il paziente.

Metodologia:

Dopo aver soddisfatto i criteri di ammissibilità, i pazienti saranno informati sullo studio e il consenso scritto a partecipare allo studio sarà acquisito da ciascun paziente dopo aver spiegato rischi, benefici e trattamenti alternativi. Prima del trattamento verrà effettuato un esame clinico e radiologico approfondito e verrà raccolta un'anamnesi completa da ciascun paziente. I pazienti saranno istruiti a continuare con il loro trattamento medico di DM (agenti ipoglicemizzanti orali), dieta e stile di vita senza modifiche durante il periodo di studio.

Procedura clinica:

Il trattamento endodontico per tutti i pazienti sarà eseguito da un unico operatore (S.A) seguendo un protocollo standardizzato. Dopo la somministrazione di anestesia locale (2% xylocaina con epinefrina 1:80000), la cavità di accesso sarà preparata usando l'isolamento sotto la diga di gomma. Dopo lo sbrigliamento della camera pulpare e l'identificazione degli orifizi del canale, la sagomatura e l'allargamento della corona saranno eseguiti con frese a bassa velocità per ottenere un accesso in linea retta al terzo apicale di ciascun canale radicolare. La lunghezza di lavoro sarà determinata con l'aiuto del localizzatore apicale Root ZX e verificata radiograficamente. I canali saranno preparati utilizzando la tecnica crown down con strumenti rotanti. I canali saranno irrigati con 5 ml di ipoclorito di sodio al 5,25% (NaOCl) dopo il cambio di ogni strumento. Dopo la strumentazione canalare completa, i canali saranno irrigati con 5,0 ml di acido etilendiamminotetracetico al 17% per 1 minuto seguito da un'irrigazione finale con 5,0 ml di NaOCl al 5,25%. I canali saranno riempiti con una pasta di idrossido di calcio e l'accesso sarà sigillato temporaneamente con materiale da restauro intermedio. Il paziente sarà programmato per la seconda visita dopo una settimana. Al prossimo appuntamento, la pasta verrà rimossa con lime Hedstrom seguite da un'abbondante irrigazione con NaOCl al 5,25%. I canali saranno otturati utilizzando la tecnica della condensazione laterale. Dopo l'otturazione, la cavità verrà ripristinata in modo permanente. La radiografia postoperatoria immediata verrà eseguita utilizzando parametri di esposizione preimpostati con un dispositivo di parallelizzazione Rinn.

Il gruppo di controllo non riceverà alcun trattamento endodontico durante il periodo di studio. Dopo il completamento dello studio, a questi pazienti verrà somministrato un trattamento endodontico primario non chirurgico. Ai pazienti del gruppo di controllo verrà prestato il trattamento necessario, se diventano sintomatici e/o negano il consenso durante il corso dello studio. Questi pazienti saranno esclusi dallo studio.

Follow-up post-operatorio:

I pazienti saranno valutati dopo 3 mesi. Valutazione radiografica: verranno eseguite radiografie periapicali per osservare la guarigione.

Valutazione metabolica: per la valutazione metabolica i pazienti saranno analizzati per l'emoglobina glicata (HbA1c).

Valutazione clinica: i pazienti saranno valutati per la presenza di eventuali risultati clinici anomali.

Analisi statistica Il test di Shapiro Wilk sarà utilizzato per analizzare la distribuzione dei dati. I dati categorici saranno analizzati mediante il test del chi quadrato. Verrà eseguita un'analisi di regressione per osservare qualsiasi associazione tra variabili indipendenti e dipendenti. L'affidabilità interosservatore/intraosservatore sarà analizzata con l'analisi kappa di Cohen