無症候性根尖性歯周炎を有する2型糖尿病患者の血糖コントロールに対する一次非外科的歯内療法の効果

序章：

糖尿病 (DM) は、炭水化物、脂質、またはタンパク質の代謝に影響を与える臨床的および遺伝的に不均一な疾患群であり、高血糖が主な特徴です。 これらの障害は、膵臓ベータ細​​胞の自己免疫破壊に関連するインスリン欠乏（タイプ 1）、またはその細胞代謝効果に対する標的組織の抵抗性（タイプ 2）のいずれかが原因です。1 DM に苦しむ患者は、感染症に対する感受性が増加していることが知られています 2。は一貫して、DM が歯周病の重症度増加の危険因子であることを示しています 3,4。

根尖性歯周炎（AP）は、歯髄管系の細菌感染によって引き起こされる、根尖に位置する歯周組織の急性または慢性炎症です5。

伝統的に、DMは空腹時血糖値または食後血糖値によって診断されますが、2010年以降、米国糖尿病協会（ADA）は、糖尿病の診断基準として平均HbA1cをその閾値レベル6.5％として推奨しています。 HbA1c はヘモグロビンとグルコースの相互作用の結果生じる産物であり、そのレベルの上昇は間接的に高血糖状態を反映します。 DM。 糖尿病患者の血糖コントロールの有病率と悪化、および糖尿病患者の血糖コントロールに対する歯周治療の効果という観点から、歯周病と糖尿病を関連付ける研究が行われてきました。 Nevarro-Sanchezらは、糖尿病患者における非外科的歯周療法後にHbA1cレベルの有意な改善を示した。

この試験の目的は、根尖性歯周炎患者の血糖状態に対する歯内療法の効果を評価することです。

目的と目的:

無症候性の根尖性歯周炎を有する 2 型糖尿病患者の血糖コントロールに対する一次非外科的歯内療法の効果を評価する。

材料と方法論:

この研究は、ロータクの歯科科学大学院大学（PGIDS）の保存歯科および歯内療法部門で実施されます。 研究対象者は、ロータクの保存歯科および歯内療法部門、PGIDS の OPD 患者のプールから得られます。

研究デザイン：介入 研究期間：12月 研究対象者：30名

ベースラインパラメータ - 歯内療法評価 - 歯髄感受性検査は、加熱試験、冷却試験、および電気歯髄試験を組み合わせて実行されます。 熱試験と電気試験の両方に反応しない歯は、重要ではないとみなされます。

X 線写真の評価 - ベースライン時およびその後の予約時 (3 か月) にパラレルコーン技術を用いた X 線写真が、標準化された照射パラメータで撮影されます。

血糖コントロール評価 糖尿病患者の代謝コントロール状態を判断するために、治療開始日に HbA1c が登録されます。 代謝評価のために、各患者から静脈血サンプルが採取され、糖化ヘモグロビン (HbA1c) が分析されます。 代謝測定は、治療群と対照群のベースライン時と歯内療法後 3 か月目に行われます。

ランダム化: 患者はエンベロープ法によってランダムに 2 つのグループに割り当てられます - 介入グループ (IG)、グループ II= 対照グループ (CG)。 不透明な封筒は、治療グループを知らされていない独立した観察者によって準備されます。 患者は募集時に封筒を選択するよう求められ、これによって患者がどのグループに割り当てられるかが決まります。

方法論:

適格基準を満たした後、患者には研究について説明され、リスク、利点、代替治療法を説明した後、各患者から研究参加の書面による同意が得られます。 治療前に徹底的な臨床検査および放射線検査が実施され、各患者から詳細な病歴が採取されます。 患者には、治験期間中、DM（経口血糖降下薬）による治療、食事、ライフスタイルを変更せずに継続するよう指示されます。

臨床手順:

すべての患者に対する歯内療法は、標準化されたプロトコルに従って 1 人のオペレーター (S.A) によって実行されます。 局所麻酔投与(1:80000エピネフリンを含む2%キシロカイン)後、ラバーダム隔離の下でアクセスキャビティを準備します。 歯髄腔デブリードマンと根管開口部の特定後、各根管の根尖部 3 分の 1 に直線的にアクセスするために、低速ゲートグライドドリルを使用して冠状部の成形と拡大が行われます。 作動長はルート ZX 根尖ロケーターを使用して決定され、X 線撮影で確認されます。 根管は、回転器具を使用したクラウンダウン技術を使用して準備されます。 各器具を交換した後、管を５．２５％次亜塩素酸ナトリウム（ＮａＯＣｌ）５ｍｌで洗浄する。 完全な管器具の設置後、管を５．０ｍｌの１７％エチレンジアミン四酢酸で１分間洗浄し、続いて５．０ｍｌの５．２５％ＮａＯＣｌで最終洗浄する。 根管は水酸化カルシウムのペーストで満たされ、アクセスは中間修復材で一時的に密閉されます。 患者は 1 週間後に 2 回目の来院を予定されています。 次回の診察時に、ヘドストロームファイルでペーストを除去し、その後 5.25% NaOCl で十分に洗浄します。 管は、側方凝縮技術を使用して閉塞されます。 閉塞後、空洞は永久に復元されます。 術直後の X 線写真は、リン並列装置を使用して事前に設定された露出パラメータを使用して撮影されます。

対照群は研究期間中に歯内療法を受けません。 研究完了後、これらの患者には一次非外科的歯内療法が施されることになる。 対照群の患者には、症状が現れた場合、および/または研究中に同意を拒否した場合、必要な治療が施されます。 これらの患者は研究から除外されます。

手術後のフォローアップ:

患者は3か月後に評価されます。 X線写真による評価：治癒を観察するために根尖周囲X線写真が撮影されます。

代謝評価: 代謝評価では、患者の糖化ヘモグロビン (HbA1c) が分析されます。

臨床評価: 患者は異常な臨床所見の存在について評価されます。

統計分析 Shapiro Wilk テストを使用してデータの分布を分析します。 カテゴリデータはカイ二乗検定によって分析されます。 回帰分析は、独立変数と従属変数の間の関連性を観察するために実行されます。 観察者間/観察者内の信頼性はコーエン・カッパ分析で分析されます