Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medicinsk och medicinsk-ekonomisk utvärdering som jämför uppföljningen av patienter som genomgår bariatrisk kirurgi (SPOC)

27 februari 2024 uppdaterad av: Elsan

Medicinsk och medicinsk-ekonomisk utvärdering som jämför uppföljningen av patienter som genomgår bariatrisk kirurgi (SPOC-studie (Suivi Parcours Obésité en Chirurgie))

Studera design :

Prospektiv, longitudinell, observationell (icke-interventionell), multicenter, jämförande medicinsk-ekonomisk studie - RIPH2, med direkt matchning till SNDS-data (National Health Data System)

Huvudmål :

För att utvärdera effektiviteten av en multidisciplinär, pre- och postoperativ vårdkurs för patienter som genomgår bariatrisk kirurgi

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår bariatrisk operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för den integrerade gruppen (SPOC)

    • Patient, man eller kvinna, minst 18 år gammal;
    • Patient som genomgår bariatrisk operation efter implementeringen av den integrerade vägen (datum beroende på utbyggnaden av den integrerade vägen);
    • Patient informerad och inte invända mot denna forskning;
    • Ämne som är ansluten till eller drar nytta av ett socialförsäkringsprogram.
  • Inklusionskriterier för kontrollgruppen

    • Patient, man eller kvinna, minst 18 år gammal;
    • Patient som genomgår bariatrisk kirurgi före implementeringen av den integrerade vägen (datum beroende på utplaceringen av den integrerade vägen);
    • Patient informerad och inte invända mot denna forskning;
    • Ämne som är ansluten till eller drar nytta av ett socialförsäkringsprogram.

Exklusions kriterier:

  • • Skyddad patient: vuxen under handledning, kuratorskap eller annat rättsligt skydd, berövad sin frihet genom rättsväsendet eller administrativt beslut;

    • Patient inlagd på sjukhus utan samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Integrerad grupp (SPOC)
Integrerad väg: multidisciplinär, pre- och postoperativ vårdkurs för patienter som genomgår bariatrisk kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bariatrisk revisionskirurgi vid 5 års uppföljning
Tidsram: 5 år efter första operationen
Andel försökspersoner som kommer att genomgå en bariatrisk revisionsoperation vid 5 års uppföljning
5 år efter första operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2022

Första postat (Faktisk)

4 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SPOC Study
  • 2021-A01847-34 (Annan identifierare: ID-RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bariatrisk kirurgiskandidat

3
Prenumerera