Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preskriptivní platnost nového pravidla klinické predikce rizika pádu pro lidi s CHOPN

26. dubna 2022 aktualizováno: Christopher Brown, Texas Woman's University
Tato studie má 3 cíle: (1) demonstrovat účinnost tréninku rovnováhy u lidí s CHOPN, (2) určit, kteří pacienti s CHOPN nejlépe reagují na trénink rovnováhy, a (3) vypočítat klinicky významné změny rovnováhy u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po obdržení podrobného vysvětlení studie, včetně jejích rizik a přínosů, a poskytnutí informovaného souhlasu budou pacienti během jediného 75minutového hodnocení pro účast v programu plicní rehabilitace založené na fyzikální terapii vyšetřeni na kritéria způsobilosti. Ti, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou náhodně rozděleni do bloků po čtyřech (podle klinického místa) jednoduše zaslepeným způsobem (pacienti) v poměru 1:1 buď k balančnímu tréninku nebo k programu cvičení s dýcháním a protahováním. Obě skupiny dostanou protahovací cvičení dýchacích svalů, aerobní cvičení, silový trénink a výchovu k prevenci pádů. Intervenční fáze bude trvat 8 týdnů, přičemž pacienti budou sledováni 3krát týdně na 75minutová sezení pod dohledem fyzioterapeuta nebo asistenta fyzioterapeuta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77077
        • Breathing Center of Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77081
        • Breathing Center of Houston
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
        • Breathing Center of Houston
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Breathing Center of Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ohlásili pád v posledních 5 letech nebo téměř pád v posledním roce nebo skóre ≥ 9 na krátké verzi škály účinnosti pádů – mezinárodní verze
  • věk ≥ 60 let
  • obě pohlaví
  • spirometricky potvrzená CHOPN všech stadií závažnosti onemocnění
  • být samostatně ambulantní s pomůckou pro chůzi nebo bez ní
  • lékařské povolení lékaře k účasti na plicní rehabilitaci
  • poskytnutí informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • prodělali nedávnou závažnou exacerbaci CHOPN (nedávná je 30 dní nebo méně před výchozí hodnotou studie)
  • účast na formálním cvičebním programu během tří měsíců před začátkem studie
  • neschopnost pacienta dokončit všechna studijní testování z důvodů fyzických, psychologických, komunikačních bariér nebo jiných neočekávaných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink rovnováhy
Cvičení statické a dynamické rovnováhy a stability chůze se provádí pod dohledem fyzioterapeuta nebo asistenta fyzioterapeuta po dobu 30 minut, 3x týdně, po dobu 8 týdnů.
Jiný: Trénink rovnováhy
cvičení statické a dynamické rovnováhy a stability chůze
Aktivní komparátor: Dechová a protahovací cvičení
Pacienti provádějí statické strečinky pro všechny hlavní svalové skupiny a zároveň provádějí brániční dýchání pod dohledem fyzioterapeuta nebo asistenta fyzioterapeuta po dobu 30 minut, 3krát týdně, po dobu 8 týdnů.
Jiný: Dechová a protahovací cvičení
statický strečink při provádění bráničního dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v systémech hodnocení stručné rovnováhy Test celkového skóre základního skóre na 4 týdny
Časové okno: 4 týdny
8-položková baterie pro test rovnováhy, každá položka je hodnocena 0-3 a pak sečtena pro celkové skóre, položky #3 a #4 se testují na pravé i levé straně. (#1) BOČNÍ SÍLA KYČEL/Trupe, (#2) FUNKČNÍ DOSAH VPŘED, (#3) POSTOJE JEDNONOHOU, (#4) KOREKCE KOMPENZAČNÍHO KROKU- BOČNÍ, (#5) STOJ NA PĚNĚ, OČI ZAVŘENÉ: (3 ) 30s stabilní (2) 30s nestabilní (1) < 30s (0) Nelze, (#6) NAČASOVANÉ "VSTAŇ A JÍT"
4 týdny
Změna v systémech hodnocení stručné rovnováhy Test celkového skóre základního skóre na 8 týdnů
Časové okno: 8 týdnů
8-položková baterie pro test rovnováhy, každá položka hodnocena 0-3, pak sečteno pro celkové skóre, položky #3 a #4 se testují na pravé i levé straně. (#1) BOČNÍ SÍLA KYČEL/Trupe, (#2) FUNKČNÍ DOSAH VPŘED, (#3) POSTOJE JEDNONOHOU, (#4) KOREKCE KOMPENZAČNÍHO KROKU- BOČNÍ, (#5) STOJ NA PĚNĚ, OČI ZAVŘENÉ: (3 ) 30s stabilní (2) 30s nestabilní (1) < 30s (0) Nelze, (#6) NAČASOVANÉ "VSTAŇ A JÍT"
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení změny zůstatku po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
11bodová vlastní zpráva o hodnocení výsledku zlepšení (+) nebo snížení (-). Hodnocení: (+/-5)="velmi velké", (+/-4)="velké", (+/-3)="střední", (+/-2)="malé", (+/ -1)="velmi malé", (0)="žádné"
4 týdny
Globální hodnocení změny zůstatku po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
11bodová vlastní zpráva o hodnocení výsledku zlepšení (+) nebo snížení (-). Hodnocení: (+/-5)="velmi velké", (+/-4)="velké", (+/-3)="střední", (+/-2)="malé", (+/ -1)="velmi malé", (0)="žádné"
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Woman's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher A Brown, PT, DPT, Texas Woman's University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2021-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit