Влияние первичной нехирургической эндодонтической терапии на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа и бессимптомным апикальным периодонтитом

ВВЕДЕНИЕ:

Сахарный диабет (СД) — клинически и генетически гетерогенная группа заболеваний, затрагивающих метаболизм углеводов, липидов или белков, основным признаком которых является гипергликемия. Эти расстройства возникают либо из-за дефицита инсулина, связанного с аутоиммунным разрушением бета-клеток поджелудочной железы (тип 1), либо из-за резистентности тканей-мишеней к его клеточным метаболическим эффектам (тип 2).1 Известно, что пациенты, страдающие СД, имеют повышенную восприимчивость к инфекциям2. постоянно указывалось, что СД является фактором риска увеличения тяжести пародонтоза3,4.

Верхушечный периодонтит (АП) представляет собой острое или хроническое воспаление пародонта, расположенное в области верхушки корня, вызванное бактериальной инфекцией системы пульповых каналов5.

Традиционно СД диагностируют по уровню глюкозы в крови натощак или после приема пищи, но с 2010 г. Американская диабетическая ассоциация (ADA) рекомендует среднее значение HbA1c в качестве диагностического критерия диабета с его пороговым уровнем 6,5%. HbA1c является результирующим продуктом взаимодействия гемоглобина и глюкозы, и его повышенный уровень косвенно отражает гипергликемическое состояние, т.е. ДМ. Были проведены исследования, связывающие заболевание пародонта и сахарный диабет с точки зрения распространенности и ухудшения гликемического контроля у диабетиков, а также влияния пародонтологического лечения на гликемический контроль у пациентов с диабетом. Nevarro-Sanchez и соавт. продемонстрировали значительное улучшение уровня HbA1c после нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с диабетом.

Целью настоящего исследования является оценка влияния эндодонтического лечения на гликемический статус у пациентов с апикальным периодонтитом.

ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ:

Оценить влияние первичной нехирургической эндодонтической терапии на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа с бессимптомным верхушечным периодонтитом.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДОЛОГИЯ:

Это исследование будет проводиться в отделении консервативной стоматологии и эндодонтии Института аспирантуры стоматологических наук (PGIDS), Рохтак. Субъекты исследования будут получены из пула пациентов OPD в отделении консервативной стоматологии и эндодонтии PGIDS, Rohtak.

Дизайн исследования: вмешательство Период исследования: декабрь Темы исследования: 30

Исходные параметры -- Эндодонтическая оценка -- Проверка чувствительности пульпы будет проводиться в сочетании с температурным тестом, холодовым тестом и электрическим тестом пульпы. Зубы, не отвечающие ни на термический, ни на электрический тест, будут считаться нежизнеспособными.

Рентгенологическая оценка. Рентгенограммы с использованием метода параллельных конусов в начале исследования и при последующем назначении (3 месяца) будут сделаны при стандартных параметрах экспозиции.

Оценка гликемического контроля Для определения статуса метаболического контроля у пациентов с диабетом HbA1c будет регистрироваться в день начала лечения. Для метаболической оценки у каждого пациента будут взяты образцы венозной крови и проанализированы на гликированный гемоглобин (HbA1c). Метаболические измерения будут проводиться на исходном уровне и через 3 месяца после эндодонтического лечения в группе лечения и в контрольной группе.

Рандомизация: пациенты будут случайным образом распределены методом конвертов на две группы: группа вмешательства (IG), группа II = контрольная группа (CG). Непрозрачные конверты будут подготовлены независимым наблюдателем, не имеющим представления об экспериментальных группах. Пациентов попросят выбрать конверт во время набора, который определит группу, в которую будет распределен пациент.

Методология:

После выполнения критериев приемлемости пациенты будут проинформированы об исследовании, и письменное согласие на участие в исследовании будет получено от каждого пациента после объяснения рисков, преимуществ и альтернативных методов лечения. Перед началом лечения будет проведено тщательное клиническое и рентгенологическое обследование, и у каждого пациента будет собран подробный анамнез. Пациенты будут проинструктированы продолжать медикаментозное лечение СД (пероральные гипогликемические средства), диету и образ жизни без изменений в течение периода исследования.

Клиническая процедура:

Эндодонтическое лечение для всех пациентов будет проводиться одним оператором (S.A) в соответствии со стандартизированным протоколом. После введения местной анестезии (2 % ксилокаин с адреналином 1:80000) подготавливают полость доступа, используя изоляцию коффердамом. После санации пульповой камеры и идентификации устьев каналов будет выполнено формирование и расширение коронки с помощью низкоскоростных сверл с гильзовым затвором для получения прямого доступа к апикальной трети каждого корневого канала. Рабочая длина определяется с помощью апекслокатора Root ZX и подтверждается рентгенологически. Каналы будут подготовлены с использованием техники коронки вниз вращающимися инструментами. Каналы будут промываться 5 мл 5,25% гипохлорита натрия (NaOCl) после смены каждого инструмента. После полной обработки каналов каналы будут промываться 5,0 мл 17% этилендиаминтетрауксусной кислоты в течение 1 минуты с последующим окончательным промыванием 5,0 мл 5,25% NaOCl. Каналы будут заполнены пастой из гидроксида кальция, а доступ будет временно закрыт промежуточным реставрационным материалом. Пациенту будет назначен второй визит через неделю. При следующем посещении паста будет удалена файлами Hedstrom с последующим обильным промыванием 5,25% раствором NaOCl. Каналы будут обтурированы методом латеральной конденсации. После обтурации полость будет восстановлена ​​навсегда. Немедленная послеоперационная рентгенограмма будет сделана с использованием предварительно заданных параметров экспозиции с помощью параллельного устройства Rinn.

Контрольная группа не будет получать эндодонтическое лечение в течение периода исследования. После завершения исследования этим пациентам будет назначено первичное нехирургическое эндодонтическое лечение. Пациентам контрольной группы будет оказано необходимое лечение, если у них появятся симптомы и/или они откажутся от согласия в ходе исследования. Эти пациенты будут исключены из исследования.

Послеоперационное наблюдение:

Пациенты будут оцениваться через 3 месяца. Рентгенографическая оценка: будут сделаны периапикальные рентгенограммы для наблюдения за заживлением.

Метаболическая оценка: для метаболической оценки у пациентов будет проведен анализ на гликированный гемоглобин (HbA1c).

Клиническая оценка: пациенты будут оцениваться на предмет наличия каких-либо аномальных клинических данных.

Статистический анализ Тест Шапиро Уилка будет использоваться для анализа распределения данных. Категориальные данные будут проанализированы с помощью теста хи-квадрат. Будет проведен регрессионный анализ для наблюдения за любой связью между независимыми и зависимыми переменными. Надежность между наблюдателями/внутри наблюдателей будет проанализирована с помощью каппа-анализа Коэна.