难愈慢性伤口的基质疗法 (MATHCOW)

§ 学习背景：

CACIPLIQ20® 是硫酸乙酰肝素糖胺聚糖的生物工程结构类似物。 大量实验研究提供了强有力的证据，表明 CACIPLIQ20® 通过重建组织损伤后的细胞微环境来促进组织再生。 在各种临床环境中收集的案例研究支持 CACIPLIQ20 ®在难以愈合的慢性伤口管理中的临床兴趣。

CACIPLIQ20®目前是具有 CE 标志的 III 类医疗器械（NSAI-0050 CE MARK ECDEC-NL-A4），具有以下适应症：

慢性溃疡在 6 个月的标准治疗后没有愈合趋势，或在 12 个月后仍未愈合，例如：

• 压疮；
• 外周动脉疾病（如 IV 期 Leriche & Fontaine）溃疡；
• 糖尿病溃疡（包括截肢）。

CACIPLIQ20®在多个欧洲和非欧洲国家有售，目前主要用于处理难以愈合的伤口。

因此，有机会对患者在现实生活中的数据进行前瞻性和标准化记录，以了解包括 CACIPLIQ20 ®使用在内的治疗策略的好处，并收集可能有助于突出其疗效和安全性的数据，并估计它的成本效益。

§ 难以治愈的腿部/足部溃疡：

静脉、混合或动脉起源的腿部溃疡以及神经性或神经缺血性糖尿病足溃疡代表了日常实践中最常见的慢性伤口跟踪和管理。

动脉腿部溃疡和糖尿病足溃疡 (DFU)（尤其是神经缺血性 DFU）的愈合预后通常很差，尽管进行了血运重建尝试和应用最佳局部护理，包括对于 DFU，佩戴适当的减压装置。 决定小腿或大腿截肢的风险很高，在 20-24 周内获得伤口闭合的机会最多约为 20-30%。

对于静脉源性腿部溃疡（踝臂压力指数 (ABPI) ≥0.8）或混合源性（ABPI 范围在 0.6 和 0.8 之间），采用最佳局部护理和 ABPI >0.7 时使用，愈合预后更好或 0.8 的有效静脉包扎。 然而，当开始处理大的旧伤口（面积 >10 平方厘米且溃疡至少存在 6 个月）时，在 20-24 周时获得伤口闭合的机会最多为 20-30%。

该调查将特别包括表现出难以治愈的足部/腿部溃疡的患者，例如：主要为静脉起源但溃疡面 >10 cm² 和/或估计伤口持续时间至少为 5 个月的腿部溃疡，腿部溃疡伴有动脉参与，包括严重的肢体缺血，或神经病性和神经缺血性 DFU。

§ 研究机构：

在决定将 CACIPLIQ20 ®添加到当地护理标准的那一天决定是否纳入患者。 将对队列中的患者进行随访，直到目标伤口闭合或最多 20 周。

来自 Cicat Occitanie 网络的医生和专家护士在与受试者的医疗保健团队达成协议并合作后，确保患者的纳入和随访。 该网络依赖于安全且经过验证的远程咨询工具。 将患者纳入队列不会改变网络的正常运作。