Adición de FFRct en la vía diagnóstica de pacientes con dolor torácico estable (Fusion)

En los Países Bajos, anualmente 180 000 nuevos pacientes presentan dolor torácico estable, el síntoma más común de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) [1]. El dolor torácico estable tiene una mortalidad a 1 año del 1,5% y una incidencia de infarto de miocardio del 0,7% [2]. La "agenda Kennis" de las Sociedades Holandesas de Radiología y Cardiología incluye el diagnóstico de CAD como una de las 10 principales prioridades.

Los pacientes con dolor torácico estable entran en una vía de diagnóstico para detectar o excluir una estenosis coronaria significativa que se define como un estrechamiento luminal > 50 %.

El "Verbetersignalement pijn op de borst" publicado por el Zorginstituut aboga por que el diagnóstico se base en una única prueba no invasiva de primera línea.

Según las pautas del Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia (NICE) y la Sociedad Europea de Cardiología (ESC), la angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) es una buena opción como prueba de primera línea en pacientes de riesgo bajo a intermedio.

CCTA es la técnica no invasiva más sensible disponible, pero solo proporciona información anatómica. CCTA tiene un excelente valor predictivo negativo (99%), por lo tanto, CCTA puede descartar con precisión CAD. Sin embargo, el valor predictivo positivo es moderado (64%). Por lo tanto, las estenosis anatómicamente significativas en CCTA a menudo resultan no ser hemodinámicamente significativas en ICA.

Los pacientes con estenosis anatómica significativa en CCTA a menudo se derivan para una angiografía coronaria invasiva (ICA) para confirmar la presencia de una estenosis y la subsiguiente revascularización de estenosis hemodinámicamente significativas. Para determinar esto último, se pueden realizar mediciones de reserva fraccional de flujo (FFR) invasivas durante la ICA. En FFR, se mide la caída de presión a través de una estenosis anatómica, arrojando un valor numérico entre 0 y 1, siendo 1 normal y 0,80 considerado una estenosis significativa.

Al igual que con todos los procedimientos invasivos, la ICA se asocia con morbilidad, mortalidad, incomodidad del paciente, tiempo y costos. Debido a la especificidad moderada de la CCTA, muchos pacientes remitidos para ICA resultan no tener estenosis coronaria hemodinámicamente significativa (28-41%) en poblaciones holandesas.

Para reducir el porcentaje de pacientes derivados para ICA sin EAC significativa, la FFRct puede ser útil. FFRct es un método no invasivo que utiliza las imágenes CCTA ya adquiridas para calcular los valores de FFR coronario como se esperaría si se midieran de forma invasiva.

Según los datos de dos ensayos aleatorios realizados en los Países Bajos, alrededor del 20 % de los pacientes con dolor torácico remitidos para CCTA tienen al menos un 50 % de estenosis coronaria anatómica en CCTA. Estudios previos de FFRct incluyeron poblaciones de diferentes países, con diferentes riesgos y estudios No hay datos prospectivos sobre el uso real de FFRct en la población holandesa de pacientes con dolor torácico estable con estenosis en CCTA. Se desconoce el efecto de la FFRct en la reducción de la ICA innecesaria u otras pruebas no invasivas en comparación con la CCTA sola en la situación de la atención médica holandesa. Se necesita evidencia en la situación y población holandesa específica para evaluar el impacto y la rentabilidad en el sistema de salud holandés.

El estudio FUSION es un ensayo controlado aleatorizado que investigará el impacto de agregar el análisis FFRct en la vía diagnóstica del dolor torácico estable en la tasa de ICA innecesarias.