Ajout de la FFRct dans le parcours diagnostique des patients souffrant de douleurs thoraciques stables (Fusion)

Aux Pays-Bas, chaque année, 180 000 nouveaux patients présentent une douleur thoracique stable - le symptôme le plus courant de la maladie coronarienne (CAD) [1]. Les douleurs thoraciques stables ont une mortalité à 1 an de 1,5 % et une incidence d'infarctus du myocarde de 0,7 % [2]. Le "Kennisagenda" des sociétés néerlandaises de radiologie et de cardiologie inclut le diagnostic CAD comme une priorité absolue.

Les patients souffrant de douleurs thoraciques stables entrent dans une voie de diagnostic pour détecter ou exclure une sténose coronarienne significative qui est définie comme un rétrécissement luminal > 50 %.

Le "Verbetersignalement pijn op de borst" publié par le Zorginstituut, préconise que le diagnostic soit basé sur un seul test de première intention non invasif.

Basé sur les directives du National Institute for Health and Excellence (NICE) et de la Société européenne de cardiologie (ESC), l'angiographie par tomodensitométrie coronarienne (CCTA) est une bonne option comme test de première ligne chez les patients à risque faible à intermédiaire.

L'ACTC est la technique non invasive la plus sensible disponible, mais ne fournit que des informations anatomiques. Le CCTA a une excellente valeur prédictive négative (99 %), par conséquent, le CCTA peut exclure avec précision la coronaropathie. Cependant la valeur prédictive positive est modérée (64%). Par conséquent, les sténoses anatomiquement significatives sur CCTA s'avèrent souvent ne pas être hémodynamiquement significatives sur ICA.

Les patients présentant une sténose anatomique significative sur CCTA sont souvent référés pour une angiographie coronarienne invasive (ICA) pour confirmer la présence d'une sténose et la revascularisation ultérieure de sténoses hémodynamiquement significatives. Pour déterminer ce dernier, des mesures invasives de réserve de débit fractionnaire (FFR) peuvent être effectuées pendant l'ICA. Dans la FFR, la chute de pression à travers une sténose anatomique est mesurée, donnant une valeur numérique entre 0 et 1, 1 étant normal et 0,80 considéré comme une sténose significative.

Comme pour toutes les procédures invasives, l'ICA est associée à la morbidité, à la mortalité, à l'inconfort du patient, au temps et aux coûts. En raison de la spécificité modérée de l'ACTC, de nombreux patients référés pour une ACI s'avèrent ne pas avoir de sténose coronaire hémodynamiquement significative (28-41 %) dans les populations néerlandaises.

Pour réduire le pourcentage de patients référés pour ICA sans coronaropathie significative, la FFRct peut être utile. FFRct est une méthode non invasive qui utilise les images CCTA déjà acquises pour calculer les valeurs FFR coronaires telles qu'elles seraient attendues si elles étaient mesurées de manière invasive.

D'après les données de deux essais randomisés menés aux Pays-Bas, environ 20 % des patients souffrant de douleurs thoraciques référés pour l'ACTC présentent au moins 50 % de sténose coronarienne anatomique à l'ACTC. Des études antérieures sur la FFRct impliquaient des populations de différents pays, avec des risques et des bilans différents. L'effet de la FFRct sur la réduction de l'ICA inutile ou d'autres tests non invasifs par rapport à l'ACTC seul dans la situation des soins de santé aux Pays-Bas est inconnu. Des preuves de la situation et de la population néerlandaises spécifiques sont nécessaires pour évaluer l'impact et la rentabilité du système de santé néerlandais.

L'étude FUSION est un essai contrôlé randomisé qui étudiera l'impact de l'ajout de l'analyse FFRct dans la voie diagnostique de la douleur thoracique stable sur le taux d'ICA inutiles.