Добавление FFRct в диагностический путь пациентов со стабильной болью в груди (Fusion)

В Нидерландах ежегодно у 180 000 новых пациентов возникает стабильная боль в груди — наиболее частый симптом ишемической болезни сердца (ИБС) [1]. Стабильная боль в грудной клетке приводит к 1,5% годовой смертности и 0,7% случаев инфаркта миокарда [2]. «Kennisagenda» голландских обществ радиологии и кардиологии включает диагностику ИБС в число 10 главных приоритетов.

Пациенты со стабильной болью в груди проходят диагностический путь для выявления или исключения значительного стеноза коронарных артерий, который определяется как сужение просвета > 50%.

В «Verbetersignalement pijn op de borst», опубликованном Zorginstituut, утверждается, что диагноз должен основываться на одном неинвазивном тесте первой линии.

Согласно рекомендациям Национального института здоровья и передового опыта (NICE) и Европейского общества кардиологов (ESC), коронарная компьютерная томографическая ангиография (CCTA) является хорошим вариантом теста первой линии у пациентов с низким и средним риском.

CCTA является наиболее чувствительным неинвазивным методом, но предоставляет только анатомическую информацию. CCTA имеет отличную отрицательную прогностическую ценность (99%), поэтому CCTA может точно исключить ИБС. Однако положительная прогностическая ценность умеренная (64%). Следовательно, анатомически значимые стенозы на КТА часто оказываются гемодинамически незначимыми на ВСА.

Пациентов со значительным анатомическим стенозом по данным КТА часто направляют на инвазивную коронарографию (ИКА) для подтверждения наличия стеноза и последующей реваскуляризации гемодинамически значимых стенозов. Для определения последнего во время ИКА могут быть выполнены измерения инвазивного фракционного резерва кровотока (ФФР). В FFR измеряется падение давления на анатомическом стенозе, что дает числовое значение от 0 до 1, где 1 соответствует норме, а 0,80 считается значительным стенозом.

Как и все инвазивные процедуры, ICA связана с заболеваемостью, смертностью, дискомфортом для пациента, временем и затратами. Из-за умеренной специфичности ККА многие пациенты, направленные на ВКА, не имеют гемодинамически значимого коронарного стеноза (28-41%) в нидерландской популяции.

Для снижения процента пациентов, направленных на ВСА без выраженной ИБС, может быть полезен FFRct. FFRct — это неинвазивный метод, в котором используются уже полученные изображения CCTA для расчета коронарных значений FFR, которые можно было бы ожидать при инвазивном измерении.

На основании данных двух рандомизированных исследований, проведенных в Нидерландах, около 20% пациентов с болью в груди, направленных на ККТА, имеют не менее 50% анатомического стеноза коронарных артерий по ККТА. Предыдущие исследования FFRct включали популяции из разных стран, с разным риском и разным обследованием. Нет проспективных данных о реальном использовании FFRct в голландской популяции пациентов со стабильной болью в груди со стенозом на CCTA. Эффект FFRct в уменьшении количества ненужных ICA или других неинвазивных тестов по сравнению с одним только CCTA в ситуации с здравоохранением в Нидерландах неизвестен. Для оценки воздействия и экономической эффективности голландской системы здравоохранения необходимы данные о конкретной ситуации и населении Нидерландов.

Исследование FUSION представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором будет изучаться влияние добавления анализа FFRct в диагностический путь стабильной боли в груди на частоту ненужных ВСА.