Vliv primární nechirurgické endodontické terapie na kontrolu glykémie u diabetiků typu 2 s asymptomatickou apikální parodontitidou

ÚVOD:

Diabetes mellitus (DM) je klinicky a geneticky heterogenní skupina poruch ovlivňujících metabolismus sacharidů, lipidů nebo bílkovin, u nichž je hlavním znakem hyperglykémie. Tyto poruchy jsou způsobeny buď nedostatkem inzulínu souvisejícím s autoimunitní destrukcí beta buněk pankreatu (typ 1), nebo rezistencí cílové tkáně vůči jeho buněčným metabolickým účinkům (typ 2).1 Je známo, že pacienti trpící DM mají zvýšenou náchylnost k infekcím2. konzistentně uváděli, že DM je rizikovým faktorem pro zvýšenou závažnost onemocnění parodontu3,4.

Apikální parodontitida (AP) je akutní nebo chronický zánět parodontu lokalizovaného na kořenovém hrotu způsobený bakteriální infekcí systému dřeňových kanálků5.

Tradičně je DM diagnostikován buď nalačno, nebo po jídle, ale od roku 2010 American Diabetes Association (ADA) doporučuje střední HbA1c jako diagnostické kritérium diabetu s prahovou hodnotou 6,5 %. HbA1c je výsledným produktem interakce hemoglobinu a glukózy a jeho zvýšená hladina nepřímo odráží hyperglykemický stav, tzn. DM. Byly provedeny studie spojující periodontální onemocnění a diabetes mellitus z hlediska prevalence a zhoršení glykemické kontroly u diabetiků a také vlivu periodontální léčby na glykemickou kontrolu u diabetiků. Nevarro-Sanchez et al prokázali významné zlepšení hladin HbA1c po nechirurgické parodontální léčbě u diabetických pacientů.

Cílem této studie je zhodnotit vliv endodontické terapie na glykemický stav u pacientů s apikální parodontitidou.

CÍL A CÍLE:

Zhodnotit vliv primární nechirurgické endodontické terapie na glykemickou kontrolu u diabetiků 2. typu s asymptomatickou apikální parodontitidou.

MATERIÁLY A METODIKA:

Tato studie bude probíhat na oddělení konzervativní stomatologie a endodoncie Postgraduálního ústavu dentálních věd (PGIDS), Rohtak. Studijní předměty budou získávány ze souboru pacientů s OPD na Klinice konzervativní stomatologie a endodoncie, PGIDS, Rohtak.

Design studia: Intervence Období studia: prosinec Studijní předměty: 30

Základní parametry -- Endodontické hodnocení - Testování citlivosti pulpy bude provedeno kombinací tepelného testu, testu za studena a testu elektrické pulpy. Zuby nereagující na tepelný ani elektrický test budou považovány za neživotné.

Rentgenové hodnocení - Rentgenové snímky s technikou paralelního kužele na začátku a při následné schůzce (3 měsíce) budou pořízeny při standardizovaných expozičních parametrech.

Hodnocení glykemické kontroly K určení stavu metabolické kontroly diabetických pacientů bude HbA1c registrován v den zahájení léčby. Pro metabolické hodnocení budou každému pacientovi odebrány vzorky žilní krve a analyzovány na glykovaný hemoglobin (HbA1c). Metabolická měření budou provedena na začátku a ve 3. měsíci po endodontickém ošetření v léčebné a kontrolní skupině.

Randomizace: Pacienti budou náhodně rozděleni obálkovou metodou do dvou skupin – intervenční skupina (IG), skupina II = kontrolní skupina (CG). Neprůhledné obálky připraví nezávislý pozorovatel zaslepený vůči léčebným skupinám. Pacienti budou vyzváni, aby si při náboru vybrali obálku, která rozhodne o skupině, do které bude pacient zařazen.

Metodologie:

Po splnění kritérií způsobilosti budou pacienti informováni o studii a po vysvětlení rizik, přínosů a alternativní léčby bude od každého pacienta získán písemný souhlas s účastí ve studii. Před léčbou bude provedeno důkladné klinické a radiologické vyšetření a u každého pacienta bude odebrána důkladná anamnéza. Pacienti budou instruováni, aby pokračovali v medikamentózní léčbě DM (orální hypoglykemika), dietě a životním stylu beze změn během období studie.

Klinický postup:

Endodontické ošetření pro všechny pacienty bude prováděno jediným operátorem (S.A) podle standardizovaného protokolu. Po lokální anestezii (2% xylokain s 1:80000 adrenalinem) bude připravena přístupová dutina pomocí kofferdamové izolace. Po debridementu dřeňové komory a identifikaci otvorů kanálku bude provedeno koronální tvarování a zvětšení pomocí nízkorychlostních vrtaček s klouzavým pohybem, aby se získal přímý přístup k apikální třetině každého kořenového kanálku. Pracovní délka bude určena pomocí apexlokátoru Root ZX a ověřena rentgenologicky. Kanály budou upraveny technikou crown down s rotačními nástroji. Po výměně každého nástroje budou kanály propláchnuty 5 ml 5,25% chlornanu sodného (NaOCl). Po kompletním přístrojovém vybavení kanálku se kanálky proplachují 5,0 ml 17% kyseliny ethylendiamintetraoctové po dobu 1 minuty a následně se propláchne 5,0 ml 5,25% NaOCl. Kanály budou vyplněny pastou z hydroxidu vápenatého a přístup bude dočasně utěsněn přechodným výplňovým materiálem. Pacient bude naplánován na druhou návštěvu po týdnu. Při příští schůzce bude pasta odstraněna pomocí pilníků Hedstrom a následuje vydatné zavlažování 5,25% NaOCl. Kanály budou uzavřeny technikou laterální kondenzace. Po obturaci bude dutina trvale obnovena. Okamžitý pooperační rentgenový snímek bude pořízen pomocí přednastavených expozičních parametrů pomocí paralelního zařízení Rinn.

Kontrolní skupině se během období studie nepodaří žádné endodontické ošetření. Po dokončení studie bude těmto pacientům poskytnuta primární nechirurgická endodontická léčba. Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta nezbytná léčba, pokud se v průběhu studie stanou symptomatickými a/nebo odmítnou souhlas. Tito pacienti budou ze studie vyloučeni.

Po operačním sledování:

Pacienti budou hodnoceni po 3 měsících. Rentgenové vyšetření: budou pořízeny periapikální rentgenové snímky k pozorování hojení.

Metabolické hodnocení: Pro metabolické hodnocení bude u pacientů analyzován glykovaný hemoglobin (HbA1c).

Klinické hodnocení: Pacienti budou hodnoceni na přítomnost jakýchkoli abnormálních klinických nálezů.

Statistická analýza Shapiro Wilk test bude použit k analýze rozložení dat. Kategorická data budou analyzována testem chí kvadrát. Bude provedena regresní analýza, aby bylo možné pozorovat jakoukoli souvislost mezi nezávislými a závislými proměnnými. Spolehlivost mezi pozorováním/vnitroobserverem bude analyzována pomocí Cohen kappa analýzy