Tilføjelse af FFRct i den diagnostiske vej for patienter med stabile brystsmerter (Fusion)

I Holland præsenterer 180.000 nye patienter årligt stabile brystsmerter - det mest almindelige symptom på koronararteriesygdom (CAD) [1]. Stabile brystsmerter har 1,5 % 1-års dødelighed og 0,7 % forekomst af myokardieinfarkt [2]. "Kennisagenda" for de hollandske selskaber for radiologi og kardiologi inkluderer CAD-diagnose som en top 10-prioritet.

Patienter med stabile brystsmerter går ind i en diagnostisk vej for at opdage eller udelukke signifikant koronar stenose, som defineres som > 50 % luminal forsnævring.

"Verbetersignalement pijn op de borst" udgivet af Zorginstituut går ind for, at diagnosen skal baseres på en enkelt ikke-invasiv førstelinjetest.

Baseret på retningslinjerne fra National Institute for Health and Excellence (NICE) og European Society of Cardiology (ESC), er Coronary Computed Tomography Angiography (CCTA) en god mulighed som førstelinjetest hos patienter med lav til mellemrisiko.

CCTA er den mest følsomme ikke-invasive teknik, der findes, men giver kun anatomisk information. CCTA har en fremragende negativ prædiktiv værdi (99%), derfor kan CCTA nøjagtigt udelukke CAD. Den positive prædiktive værdi er dog moderat (64%). Anatomisk signifikante stenoser på CCTA viser sig derfor ofte ikke at være hæmodynamisk signifikante på ICA.

Patienter med signifikant anatomisk stenose på CCTA henvises ofte til invasiv koronar angiografi (ICA) for at bekræfte tilstedeværelsen af ​​en stenose og efterfølgende revaskularisering af hæmodynamisk signifikante stenoser. For at bestemme sidstnævnte kan der udføres invasive fraktionel flowreserve (FFR) målinger under ICA. Ved FFR måles trykfaldet over en anatomisk stenose, hvilket giver en numerisk værdi mellem 0 og 1, hvor 1 er normalt og 0,80 betragtes som en signifikant stenose.

Som med alle invasive procedurer er ICA forbundet med morbiditet, dødelighed, patientens ubehag, tid og omkostninger. På grund af den moderate specificitet af CCTA viser mange patienter henvist til ICA sig ikke at have hæmodynamisk signifikant koronar stenose (28-41%) i hollandske populationer.

For at reducere procentdelen af ​​patienter, der henvises til ICA uden signifikant CAD, kan FFRct være nyttig. FFRct er en ikke-invasiv metode, der bruger de allerede erhvervede CCTA-billeder til at beregne koronare FFR-værdier, som de ville forventes, hvis de blev målt invasivt.

Baseret på data fra to randomiserede undersøgelser udført i Holland har omkring 20 % af patienter med brystsmerter, der er henvist til CCTA, mindst 50 % anatomisk koronarstenose på CCTA. Tidligere FFRct-undersøgelser involverede populationer fra forskellige lande med forskellig risiko og oparbejdning. Der er ingen prospektive data om den virkelige verden brug af FFRct i den hollandske befolkning af stabile brystsmertepatienter med stenose på CCTA. Effekten af ​​FFRct til at reducere unødvendige ICA eller andre ikke-invasive tests sammenlignet med CCTA alene i den hollandske sundhedssituation er ukendt. Der er behov for dokumentation for den specifikke hollandske situation og befolkning for at evaluere virkningen og omkostningseffektiviteten i det hollandske sundhedssystem.

FUSION-studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, som vil undersøge virkningen af ​​at tilføje FFRct-analysen i den diagnostiske vej for stabile brystsmerter på antallet af unødvendige ICA'er.