Aggiunta di FFRct nel percorso diagnostico dei pazienti con dolore toracico stabile (Fusion)

Nei Paesi Bassi, ogni anno 180.000 nuovi pazienti presentano dolore toracico stabile, il sintomo più comune della malattia coronarica (CAD) [1]. Il dolore toracico stabile ha una mortalità a 1 anno dell'1,5% e un'incidenza di infarto miocardico dello 0,7% [2]. La "Kennisagenda" delle Società Olandesi di Radiologia e Cardiologia include la diagnosi di CAD tra le prime 10 priorità.

I pazienti con dolore toracico stabile entrano in un percorso diagnostico per rilevare o escludere una stenosi coronarica significativa, definita come > 50% di restringimento del lume.

Il "Verbetersignalement pijn op de borst" pubblicato dallo Zorginstituut sostiene che la diagnosi dovrebbe essere basata su un singolo test di prima linea non invasivo.

Sulla base delle linee guida del National Institute for Health and Excellence (NICE) e della European Society of Cardiology (ESC), l'angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CCTA) è una buona opzione come test di prima linea nei pazienti a rischio da basso a intermedio.

CCTA è la tecnica non invasiva più sensibile disponibile, ma fornisce solo informazioni anatomiche. CCTA ha un eccellente valore predittivo negativo (99%), quindi CCTA può escludere con precisione CAD. Tuttavia il valore predittivo positivo è moderato (64%). Quindi, stenosi anatomicamente significative su CCTA spesso risultano non essere emodinamicamente significative su ICA.

I pazienti con stenosi anatomiche significative al CCTA sono spesso sottoposti ad angiografia coronarica invasiva (ICA) per confermare la presenza di una stenosi e la successiva rivascolarizzazione delle stenosi emodinamicamente significative. Per determinare quest'ultimo, è possibile eseguire misurazioni invasive della riserva di flusso frazionario (FFR) durante l'ICA. Nella FFR, viene misurata la caduta di pressione attraverso una stenosi anatomica, ottenendo un valore numerico compreso tra 0 e 1, dove 1 è normale e 0,80 è considerata una stenosi significativa.

Come per tutte le procedure invasive, l'ICA è associata a morbilità, mortalità, disagio del paziente, tempo e costi. A causa della moderata specificità del CCTA, molti pazienti inviati per ICA risultano non avere una stenosi coronarica emodinamicamente significativa (28-41%) nelle popolazioni olandesi.

Per ridurre la percentuale di pazienti inviati per ICA senza CAD significativa, il FFRct può essere utile. FFRct è un metodo non invasivo che utilizza le immagini CCTA già acquisite per calcolare i valori FFR coronarici come ci si aspetterebbe se misurati in modo invasivo.

Sulla base dei dati di due studi randomizzati condotti nei Paesi Bassi, circa il 20% dei pazienti con dolore toracico sottoposti a CCTA ha almeno il 50% di stenosi coronarica anatomica su CCTA. Precedenti studi su FFRct hanno coinvolto popolazioni di diversi paesi, con rischi e work-up differenti Non ci sono dati prospettici sull'uso reale di FFRct nella popolazione olandese di pazienti con dolore toracico stabile con stenosi su CCTA. L'effetto di FFRct nel ridurre l'ICA non necessario o altri test non invasivi rispetto al solo CCTA nella situazione sanitaria olandese non è noto. Per valutare l'impatto e l'efficacia in termini di costi nel sistema sanitario olandese sono necessarie prove della situazione e della popolazione olandesi specifiche.

Lo studio FUSION è uno studio controllato randomizzato che esaminerà l'impatto dell'aggiunta dell'analisi FFRct nel percorso diagnostico del dolore toracico stabile sul tasso di ICA non necessari.