Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preskryptywna ważność nowej zasady przewidywania ryzyka upadku u osób z POChP

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Christopher Brown, Texas Woman's University
To badanie ma 3 cele: (1) wykazanie skuteczności treningu równowagi u osób z POChP, (2) określenie, którzy pacjenci z POChP najlepiej reagują na trening równowagi oraz (3) obliczenie klinicznie znaczących zmian równowagi u pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu szczegółowego wyjaśnienia dotyczącego badania, w tym związanego z nim ryzyka i korzyści, oraz po wyrażeniu świadomej zgody, pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych podczas pojedynczej 75-minutowej oceny udziału w programie rehabilitacji oddechowej opartej na fizjoterapii. Osoby spełniające kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzielone w blokach po cztery (według ośrodka klinicznego) w sposób z pojedynczą ślepą próbą (pacjenci) w stosunku 1:1 do treningu równowagi lub programu ćwiczeń oddechowych i rozciągających. Obie grupy otrzymają ćwiczenia rozciągające mięśnie oddechowe, ćwiczenia aerobowe, trening siłowy i edukację w zakresie zapobiegania upadkom. Faza interwencji potrwa 8 tygodni, a pacjenci będą przyjmowani 3 razy w tygodniu na 75-minutowych sesjach nadzorowanych przez fizjoterapeutę lub asystenta fizjoterapeuty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77077
        • Breathing Center of Houston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77081
        • Breathing Center of Houston
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Breathing Center of Houston
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Breathing Center of Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłaszali upadek w ciągu ostatnich 5 lat lub prawie upadek w ciągu ostatniego roku lub wynik ≥ 9 w skróconej wersji Skali skuteczności upadków - wersja międzynarodowa
  • wiek ≥ 60 lat
  • obie płcie
  • POChP potwierdzona spirometrycznie we wszystkich stopniach zaawansowania choroby
  • samodzielne poruszanie się z lub bez pomocy chodu
  • zezwolenie lekarskie na udział w rehabilitacji pulmonologicznej
  • wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • przebytym niedawno ciężkim zaostrzeniu POChP (niedawne zaostrzenie miało miejsce 30 dni lub mniej przed punktem wyjściowym badania)
  • udział w formalnym programie ćwiczeń w ciągu trzech miesięcy poprzedzających początek badania
  • niemożność ukończenia przez pacjenta wszystkich testów w ramach badania z przyczyn fizycznych, psychologicznych, związanych z barierą komunikacyjną lub z innych nieprzewidzianych przyczyn.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening równowagi
Ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej oraz stabilności chodu wykonywane są pod nadzorem fizjoterapeuty lub asystenta fizjoterapeuty przez 30 minut, 3 razy w tygodniu, przez 8 tygodni.
Inny: Trening równowagi
ćwiczenia równowagi statycznej i dynamicznej oraz stabilności chodu
Aktywny komparator: Ćwiczenia oddechowe i rozciągające
Pacjenci wykonują rozciąganie statyczne dla wszystkich głównych grup mięśni podczas oddychania przeponowego pod nadzorem fizjoterapeuty lub asystenta fizjoterapeuty przez 30 minut, 3 razy w tygodniu, przez 8 tygodni.
Inny: Ćwiczenia oddechowe i rozciągające
rozciąganie statyczne podczas wykonywania oddychania przeponowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w systemach oceny zwięzłej równowagi Całkowity wynik testu od punktu początkowego do 4 tygodni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zestaw 8 pozycji do testu równowagi, każda pozycja oceniona w skali od 0 do 3, a następnie zsumowana w celu uzyskania całkowitego wyniku, pozycje nr 3 i nr 4 są testowane zarówno po prawej, jak i po lewej stronie. (#1) SIŁA W BOKU W BIODRZE/TUŁOWIE, (#2) FUNKCJONALNY WYCIĄG DO PRZODU, (#3) STANOWISKO JEDNONOGOWE, (#4) KOMPENSACYJNA KOREKTA KROKU – W BOKU, (#5) STANIE NA PIANIE, Z ZAMKNIĘTYMI OCZAMI: (3 ) 30 s stabilnie (2) 30 s niestabilnie (1) < 30 s (0) Nie można, (#6) CZAS „WSTAWAJ I Idź”
4 tygodnie
Zmiana w systemach oceny zwięzłej równowagi Całkowity wynik testu od punktu początkowego do 8 tygodni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zestaw 8 elementów do testu równowagi, każdy element oceniany w skali od 0 do 3, a następnie sumowany w celu uzyskania całkowitego wyniku, elementy nr 3 i nr 4 są testowane zarówno po prawej, jak i po lewej stronie. (#1) SIŁA W BOKU W BIODRZE/TUŁOWIE, (#2) FUNKCJONALNY WYCIĄG DO PRZODU, (#3) STANOWISKO JEDNONOGOWE, (#4) KOMPENSACYJNA KOREKTA KROKU – W BOKU, (#5) STANIE NA PIANIE, Z ZAMKNIĘTYMI OCZAMI: (3 ) 30 s stabilnie (2) 30 s niestabilnie (1) < 30 s (0) Nie można, (#6) CZAS „WSTAWAJ I Idź”
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena zmiany salda po 4 tygodniach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
11-punktowa samoopisowa poprawa równowagi wyniku oceny (+) lub spadek (-). Oceny: (+/-5)="bardzo duży", (+/-4)="duży", (+/-3)="średni", (+/-2)="mały", (+/ -1)="bardzo mały", (0)="brak"
4 tygodnie
Globalna ocena zmiany salda po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
11-punktowa samoopisowa poprawa równowagi wyniku oceny (+) lub spadek (-). Oceny: (+/-5)="bardzo duży", (+/-4)="duży", (+/-3)="średni", (+/-2)="mały", (+/ -1)="bardzo mały", (0)="brak"
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Woman's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher A Brown, PT, DPT, Texas Woman's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY2021-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Trening równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj