比较接受减肥手术的患者的随访情况的医疗和医疗经济评估 (SPOC)
2024年2月27日 更新者：Elsan
比较接受减肥手术的患者随访的医疗和医疗经济评估（SPOC 研究（Suivi Parcours Obésité en Chirurgie））
学习规划 ：
前瞻性、纵向、观察性（非干预）、多中心、比较医学经济学研究 - RIPH2，与 SNDS 数据（国家卫生数据系统）直接匹配
主要目标：
评估多学科、术前和术后护理课程对接受减肥手术的患者的有效性
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国
- Elsan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受减肥手术的成年患者
描述
纳入标准：
综合组 (SPOC) 的纳入标准
- 患者，男性或女性，至少18岁；
- 综合路径实施后接受减肥手术的患者（日期取决于综合路径的部署）；
- 患者知情且不反对这项研究；
- 隶属于社会保障计划或从中受益的主体。
对照组的纳入标准
- 患者，男性或女性，至少18岁；
- 在综合路径实施前接受减肥手术的患者（日期取决于综合路径的部署）；
- 患者知情且不反对这项研究；
- 隶属于社会保障计划或从中受益的主体。
排除标准：
• 受保护病人：受到监护、监护或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺自由的成年人；
- 患者未经同意住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
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综合组（SPOC）
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综合途径：多学科、术前和术后、减肥手术患者的护理课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访 5 年的减肥修复手术
大体时间：第一次手术后 5 年
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将在 5 年随访时进行减肥修正手术的受试者比例
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第一次手术后 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月3日
首次发布 (实际的)
2022年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月27日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SPOC Study
- 2021-A01847-34 (其他标识符：ID-RCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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