COPD 患者新型跌倒风险临床预测规则的规范有效性
2022年4月26日 更新者：Christopher Brown、Texas Woman's University
本研究有 3 个目标：(1) 证明平衡训练对 COPD 患者的有效性，(2) 确定哪些 COPD 患者对平衡训练的反应最好，以及 (3) 计算 COPD 患者平衡方面有临床意义的变化。
研究概览
详细说明
在收到对研究的详细解释（包括其风险和益处）并提供知情同意后，将在一次 75 分钟的评估中筛选患者的资格标准，以参与基于物理治疗的肺康复计划。
那些符合资格标准的人将以 1:1 的比例以单盲方式（患者）以四人为一组（按临床地点）随机分配到平衡训练或呼吸和伸展运动计划。
两组均接受呼吸肌伸展运动、有氧运动、力量训练和跌倒预防教育。
干预阶段将持续 8 周，患者每周 3 次，每次 75 分钟，由物理治疗师或物理治疗师助理监督。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77077
- Breathing Center of Houston
-
Houston、Texas、美国、77081
- Breathing Center of Houston
-
Sugar Land、Texas、美国、77479
- Breathing Center of Houston
-
Webster、Texas、美国、77598
- Breathing Center of Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 5 年内曾报告跌倒，或在过去一年内曾有过跌倒，或跌倒效能量表简版 - 国际版得分 ≥ 9
- 年龄≥60岁
- 两性
- 所有疾病严重程度阶段的肺活量测定确认的 COPD
- 在有或没有步态辅助的情况下独立走动
- 医生同意参加肺康复
- 提供知情同意书。
排除标准：
- 最近患有严重的 COPD 恶化（最近是研究基线前 30 天或更短时间）
- 在研究基线之前的三个月内参加正式的锻炼计划
- 由于身体、心理、沟通障碍或其他意外原因，患者无法完成所有研究测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：平衡训练
静动态平衡和步态稳定性训练练习在物理治疗师或物理治疗师助理的监督下进行，每次30分钟，每周3次，持续8周。
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静态和动态平衡和步态稳定性练习
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有源比较器：呼吸和伸展运动
患者在物理治疗师或物理治疗师助理的监督下进行横膈膜呼吸的同时，对所有主要肌肉群进行静态拉伸，每次 30 分钟，每周 3 次，持续 8 周。
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进行横膈膜呼吸时的静态拉伸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Brief Balance Evaluation Systems 测试总分基线的变化为 4 周
大体时间：4周
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8 项平衡测试电池，每个项目从 0-3 打分，然后相加得出总分，项目#3 和#4 在右侧和左侧进行测试。
(#1) 臀部/躯干横向强度，(#2) 功能性前伸，(#3) 单腿站立，(#4) 补偿性步进矫正-横向，(#5) 站在泡沫上，闭眼：(3 ) 30 秒稳定 (2) 30 秒不稳定 (1) < 30 秒 (0) 无法，(#6) 定时“起床并开始”
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4周
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Brief Balance Evaluation Systems 测试总分基线的变化为 8 周
大体时间：8周
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8 项平衡测试电池，每项从 0-3 打分，然后相加得出总分，项目#3 和#4 在右侧和左侧进行测试。
(#1) 臀部/躯干横向强度，(#2) 功能性前伸，(#3) 单腿站立，(#4) 补偿性步进矫正-横向，(#5) 站在泡沫上，闭眼：(3 ) 30 秒稳定 (2) 30 秒不稳定 (1) < 30 秒 (0) 无法，(#6) 定时“起床并开始”
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周后全球平衡变化评级
大体时间：4周
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11 点自我报告结果评级平衡改善 (+) 或下降 (-)。
评分：(+/-5)="非常大"，(+/-4)="大"，(+/-3)="中"，(+/-2)="小"，(+/- -1)="非常小", (0)="无"
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4周
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8 周后全球平衡变化评级
大体时间：8周
|
11 点自我报告结果评级平衡改善 (+) 或下降 (-)。
评分：(+/-5)="非常大"，(+/-4)="大"，(+/-3)="中"，(+/-2)="小"，(+/- -1)="非常小", (0)="无"
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher A Brown, PT, DPT、Texas Woman's University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月10日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月10日
首次发布 (实际的)
2021年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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