Ocena medyczna i medyczno-ekonomiczna porównująca obserwację pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej (SPOC)
Ocena medyczna i medyczno-ekonomiczna porównująca obserwację pacjentów poddawanych operacji bariatrycznej (badanie SPOC (Suivi Parcours Obésité en Chirurgie))
Projekt badania :
Prospektywne, podłużne, obserwacyjne (nieinterwencyjne), wieloośrodkowe, porównawcze badanie medyczno-ekonomiczne - RIPH2, z bezpośrednim dopasowaniem do danych SNDS (National Health Data System)
Głowny cel :
Ocena skuteczności multidyscyplinarnego, przed- i pooperacyjnego kursu opieki nad pacjentami poddawanymi chirurgii bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Elsan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do grupy zintegrowanej (SPOC)
- Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat;
- Pacjent poddawany operacji bariatrycznej po wdrożeniu ścieżki zintegrowanej (termin zależny od wdrożenia ścieżki zintegrowanej);
- Pacjent poinformowany i nie sprzeciwiający się tym badaniom;
- Podmiot związany lub korzystający z programu zabezpieczenia społecznego.
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej
- Pacjent, mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat;
- Pacjent poddawany operacji bariatrycznej przed wdrożeniem ścieżki zintegrowanej (termin zależny od wdrożenia ścieżki zintegrowanej);
- Pacjent poinformowany i nie sprzeciwiający się tym badaniom;
- Podmiot związany lub korzystający z programu zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjent chroniony: osoba dorosła pozostająca pod kuratelą, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną;
- Pacjent hospitalizowany bez zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
Zintegrowana grupa (SPOC)
|
Ścieżka zintegrowana: interdyscyplinarny, przed- i pooperacyjny kurs opieki nad pacjentami poddawanymi chirurgii bariatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bariatryczna operacja rewizyjna po 5 latach obserwacji
Ramy czasowe: 5 lat po pierwszej operacji
|
Odsetek osób, które będą miały rewizyjną operację bariatryczną po 5 latach obserwacji
|
5 lat po pierwszej operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPOC Study
- 2021-A01847-34 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .