- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05176587
Medicinsk och medicinsk-ekonomisk utvärdering som jämför uppföljningen av patienter som genomgår bariatrisk kirurgi (SPOC)
Medicinsk och medicinsk-ekonomisk utvärdering som jämför uppföljningen av patienter som genomgår bariatrisk kirurgi (SPOC-studie (Suivi Parcours Obésité en Chirurgie))
Studera design :
Prospektiv, longitudinell, observationell (icke-interventionell), multicenter, jämförande medicinsk-ekonomisk studie - RIPH2, med direkt matchning till SNDS-data (National Health Data System)
Huvudmål :
För att utvärdera effektiviteten av en multidisciplinär, pre- och postoperativ vårdkurs för patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- Elsan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för den integrerade gruppen (SPOC)
- Patient, man eller kvinna, minst 18 år gammal;
- Patient som genomgår bariatrisk operation efter implementeringen av den integrerade vägen (datum beroende på utbyggnaden av den integrerade vägen);
- Patient informerad och inte invända mot denna forskning;
- Ämne som är ansluten till eller drar nytta av ett socialförsäkringsprogram.
Inklusionskriterier för kontrollgruppen
- Patient, man eller kvinna, minst 18 år gammal;
- Patient som genomgår bariatrisk kirurgi före implementeringen av den integrerade vägen (datum beroende på utplaceringen av den integrerade vägen);
- Patient informerad och inte invända mot denna forskning;
- Ämne som är ansluten till eller drar nytta av ett socialförsäkringsprogram.
Exklusions kriterier:
• Skyddad patient: vuxen under handledning, kuratorskap eller annat rättsligt skydd, berövad sin frihet genom rättsväsendet eller administrativt beslut;
- Patient inlagd på sjukhus utan samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrollgrupp
|
|
Integrerad grupp (SPOC)
|
Integrerad väg: multidisciplinär, pre- och postoperativ vårdkurs för patienter som genomgår bariatrisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bariatrisk revisionskirurgi vid 5 års uppföljning
Tidsram: 5 år efter första operationen
|
Andel försökspersoner som kommer att genomgå en bariatrisk revisionsoperation vid 5 års uppföljning
|
5 år efter första operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SPOC Study
- 2021-A01847-34 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad
-
Odense University HospitalRekryteringFettvävnadsdysfunktion Typ 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekryteringFetma | Graviditetskomplikationer | Graviditetsrelaterad | Bariatric Surgery Status som komplicerar graviditeten | Graviditet hos diabetikerStorbritannien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditeten | Sleeve Gastrectomy | Tillväxthämning i livmodernFrankrike
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ethicon, Inc.AvslutadBariatric - Sleeve Gastrectomy Staple Line Förstärkning | Gynekologi - Vaginal manschettstängningItalien, Förenta staterna, Tyskland