Lääketieteellinen ja lääketieteellis-taloudellinen arviointi, jossa verrataan bariatriseen leikkaukseen saavien potilaiden seurantaa (SPOC)
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Elsan
Lääketieteellinen ja lääketieteellis-taloudellinen arviointi, jossa verrataan bariatriseen kirurgiaan saavien potilaiden seurantaa (SPOC-tutkimus (Suivi Parcours Obésité en Chirurgie))
Opintojen suunnittelu:
Prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen (ei-interventio), monikeskus, vertaileva lääketieteellinen ja taloudellinen tutkimus - RIPH2, jossa on suora vastaavuus SNDS-tietoihin (National Health Data System)
Päätavoite :
Arvioida monitieteisen, pre- ja postoperatiivisen hoitokurssin tehokkuutta potilaille, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Elsan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään bariatrinen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Integroidun ryhmän (SPOC) mukaanottokriteerit
- Potilas, mies tai nainen, vähintään 18-vuotias;
- Potilas, jolle tehdään bariatrinen leikkaus integroidun hoitoreitin käyttöönoton jälkeen (päivämäärä riippuu integroidun leikkauksen käyttöönotosta);
- Potilaalle tiedotettu ja hän ei vastusta tätä tutkimusta;
- Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvaohjelmaan tai hyötyy siitä.
Vertailuryhmän mukaanottokriteerit
- Potilas, mies tai nainen, vähintään 18-vuotias;
- Potilas, jolle tehdään bariatrinen leikkaus ennen integroidun leikkauksen käyttöönottoa (päivämäärä riippuu integroidun leikkauksen käyttöönotosta);
- Potilaalle tiedotettu ja hän ei vastusta tätä tutkimusta;
- Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvaohjelmaan tai hyötyy siitä.
Poissulkemiskriteerit:
• Suojeltu potilas: aikuinen tutorin, kuraattorin tai muun laillisen suojan alainen, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnollisen päätöksen johdosta;
- Potilas sairaalaan ilman suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
|
|
Integroitu ryhmä (SPOC)
|
Integroitu polku: monitieteinen, pre- ja postoperatiivinen hoitokurssi potilaille, joille tehdään bariatrinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bariatrinen korjausleikkaus 5 vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus, joille tehdään bariatrinen korjausleikkaus 5 vuoden seurannan jälkeen
|
5 vuotta ensimmäisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPOC Study
- 2021-A01847-34 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .