Tillegg av FFRct i den diagnostiske veien til pasienter med stabile brystsmerter (Fusion)

I Nederland får årlig 180 000 nye pasienter stabile brystsmerter - det vanligste symptomet på koronararteriesykdom (CAD) [1]. Stabile brystsmerter har 1,5 % 1-års dødelighet og 0,7 % forekomst av hjerteinfarkt [2]. "Kennisagenda" til de nederlandske foreningene for radiologi og kardiologi inkluderer CAD-diagnose som en topp 10 prioritet.

Pasienter med stabile brystsmerter går inn i en diagnostisk vei for å oppdage eller utelukke signifikant koronarstenose som er definert som > 50 % luminal innsnevring.

"Verbetersignalement pijn op de borst" utgitt av Zorginstituut, tar til orde for at diagnosen bør baseres på en enkelt ikke-invasiv førstelinjetest.

Basert på retningslinjer fra National Institute for Health and Excellence (NICE) og European Society of Cardiology (ESC), er Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) et godt alternativ som førstelinjetest hos pasienter med lav til middels risiko.

CCTA er den mest sensitive ikke-invasive teknikken som er tilgjengelig, men gir kun anatomisk informasjon. CCTA har en utmerket negativ prediktiv verdi (99%), derfor kan CCTA nøyaktig utelukke CAD. Den positive prediktive verdien er imidlertid moderat (64 %). Derfor viser det seg ofte at anatomisk signifikante stenoser på CCTA ikke er hemodynamisk signifikante på ICA.

Pasienter med signifikant anatomisk stenose på CCTA blir ofte henvist til invasiv koronar angiografi (ICA) for å bekrefte tilstedeværelsen av en stenose og påfølgende revaskularisering av hemodynamisk signifikante stenoser. For å bestemme sistnevnte, kan invasive fraksjonell strømningsreserve (FFR) målinger utføres under ICA. I FFR måles trykkfallet over en anatomisk stenose, noe som gir en numerisk verdi mellom 0 og 1, hvor 1 er normal og 0,80 anses som en signifikant stenose.

Som med alle invasive prosedyrer, er ICA assosiert med sykelighet, dødelighet, pasientubehag, tid og kostnader. På grunn av den moderate spesifisiteten til CCTA, viser mange pasienter henvist for ICA seg å ikke ha hemodynamisk signifikant koronar stenose (28-41%) i nederlandske populasjoner.

For å redusere prosentandelen av pasienter henvist til ICA uten signifikant CAD, kan FFRct være nyttig. FFRct er en ikke-invasiv metode som bruker de allerede ervervede CCTA-bildene til å beregne koronare FFR-verdier slik de ville forventes hvis de ble målt invasivt.

Basert på data fra to randomiserte studier utført i Nederland, har rundt 20 % av pasientene med brystsmerter henvist til CCTA minst 50 % anatomisk koronarstenose på CCTA. Tidligere FFRct-studier involverte populasjoner fra forskjellige land, med forskjellig risiko og opparbeidelse. Det er ingen prospektive data om den virkelige bruken av FFRct i den nederlandske populasjonen av stabile brystsmertepasienter med stenose på CCTA. Effekten av FFRct for å redusere unødvendige ICA eller andre ikke-invasive tester sammenlignet med CCTA alene i den nederlandske helsesituasjonen er ukjent. Bevis i den spesifikke nederlandske situasjonen og befolkningen er nødvendig for å evaluere virkningen og kostnadseffektiviteten i det nederlandske helsevesenet.

FUSION-studien er en randomisert kontrollert studie som vil undersøke effekten av å legge til FFRct-analysen i den diagnostiske veien for stabile brystsmerter på frekvensen av unødvendige ICA-er.