Uuden kaatumisriskin kliinisen ennustussäännön preskriptiivinen pätevyys keuhkoahtaumatautia sairastaville
tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Christopher Brown, Texas Woman's University
Tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta: (1) osoittaa tasapainoharjoittelun tehokkuus keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, (2) määrittää, mitkä keuhkoahtaumatautipotilaat reagoivat parhaiten tasapainoharjoitteluun, ja (3) laskea kliinisesti merkitykselliset tasapainomuutokset keuhkoahtaumatautipotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan yksityiskohtaisen selvityksen tutkimuksesta, mukaan lukien sen riskeistä ja eduista, ja annettuaan tietoisen suostumuksen, potilaat seulotaan kelpoisuuskriteerien osalta yhden 75 minuutin arvioinnin aikana fysioterapiaan perustuvaan keuhkojen kuntoutusohjelmaan osallistumista varten.
Kelpoisuuskriteerit täyttävät henkilöt jaetaan satunnaisesti neljän lohkoon (kliinisen paikan mukaan) yksisokkomenetelmällä (potilaat) suhteessa 1:1 joko tasapainoharjoitteluun tai hengitys- ja venytysharjoitusohjelmaan.
Molemmat ryhmät saavat hengityslihasten venytysharjoituksia, aerobista harjoittelua, voimaharjoituksia ja putoamisen ehkäisykoulutusta.
Interventiovaihe kestää 8 viikkoa, ja potilaita nähdään 3 kertaa viikossa 75 minuutin pituisina istuntoina fysioterapeutin tai fysioterapeutin avustajan valvonnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77077
- Breathing Center of Houston
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77081
- Breathing Center of Houston
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Breathing Center of Houston
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Breathing Center of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on raportoinut putoamisesta viimeisen 5 vuoden aikana tai lähes pudotuksen viimeisen vuoden aikana tai pisteet ≥ 9 Fallsin tehokkuusasteikon lyhyessä versiossa - kansainvälinen versio
- ikä ≥ 60 vuotta
- molemmat sukupuolet
- spirometrisesti vahvistettu keuhkoahtaumatauti kaikissa taudin vaikeusasteissa
- on itsenäisesti liikkuva kävelyavustimen kanssa tai ilman
- lääkärin lupa osallistua keuhkojen kuntoutukseen
- tietoisen suostumuksen antaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- olet kärsinyt äskettäin vakavasta keuhkoahtaumatautien pahenemisesta (äskettäin 30 päivää tai vähemmän ennen tutkimuksen lähtötasoa)
- osallistuminen viralliseen harjoitusohjelmaan kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen lähtötasoa
- potilaan kyvyttömyys suorittaa kaikkia tutkimustestejä fyysisistä, psykologisista, kommunikaatioesteistä tai muista odottamattomista syistä johtuen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Staattisia ja dynaamisia tasapaino- ja kävelyvakauden harjoituksia tehdään fysioterapeutin tai fysioterapeutin avustajan valvonnassa 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
|
staattiset ja dynaamiset tasapaino- ja kävelyvakauden harjoitukset
|
|
Active Comparator: Hengitys- ja venytysharjoitukset
Potilaat tekevät staattisia venytyksiä kaikille tärkeimmille lihasryhmille samalla kun he suorittavat palleahengitystä fysioterapeutin tai fysioterapeutin avustajan valvonnassa 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa, 8 viikon ajan.
|
staattista venytystä suoritettaessa palleahengitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyessä tasapainon arviointijärjestelmissä Testin kokonaispistemäärän lähtötaso 4 viikkoon
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
8 kappaleen tasapainotestausakku, jokaiselle tuotteelle arvosanat 0-3 ja sitten yhteenlaskettu kokonaispistemäärä, kohdat #3 ja #4 testataan sekä oikealla että vasemmalla puolella.
(#1) LONGON/VARTALON SIVITYSVAHVUUS, (#2) TOIMINNALLINEN UROTUS ETEENPÄIN, (#3) YKSILLE JALA-ASEMA, (#4) KORJAA ASKELTA - SIVITYS, (#5) SEISTÄ VAHDOLLA, SILMÄT KIINNI: (3) ) 30 s vakaa (2) 30 s epävakaa (1) < 30 s (0) Ei voi, (#6) AJASTIN "NOUSA JA MENE"
|
4 viikkoa
|
|
Muutos lyhyessä tasapainon arviointijärjestelmissä Testin kokonaispistemäärän perustaso 8 viikkoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 kappaleen tasapainotestausakku, jokaiselle tuotteelle arvosanat 0-3, sitten yhteenlaskettu kokonaispistemäärä, kohdat #3 ja #4 testataan sekä oikealla että vasemmalla puolella.
(#1) LONGON/VARTALON SIVITYSVAHVUUS, (#2) TOIMINNALLINEN UROTUS ETEENPÄIN, (#3) YKSILLE JALA-ASEMA, (#4) KORJAA ASKELTA - SIVITYS, (#5) SEISTÄ VAHDOLLA, SILMÄT KIINNI: (3) ) 30 s vakaa (2) 30 s epävakaa (1) < 30 s (0) Ei voi, (#6) AJASTIN "NOUSA JA MENE"
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali arvio saldon muutoksista 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
11 pisteen itseraportin tulosarvioinnin tasapainon paraneminen (+) tai lasku (-).
Arviot: (+/-5)="erittäin suuri", (+/-4)="suuri", (+/-3)="keskikokoinen", (+/-2)="pieni", (+/ -1)="erittäin pieni", (0)="ei mitään"
|
4 viikkoa
|
|
Globaali arvio saldon muutoksista 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
11 pisteen itseraportin tulosarvioinnin tasapainon paraneminen (+) tai lasku (-).
Arviot: (+/-5)="erittäin suuri", (+/-4)="suuri", (+/-3)="keskikokoinen", (+/-2)="pieni", (+/ -1)="erittäin pieni", (0)="ei mitään"
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher A Brown, PT, DPT, Texas Woman's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Delbaere K, Close JC, Mikolaizak AS, Sachdev PS, Brodaty H, Lord SR. The Falls Efficacy Scale International (FES-I). A comprehensive longitudinal validation study. Age Ageing. 2010 Mar;39(2):210-6. doi: 10.1093/ageing/afp225. Epub 2010 Jan 8.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Gerards MHG, McCrum C, Mansfield A, Meijer K. Perturbation-based balance training for falls reduction among older adults: Current evidence and implications for clinical practice. Geriatr Gerontol Int. 2017 Dec;17(12):2294-2303. doi: 10.1111/ggi.13082. Epub 2017 Jun 16.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
- McCarthy B, Casey D, Devane D, Murphy K, Murphy E, Lacasse Y. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Feb 23;(2):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub3.
- Austin PC, Steyerberg EW. Events per variable (EPV) and the relative performance of different strategies for estimating the out-of-sample validity of logistic regression models. Stat Methods Med Res. 2017 Apr;26(2):796-808. doi: 10.1177/0962280214558972. Epub 2014 Nov 19.
- Horak FB, Wrisley DM, Frank J. The Balance Evaluation Systems Test (BESTest) to differentiate balance deficits. Phys Ther. 2009 May;89(5):484-98. doi: 10.2522/ptj.20080071. Epub 2009 Mar 27.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Respirology. 2017 Apr;22(3):575-601. doi: 10.1111/resp.13012. Epub 2017 Mar 7.
- Cahalin LP, Braga M, Matsuo Y, Hernandez ED. Efficacy of diaphragmatic breathing in persons with chronic obstructive pulmonary disease: a review of the literature. J Cardiopulm Rehabil. 2002 Jan-Feb;22(1):7-21. doi: 10.1097/00008483-200201000-00002.
- Beauchamp MK, Janaudis-Ferreira T, Parreira V, Romano JM, Woon L, Goldstein RS, Brooks D. A randomized controlled trial of balance training during pulmonary rehabilitation for individuals with COPD. Chest. 2013 Dec;144(6):1803-1810. doi: 10.1378/chest.13-1093.
- Buist AS, McBurnie MA, Vollmer WM, Gillespie S, Burney P, Mannino DM, Menezes AM, Sullivan SD, Lee TA, Weiss KB, Jensen RL, Marks GB, Gulsvik A, Nizankowska-Mogilnicka E; BOLD Collaborative Research Group. International variation in the prevalence of COPD (the BOLD Study): a population-based prevalence study. Lancet. 2007 Sep 1;370(9589):741-50. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61377-4. Erratum In: Lancet. 2012 Sep 1;380(9844):806.
- Moon Y, Sosnoff JJ. Safe Landing Strategies During a Fall: Systematic Review and Meta-Analysis. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Apr;98(4):783-794. doi: 10.1016/j.apmr.2016.08.460. Epub 2016 Aug 31.
- Burton E, Farrier K, Lewin G, Petrich M, Boyle E, Hill KD. Are interventions effective in improving the ability of older adults to rise from the floor independently? A mixed method systematic review. Disabil Rehabil. 2020 Mar;42(6):743-753. doi: 10.1080/09638288.2018.1508509. Epub 2018 Dec 4.
- Avin KG, Hanke TA, Kirk-Sanchez N, McDonough CM, Shubert TE, Hardage J, Hartley G; Academy of Geriatric Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. Management of falls in community-dwelling older adults: clinical guidance statement from the Academy of Geriatric Physical Therapy of the American Physical Therapy Association. Phys Ther. 2015 Jun;95(6):815-34. doi: 10.2522/ptj.20140415. Epub 2015 Jan 8.
- Lahousse L, Verlinden VJ, van der Geest JN, Joos GF, Hofman A, Stricker BH, Brusselle GG, Ikram MA. Gait patterns in COPD: the Rotterdam Study. Eur Respir J. 2015 Jul;46(1):88-95. doi: 10.1183/09031936.00213214. Epub 2015 Feb 19.
- Morlino P, Balbi B, Guglielmetti S, Giardini M, Grasso M, Giordano C, Schieppati M, Nardone A. Gait abnormalities of COPD are not directly related to respiratory function. Gait Posture. 2017 Oct;58:352-357. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.08.020. Epub 2017 Aug 18.
- Horak FB, Henry SM, Shumway-Cook A. Postural perturbations: new insights for treatment of balance disorders. Phys Ther. 1997 May;77(5):517-33. doi: 10.1093/ptj/77.5.517.
- Horak FB. Postural orientation and equilibrium: what do we need to know about neural control of balance to prevent falls? Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii7-ii11. doi: 10.1093/ageing/afl077.
- de Vries EA, Caljouw SR, Coppens MJ, Postema K, Verkerke GJ, Lamoth CJ. Differences between young and older adults in the control of weight shifting within the surface of support. PLoS One. 2014 Jun 3;9(6):e98494. doi: 10.1371/journal.pone.0098494. eCollection 2014.
- Rasool J, George K. The impact of single-leg dynamic balance training on dynamic stability. Phys Ther Sport. 2007;8(4):177-184.
- Sakamoto K, Endo N, Harada A, Sakada T, Tsushita K, Kita K, Hagino H, Sakai A, Yamamoto N, Okamoto T, Liu M, Kokaze A, Suzuki H. Why not use your own body weight to prevent falls? A randomized, controlled trial of balance therapy to prevent falls and fractures for elderly people who can stand on one leg for </=15 s. J Orthop Sci. 2013 Jan;18(1):110-20. doi: 10.1007/s00776-012-0328-3. Epub 2012 Nov 9. Erratum In: J Orthop Sci. 2014 Mar;19(2):373-4. J Orthop Sci. 2014 Mar;19(2):373-374.
- Maki BE, McIlroy WE. The role of limb movements in maintaining upright stance: the "change-in-support" strategy. Phys Ther. 1997 May;77(5):488-507. doi: 10.1093/ptj/77.5.488.
- Okubo Y, Schoene D, Lord SR. Step training improves reaction time, gait and balance and reduces falls in older people: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Apr;51(7):586-593. doi: 10.1136/bjsports-2015-095452. Epub 2016 Jan 8.
- Mansfield A, Wong JS, Bryce J, Knorr S, Patterson KK. Does perturbation-based balance training prevent falls? Systematic review and meta-analysis of preliminary randomized controlled trials. Phys Ther. 2015 May;95(5):700-9. doi: 10.2522/ptj.20140090. Epub 2014 Dec 18.
- McCrum C, Gerards MHG, Karamanidis K, Zijlstra W, Meijer K. A systematic review of gait perturbation paradigms for improving reactive stepping responses and falls risk among healthy older adults. Eur Rev Aging Phys Act. 2017 Mar 2;14:3. doi: 10.1186/s11556-017-0173-7. eCollection 2017.
- Abellan van Kan G, Rolland Y, Andrieu S, Bauer J, Beauchet O, Bonnefoy M, Cesari M, Donini LM, Gillette Guyonnet S, Inzitari M, Nourhashemi F, Onder G, Ritz P, Salva A, Visser M, Vellas B. Gait speed at usual pace as a predictor of adverse outcomes in community-dwelling older people an International Academy on Nutrition and Aging (IANA) Task Force. J Nutr Health Aging. 2009 Dec;13(10):881-9. doi: 10.1007/s12603-009-0246-z.
- Cramer H, Haller H, Klose P, Ward L, Chung VC, Lauche R. The risks and benefits of yoga for patients with chronic obstructive pulmonary disease: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2019 Dec;33(12):1847-1862. doi: 10.1177/0269215519860551. Epub 2019 Jul 29.
- Beauchamp MK, Harrison SL, Goldstein RS, Brooks D. Interpretability of Change Scores in Measures of Balance in People With COPD. Chest. 2016 Mar;149(3):696-703. doi: 10.1378/chest.15-0717. Epub 2016 Jan 12.
- Pedersen AB, Mikkelsen EM, Cronin-Fenton D, Kristensen NR, Pham TM, Pedersen L, Petersen I. Missing data and multiple imputation in clinical epidemiological research. Clin Epidemiol. 2017 Mar 15;9:157-166. doi: 10.2147/CLEP.S129785. eCollection 2017.
- Ito M, Kakizaki F, Tsuzura Y, Yamada M. Immediate effect of respiratory muscle stretch gymnastics and diaphragmatic breathing on respiratory pattern. Respiratory Muscle Conditioning Group. Intern Med. 1999 Feb;38(2):126-32. doi: 10.2169/internalmedicine.38.126.
- Garvey C, Bayles MP, Hamm LF, Hill K, Holland A, Limberg TM, Spruit MA. Pulmonary Rehabilitation Exercise Prescription in Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Review of Selected Guidelines: AN OFFICIAL STATEMENT FROM THE AMERICAN ASSOCIATION OF CARDIOVASCULAR AND PULMONARY REHABILITATION. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2016 Mar-Apr;36(2):75-83. doi: 10.1097/HCR.0000000000000171.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2021-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .