Wpływ pierwotnego niechirurgicznego leczenia endodontycznego na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 i bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego

WSTĘP:

Cukrzyca (DM) to heterogenna klinicznie i genetycznie grupa zaburzeń gospodarki węglowodanowej, lipidowej lub białkowej, w której główną cechą jest hiperglikemia. Zaburzenia te są albo spowodowane niedoborem insuliny związanym z autoimmunologicznym niszczeniem komórek beta trzustki (typ 1), albo opornością tkanki docelowej na jej komórkowe efekty metaboliczne (typ 2).1 Wiadomo, że pacjenci cierpiący na cukrzycę mają zwiększoną podatność na infekcje2. Istnieją dowody konsekwentnie wskazywali, że cukrzyca jest czynnikiem ryzyka zwiększonego nasilenia choroby przyzębia3,4.

Zapalenie przyzębia wierzchołkowe (AP) jest ostrym lub przewlekłym zapaleniem przyzębia zlokalizowanym w wierzchołku korzenia, spowodowanym zakażeniem bakteryjnym układu kanałów miazgi5.

Tradycyjnie cukrzycę rozpoznaje się na podstawie glikemii na czczo lub po posiłku, ale od 2010 roku Amerykańskie Towarzystwo Diabetologiczne (ADA) zaleca średnią HbA1c jako kryterium diagnostyczne cukrzycy z poziomem progowym 6,5%. HbA1c jest wypadkową interakcji hemoglobiny i glukozy, a jej podwyższony poziom pośrednio odzwierciedla stan hiperglikemii, tj. DM. Przeprowadzono badania łączące choroby przyzębia i cukrzycę pod względem rozpowszechnienia i pogorszenia kontroli glikemii u chorych na cukrzycę oraz wpływu leczenia periodontologicznego na kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę. Nevarro-Sanchez i wsp. wykazali znaczną poprawę poziomu HbA1c po niechirurgicznym leczeniu przyzębia u pacjentów z cukrzycą.

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu leczenia endodontycznego na stan glikemii u pacjentów z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.

CEL I ZADANIA:

Ocena wpływu pierwotnego niechirurgicznego leczenia endodontycznego na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 i bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołka.

MATERIAŁY I METODOLOGIA:

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na oddziale stomatologii zachowawczej i endodoncji Podyplomowego Instytutu Nauk Stomatologicznych (PGIDS), Rohtak. Osoby badane zostaną pozyskane z puli pacjentów ZZO w Klinice Stomatologii Zachowawczej i Endodoncji PGIDS, Rohtak.

Projekt badania: Interwencja Okres nauki: grudzień Liczba przedmiotów: 30

Parametry wyjściowe — ocena endodontyczna — badanie wrażliwości miazgi zostanie przeprowadzone w połączeniu z testem termicznym, testem na zimno i testem elektrycznym miazgi. Zęby niereagujące zarówno na test termiczny, jak i elektryczny zostaną uznane za nieżywotne.

Ocena radiologiczna — zdjęcia rentgenowskie techniką równoległego stożka na początku badania i podczas kolejnej wizyty (3 miesiące) zostaną wykonane przy standardowych parametrach ekspozycji.

Ocena kontroli glikemii W celu określenia stanu kontroli metabolicznej pacjentów z cukrzycą, w dniu rozpoczęcia leczenia zostanie zarejestrowana wartość HbA1c. W celu oceny metabolicznej od każdego pacjenta zostaną pobrane próbki krwi żylnej i przeanalizowane pod kątem hemoglobiny glikowanej (HbA1c). Pomiary metaboliczne zostaną wykonane na początku badania oraz w 3. miesiącu po leczeniu endodontycznym w grupie leczonej i kontrolnej.

Randomizacja: Pacjenci zostaną losowo przydzieleni metodą kopertową do dwóch grup – grupa interwencyjna (IG), grupa II = grupa kontrolna (CG). Nieprzezroczyste koperty zostaną przygotowane przez niezależnego obserwatora, który nie widzi grup terapeutycznych. Podczas rekrutacji pacjenci zostaną poproszeni o wybranie koperty, która zadecyduje o grupie, do której pacjent zostanie przydzielony.

Metodologia:

Po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych pacjenci zostaną poinformowani o badaniu, a od każdego pacjenta uzyskana zostanie pisemna zgoda na udział w badaniu po wyjaśnieniu ryzyka, korzyści i alternatywnych metod leczenia. Przed rozpoczęciem leczenia zostanie przeprowadzone dokładne badanie kliniczne i radiologiczne oraz zebrany zostanie dokładny wywiad od każdego pacjenta. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby kontynuować leczenie DM (doustne środki hipoglikemizujące), dietę i styl życia bez modyfikacji w okresie badania.

Procedura kliniczna:

Leczenie endodontyczne wszystkich pacjentów będzie wykonywane przez jednego operatora (SA) zgodnie ze standardowym protokołem. Po podaniu znieczulenia miejscowego (2% ksylokaina z 1:80000 epinefryny) zostanie przygotowany ubytek dostępowy z wykorzystaniem izolacji z koferdamu. Po oczyszczeniu komory miazgi i identyfikacji ujść kanałów, zostanie wykonane kształtowanie i powiększanie korony za pomocą wolnoobrotowych wierteł ślizgowych w celu uzyskania prostego dostępu do wierzchołkowej jednej trzeciej każdego kanału korzeniowego. Długość robocza zostanie określona za pomocą endometru Root ZX i zweryfikowana radiologicznie. Kanały zostaną opracowane techniką Crown Down instrumentami rotacyjnymi. Kanały zostaną przepłukane 5 ml 5,25% podchlorynu sodu (NaOCl) po zmianie każdego instrumentu. Po całkowitym opracowaniu kanałów, kanały zostaną przepłukane 5,0 ml 17% kwasu etylenodiaminotetraoctowego przez 1 minutę, po czym nastąpi końcowe przepłukanie 5,0 ml 5,25% NaOCl. Kanały zostaną wypełnione pastą z wodorotlenku wapnia, a dostęp zostanie tymczasowo uszczelniony za pomocą pośredniego materiału do wypełnień. Pacjent zostanie umówiony na drugą wizytę za tydzień. Podczas następnej wizyty pasta zostanie usunięta pilnikami Hedstrom, a następnie obficie przepłukana 5,25% NaOCl. Kanały zostaną wypełnione techniką kondensacji bocznej. Po wypełnieniu ubytek zostanie trwale odbudowany. Zdjęcie rentgenowskie bezpośrednio po operacji zostanie wykonane przy użyciu ustawionych parametrów ekspozycji za pomocą urządzenia równoległego Rinn.

W okresie badania grupa kontrolna nie będzie leczona endodontycznie. Po zakończeniu badania pacjenci ci zostaną poddani pierwotnemu niechirurgicznemu leczeniu endodontycznemu. Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną poddani niezbędnemu leczeniu, jeśli wystąpią u nich objawy i/lub odmówią zgody w trakcie badania. Tacy pacjenci zostaną wykluczeni z badania.

Obserwacja pooperacyjna:

Pacjenci będą oceniani po 3 miesiącach. Ocena radiologiczna: zostaną wykonane zdjęcia rentgenowskie okolicy wierzchołkowej w celu obserwacji gojenia.

Ocena metaboliczna: W celu oceny metabolicznej pacjenci zostaną poddani analizie pod kątem hemoglobiny glikowanej (HbA1c).

Ocena kliniczna: Pacjenci będą oceniani pod kątem obecności jakichkolwiek nieprawidłowych wyników klinicznych.

Analiza statystyczna Test Shapiro Wilka posłuży do analizy rozkładu danych. Dane kategoryczne zostaną przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat. Analiza regresji zostanie przeprowadzona w celu zaobserwowania wszelkich związków między zmiennymi niezależnymi i zależnymi. Wiarygodność między obserwatorami/wewnątrzobserwatorów zostanie przeanalizowana za pomocą analizy Cohena kappa