Medisinsk og medisinsk-økonomisk evaluering som sammenligner oppfølgingen av pasienter som gjennomgår fedmekirurgi (SPOC)
Medisinsk og medisinsk-økonomisk evaluering som sammenligner oppfølgingen av pasienter som gjennomgår fedmekirurgi (SPOC-studie (Suivi Parcours Obésité en Chirurgie))
Studere design :
Prospektiv, longitudinell, observasjonell (ikke-intervensjonell), multisenter, komparativ medisinsk-økonomisk studie - RIPH2, med direkte matching til SNDS-data (National Health Data System)
Hovedoppgave :
For å evaluere effektiviteten av et tverrfaglig, pre- og postoperativt behandlingsforløp for pasienter som gjennomgår fedmekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Elsan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for den integrerte gruppen (SPOC)
- Pasient, mann eller kvinne, minst 18 år gammel;
- Pasient som gjennomgår bariatrisk kirurgi etter implementeringen av den integrerte banen (dato avhengig av utplasseringen av den integrerte banen);
- Pasienten informert og ikke protesterer mot denne forskningen;
- Subjekt som er tilknyttet eller nyter godt av et trygdeprogram.
Inklusjonskriterier for kontrollgruppen
- Pasient, mann eller kvinne, minst 18 år gammel;
- Pasient som gjennomgår fedmekirurgi før implementeringen av den integrerte banen (dato avhengig av utplasseringen av den integrerte banen);
- Pasienten informert og ikke protesterer mot denne forskningen;
- Subjekt som er tilknyttet eller nyter godt av et trygdeprogram.
Ekskluderingskriterier:
• Beskyttet pasient: voksen under veiledning, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt sin frihet ved rettslig eller administrativ beslutning;
- Pasient innlagt på sykehus uten samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
|
Integrert gruppe (SPOC)
|
Integrert vei: multidisiplinært, pre- og postoperativt, omsorgsforløp for pasienter som gjennomgår fedmekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bariatrisk revisjonskirurgi ved 5 års oppfølging
Tidsramme: 5 år etter første operasjon
|
Andel forsøkspersoner som skal ha en fedmeoperasjon ved 5 års oppfølging
|
5 år etter første operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SPOC Study
- 2021-A01847-34 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .