在稳定型胸痛患者的诊断途径中添加 FFRct (Fusion)

在荷兰，每年有 180,000 名新患者出现稳定性胸痛 - 冠状动脉疾病 (CAD) 最常见的症状 [1]。 稳定性胸痛的 1 年死亡率为 1.5%，心肌梗死的发生率为 0.7% [2]。 荷兰放射学会和心脏病学会的“Kennisagenda”将 CAD 诊断列为 10 大优先事项。

具有稳定性胸痛的患者进入诊断途径以检测或排除显着的冠状动脉狭窄，冠状动脉狭窄定义为 > 50% 的管腔狭窄。

Zorginstituut 出版的“Verbetersignalement pijn op de borst”主张诊断应基于单一的非侵入性一线测试。

根据美国国家健康与卓越研究所 (NICE) 和欧洲心脏病学会 (ESC) 指南，冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 是低至中度风险患者的一线测试的不错选择。

CCTA 是可用的最敏感的非侵入性技术，但仅提供解剖信息。 CCTA 具有极好的阴性预测值 (99%)，因此 CCTA 可以准确排除 CAD。然而，阳性预测值适中 (64%)。 因此，CCTA 上解剖学上显着的狭窄通常在 ICA 上并不具有血流动力学上的显着性。

在 CCTA 上有显着解剖狭窄的患者通常被转诊进行有创冠状动脉造影 (ICA) 以确认狭窄的存在和随后血流动力学显着狭窄的血运重建。 为了确定后者，可以在 ICA 期间进行有创血流储备分数 (FFR) 测量。 在 FFR 中，测量解剖狭窄处的压降，产生 0 到 1 之间的数值，1 为正常，0.80 被认为是显着狭窄。

与所有侵入性手术一样，ICA 与发病率、死亡率、患者不适、时间和成本相关。 由于 CCTA 的适度特异性，许多转诊进行 ICA 的患者在荷兰人群中并没有出现血流动力学显着的冠状动脉狭窄 (28-41%)。

为了减少没有明显 CAD 的 ICA 患者的百分比，FFRct 可能是有用的。 FFRct 是一种非侵入性方法，它使用已获取的 CCTA 图像来计算冠状动脉 FFR 值，因为如果进行侵入性测量，它们将是预期的。

根据在荷兰进行的两项随机试验的数据，大约 20% 的胸痛患者转诊进行 CCTA，在 CCTA 上至少有 50% 的解剖性冠状动脉狭窄。 之前的 FFRct 研究涉及不同国家的人群，具有不同的风险和检查 在 CCTA 上有狭窄的稳定胸痛患者的荷兰人群中，没有关于 FFRct 在现实世界中使用的前瞻性数据。 在荷兰的医疗保健情况下，与单独使用 CCTA 相比，FFRct 在减少不必要的 ICA 或其他非侵入性检查方面的效果尚不清楚。 需要荷兰特定情况和人口的证据来评估荷兰医疗保健系统的影响和成本效益。

FUSION 研究是一项随机对照试验，将调查在稳定胸痛的诊断途径中添加 FFRct 分析对不必要的 ICA 发生率的影响。