COPD 환자를 위한 새로운 낙상 위험 임상 예측 규칙의 규범적 타당성
2022년 4월 26일 업데이트: Christopher Brown, Texas Woman's University
이 연구에는 3가지 목적이 있습니다. (1) COPD 환자를 위한 균형 훈련의 효과를 입증하고, (2) 어떤 COPD 환자가 균형 훈련에 가장 잘 반응하는지 결정하고, (3) COPD 환자를 위해 임상적으로 의미 있는 균형 변화를 계산합니다.
연구 개요
상세 설명
위험 및 이점을 포함하여 연구에 대한 자세한 설명을 받고 정보에 입각한 동의를 제공한 후 환자는 물리 치료 기반 폐 재활 프로그램 참여에 대한 단일 75분 평가 동안 적격성 기준에 대해 선별됩니다.
자격 기준을 충족하는 사람들은 균형 훈련 또는 호흡 및 스트레칭 운동 프로그램에 1:1 비율로 단일 맹검 방식(환자)으로 4개의 블록(임상 현장별)에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 호흡근 스트레칭 운동, 유산소 운동, 근력 운동, 낙상 예방 교육을 받게 된다.
중재 단계는 8주 동안 지속되며 물리 치료사 또는 보조 물리 치료사가 감독하는 75분 세션 동안 주당 3회 환자를 보게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77077
- Breathing Center of Houston
-
Houston, Texas, 미국, 77081
- Breathing Center of Houston
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Breathing Center of Houston
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- Breathing Center of Houston
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 5년 동안 낙상을 보고했거나, 지난 1년 동안 거의 낙상을 경험했거나, 낙상 효능 척도의 단기 버전 - 국제 버전에서 9점 이상을 보고했습니다.
- 연령 ≥ 60세
- 양성
- 모든 질병 중증도 단계의 폐활량계로 확인된 COPD
- 보행 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 보행 가능
- 폐 재활에 참여하기 위한 의사의 의료 허가
- 사전 동의 제공.
제외 기준:
- 최근에 심각한 COPD 악화를 앓은 적이 있는 경우(최근은 연구 기준선 이전 30일 이하임)
- 연구 기준선 이전 3개월 동안 공식 운동 프로그램에 참여
- 신체적, 심리적, 의사소통 장벽 또는 기타 예상치 못한 이유로 인해 환자가 모든 연구 테스트를 완료할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 훈련
정적 및 동적 균형 및 보행 안정성 훈련 운동은 물리 치료사 또는 보조 물리 치료사의 감독 하에 주 3회, 30분 동안 8주 동안 수행됩니다.
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정적 및 동적 균형 및 보행 안정성 운동
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활성 비교기: 호흡 및 스트레칭 운동
물리치료사나 보조물리치료사의 감독 하에 횡격막 호흡을 시행하면서 주 3회, 30분씩 8주 동안 모든 주요 근육군에 대한 정적 스트레칭을 실시한다.
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횡격막 호흡을 수행하는 동안 정적 스트레칭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 저울 평가 시스템 테스트 총 점수 기준을 4주로 변경
기간: 4 주
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8개 항목 균형 테스트 배터리, 각 항목은 0-3으로 평가된 다음 총 점수로 합산됩니다. 항목 #3 및 #4는 오른쪽과 왼쪽 모두에서 테스트됩니다.
(#1) 엉덩이/몸통 측면 강도, (#2) 기능적 전방 도달, (#3) 외다리 자세, (#4) 보상 스테핑 교정 - 측면, (#5) 폼 위에 서서 눈을 감고: (3 ) 30초 안정 (2) 30초 불안정 (1) < 30초 (0) 불가능, (#6) 시간 지정 "GET UP & GO"
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4 주
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간략한 균형 평가 시스템 테스트 총 점수 기준을 8주로 변경
기간: 8주
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8개 항목 균형 테스트 배터리, 각 항목은 0-3으로 평가된 다음 총 점수를 합산합니다. 항목 #3 및 #4는 오른쪽과 왼쪽 모두에서 테스트됩니다.
(#1) 엉덩이/몸통 측면 강도, (#2) 기능적 전방 도달, (#3) 외다리 자세, (#4) 보상 스테핑 교정 - 측면, (#5) 폼 위에 서서 눈을 감고: (3 ) 30초 안정 (2) 30초 불안정 (1) < 30초 (0) 불가능, (#6) 시간 지정 "GET UP & GO"
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4주 후 균형 변화의 글로벌 등급
기간: 4 주
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11점 자기 보고 결과 평가 균형 개선(+) 또는 감소(-).
등급: (+/-5)="매우 큼", (+/-4)="큼", (+/-3)="보통", (+/-2)="작음", (+/ -1)="매우 작음", (0)="없음"
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4 주
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8주 후 균형 변화의 글로벌 등급
기간: 8주
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11점 자기 보고 결과 평가 균형 개선(+) 또는 감소(-).
등급: (+/-5)="매우 큼", (+/-4)="큼", (+/-3)="보통", (+/-2)="작음", (+/ -1)="매우 작음", (0)="없음"
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher A Brown, PT, DPT, Texas Woman's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
균형 훈련에 대한 임상 시험
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