Effect van primaire niet-chirurgische endodontische therapie op glykemische controle bij type 2 diabetespatiënten met asymptomatische apicale parodontitis

INVOERING:

Diabetes mellitus (DM) is een klinisch en genetisch heterogene groep aandoeningen die het metabolisme van koolhydraten, lipiden of eiwitten beïnvloeden, waarbij hyperglykemie het belangrijkste kenmerk is. Deze aandoeningen zijn ofwel het gevolg van insulinedeficiëntie die verband houdt met de auto-immuunvernietiging van bètacellen van de alvleesklier (type 1) of van de weerstand van het doelweefsel tegen de cellulaire metabolische effecten ervan (type 2).1 Het is bekend dat patiënten met DM een verhoogde vatbaarheid hebben voor infecties2. Er zijn aanwijzingen consequent aangegeven dat DM een risicofactor is voor een verhoogde ernst van parodontitis3,4.

Apicale parodontitis (AP) is een acute of chronische ontsteking van het parodontium aan de top van de wortel, veroorzaakt door een bacteriële infectie van het pulpakanaalsysteem5.

Traditioneel wordt DM gediagnosticeerd door nuchtere of postprandiale bloedglucose, maar sinds 2010 heeft de American Diabetes Association (ADA) het gemiddelde HbA1c aanbevolen als diagnostische criteria voor diabetes met een drempelwaarde van 6,5%. HbA1c is een resulterend product van hemoglobine- en glucose-interactie en het verhoogde niveau weerspiegelt indirect de hyperglycemische toestand, d.w.z. DM. Er zijn onderzoeken uitgevoerd die een verband leggen tussen parodontitis en diabetes mellitus in termen van prevalentie en verslechtering van de glykemische controle bij diabetici, evenals het effect van parodontale behandeling op de glykemische controle bij diabetespatiënten. Nevarro-Sanchez et al toonden een significante verbetering van de HbA1c-waarden na niet-chirurgische parodontale therapie bij diabetespatiënten.

Het doel van dit onderzoek is het evalueren van het effect van endodontische therapie op de glykemische status bij patiënten met apicale parodontitis.

DOEL EN DOELSTELLINGEN:

Evalueren van het effect van primaire niet-chirurgische endodontische therapie op glykemische controle bij type 2 diabetespatiënten met asymptomatische apicale parodontitis.

MATERIALEN EN METHODOLOGIE:

Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling conservatieve tandheelkunde en endodontie, Post Graduate Institute of Dental Sciences (PGIDS), Rohtak. Studieonderwerpen zullen worden verkregen uit de pool van OPD-patiënten in de afdeling conservatieve tandheelkunde en endodontie, PGIDS, Rohtak.

Studieopzet: interventie Studieperiode: december Studieonderwerpen: 30

Basislijnparameters -- Endodontische evaluatie - Pulpgevoeligheidstests zullen worden uitgevoerd met een combinatie van warmtetest, koudetest en elektrische pulpatest. Tanden die niet reageren op zowel de thermische als de elektrische test worden als niet vitaal beschouwd.

Radiografische evaluatie - Röntgenfoto's met parallelle kegeltechniek bij aanvang en bij daaropvolgende afspraak (3 maanden) zullen worden gemaakt met gestandaardiseerde blootstellingsparameters.

Beoordeling van de glykemische controle Om de status van de metabole controle van diabetespatiënten te bepalen, wordt HbA1c geregistreerd op de dag dat de behandeling wordt gestart. Voor de metabole beoordeling worden veneuze bloedmonsters genomen van elke patiënt en geanalyseerd op geglyceerd hemoglobine (HbA1c). Metabolische metingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en in de derde maand na de endodontische behandeling in de behandelings- en controlegroep.

Randomisatie: Patiënten worden willekeurig toegewezen aan de hand van een envelopmethode in twee groepen: interventiegroep (IG), groep II = controlegroep (CG). De ondoorzichtige enveloppen zullen worden voorbereid door een onafhankelijke waarnemer die blind is voor de behandelingsgroepen. De patiënten zullen worden gevraagd om een ​​envelop te kiezen op het moment van rekrutering die zal beslissen in welke groep de patiënt zal worden ingedeeld.

Methodologie:

Nadat aan de geschiktheidscriteria is voldaan, worden patiënten geïnformeerd over het onderzoek en wordt van elke patiënt schriftelijke toestemming verkregen voor deelname aan het onderzoek nadat de risico's, voordelen en alternatieve behandelingen zijn uitgelegd. Voorafgaand aan de behandeling zal een grondig klinisch en radiologisch onderzoek worden uitgevoerd en zal van elke patiënt een grondige anamnese worden afgenomen. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om tijdens de onderzoeksperiode door te gaan met hun medische behandeling van DM (orale hypoglycemische middelen), dieet en levensstijl zonder aanpassingen.

Klinische procedure:

De endodontische behandeling voor alle patiënten zal worden uitgevoerd door een enkele operator (S.A) volgens een gestandaardiseerd protocol. Na lokale anesthesietoediening (2 % xylocaïne met 1:80000 epinefrine) wordt de toegangsholte geprepareerd met behulp van isolatie onder rubberdam. Na debridement van de pulpakamer en identificatie van kanaalopeningen, zal coronale vormgeving en vergroting worden uitgevoerd met langzaam draaiende gates-glidden boren om rechtlijnige toegang tot het apicale derde deel van elk wortelkanaal te verkrijgen. De werklengte wordt bepaald met behulp van de Root ZX apex locator en radiografisch geverifieerd. Kanalen worden geprepareerd met behulp van de crown-down-techniek met roterende instrumenten. Kanalen worden geïrrigeerd met 5 ml 5,25% natriumhypochloriet (NaOCl) nadat elk instrument is vervangen. Na volledige kanaalinstrumentatie worden de kanalen gedurende 1 minuut geïrrigeerd met 5,0 ml 17% ethyleendiaminetetra-azijnzuur, gevolgd door een laatste irrigatie met 5,0 ml 5,25% NaOCl. Kanalen worden gevuld met een pasta van calciumhydroxide en de toegang wordt tijdelijk afgesloten met intermediair restauratiemateriaal. Na een week krijgt de patiënt een tweede bezoek. Bij de volgende afspraak wordt de pasta verwijderd met Hedstrom-vijlen gevolgd door overvloedige irrigatie met 5,25% NaOCl. Kanalen worden afgesloten met behulp van laterale condensatietechniek. Na obturatie wordt de holte permanent hersteld. Onmiddellijke postoperatieve röntgenfoto's worden gemaakt met behulp van vooraf ingestelde blootstellingsparameters met een Rinn-parallelapparaat.

De controlegroep krijgt tijdens de onderzoeksperiode geen endodontische behandeling. Na voltooiing van het onderzoek zullen deze patiënten primaire niet-chirurgische endodontische behandeling krijgen. De patiënten in de controlegroep zullen de nodige behandeling krijgen, als ze in de loop van het onderzoek symptomatisch worden en/of de toestemming weigeren. Deze patiënten zullen worden uitgesloten van de studie.

Postoperatieve follow-up:

Patiënten worden na 3 maanden geëvalueerd. Radiografische evaluatie: er worden periapicale röntgenfoto's gemaakt om de genezing te observeren.

Metabolische evaluatie: Voor de metabolische beoordeling zullen patiënten worden geanalyseerd op geglyceerd hemoglobine (HbA1c).

Klinische evaluatie: Patiënten zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid van abnormale klinische bevindingen.

Statistische analyse Shapiro Wilk-test zal worden gebruikt om de verdeling van gegevens te analyseren. Categorische gegevens worden geanalyseerd door middel van een chi-kwadraattoets. Regressieanalyse zal worden uitgevoerd om eventuele associaties tussen onafhankelijke en afhankelijke variabelen te observeren. Interobserver/intraobserver betrouwbaarheid zal geanalyseerd worden met Cohen kappa analyse