치유하기 어려운 만성 상처를 위한 MAtrix 요법 (MATHCOW)

§ 연구 맥락:

CACIPLIQ20®은 헤파란 설페이트 글리코사미노글리칸의 생체공학 구조 유사체입니다. 수많은 실험 연구에서 CACIPLIQ20®이 조직 손상 후 세포 미세 환경을 재구성하여 조직 재생을 촉진한다는 강력한 증거를 제시했습니다. 다양한 임상 환경에서 수집된 사례 연구는 치유하기 어려운 만성 상처 관리에 대한 CACIPLIQ20®의 임상적 관심을 뒷받침합니다.

CACIPLIQ20®은 현재 다음 표시가 있는 클래스 III CE 마크 의료 기기(NSAI-0050 CE MARK ECDEC-NL-A4)입니다.

다음과 같이 6개월의 표준 치료 후에도 치유되는 경향이 없거나 12개월 후에도 여전히 치유되지 않는 만성 궤양:

• 욕창;
• 말초 동맥 질환(예: IV기 Leriche & Fontaine) 궤양;
• 당뇨병성 궤양(절단 포함).

CACIPLIQ20®은 다양한 유럽 및 비유럽 국가에서 사용할 수 있으며 현재 치유하기 어려운 상처 관리에 주로 사용됩니다.

따라서 CACIPLIQ20® 사용을 포함한 치료 전략의 이점을 이해하고 그 효능과 안전성을 강조하고 추정하는 데 도움이 될 수 있는 데이터를 수집하기 위해 실제 조건에서 추적되는 환자 데이터의 전향적이고 표준화된 기록을 구성할 수 있는 기회가 있습니다. 비용 효율성.

§ 치유하기 어려운 다리/발 궤양:

정맥, 혼합 또는 동맥 기원의 다리 궤양뿐만 아니라 신경병성 또는 신경허혈성 당뇨병성 족부 궤양은 일상적인 진료에서 추적되고 관리되는 가장 흔한 만성 상처를 나타냅니다.

동맥 다리 궤양 및 당뇨병성 족부 궤양(DFU)(특히 신경허혈성 DFU의 경우)은 혈관재생술 시도 및 DFU의 경우 적절한 오프로딩 장치 착용을 포함한 최상의 국소 치료 적용에도 불구하고 치유 예후가 좋지 않은 경우가 많습니다. 경미하거나 큰 하지 절단을 결정할 위험이 높고 20-24주에 상처 봉합을 얻을 가능성은 기껏해야 약 20-30%입니다.

정맥 기원(발목 상완 압력 지수(ABPI) ≥0.8) 또는 혼합 기원(ABPI 범위 0.6~0.8)의 다리 궤양의 경우, 최상의 국소 치료를 적용하고 ABPI가 >0.7일 때 사용하면 치유 예후가 더 좋습니다. 또는 0.8의 효율적인 정맥 붕대. 그럼에도 불구하고 크고 오래된 상처(면적 >10 cm² 및 최소 6개월 동안 존재하는 궤양)의 관리를 시작할 때 20-24주에 상처 봉합을 얻을 수 있는 기회는 기껏해야 20-30%입니다.

이 설문 조사는 특히 다음과 같이 치유하기 어려운 발/다리 궤양을 나타내는 환자를 포함합니다: 주로 정맥 기원이지만 궤양 표면 >10 cm² 및/또는 예상 상처 지속 기간이 최소 5개월인 다리 궤양, 다음과 같은 다리 궤양 중요한 사지 허혈 또는 신경병성 및 신경허혈성 DFU를 포함한 동맥 참여.

§ 연구 조직:

환자의 포함 여부는 CACIPLIQ20®을 지역 의료 기준에 추가하는 것이 결정되는 날 결정됩니다. 코호트 환자의 추적 관찰은 표적 상처가 봉합될 때까지 또는 최대 20주까지 수행됩니다.

환자의 포함 및 후속 조치는 Cicat Occitanie 네트워크의 의사 및 전문 간호사에 의해 주제의 의료 팀과 합의 및 협력하여 보장됩니다. 이 네트워크는 안전하고 검증된 원격 상담 도구에 의존합니다. 코호트에 환자를 포함해도 네트워크의 일반적인 기능은 변경되지 않습니다.