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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05176587
비만 수술을 받은 환자의 추적관찰을 비교한 의학적 및 경제적-경제적 평가 (SPOC)
2024년 2월 27일 업데이트: Elsan
비만 수술을 받은 환자의 추적 관찰을 비교한 의료 및 의료 경제적 평가(SPOC 연구(Suivi Parcours Obésité en Chirurgie))
연구 설계:
SNDS 데이터(National Health Data System)와 직접 일치하는 전향적, 종적, 관찰(비중재적), 다기관, 비교 의학-경제 연구 - RIPH2
주요 목적 :
비만 수술을 받는 환자를 위한 다학제적, 수술 전 및 수술 후 관리 과정의 효과를 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스
- Elsan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
통합 그룹(SPOC)에 대한 포함 기준
- 환자, 남성 또는 여성, 18세 이상;
- 통합 경로 구현 후 비만 수술을 받는 환자(통합 경로 구현에 따른 날짜)
- 환자에게 알리고 이 연구에 반대하지 않습니다.
- 사회 보장 프로그램과 관련이 있거나 혜택을 받는 대상.
대조군에 대한 포함 기준
- 환자, 남성 또는 여성, 18세 이상;
- 통합 경로 구현 전에 비만 수술을 받는 환자(통합 경로 구현에 따른 날짜)
- 환자에게 알리고 이 연구에 반대하지 않습니다.
- 사회 보장 프로그램과 관련이 있거나 혜택을 받는 대상.
제외 기준:
• 보호 대상 환자: 가정교사, 관리인 또는 기타 법적 보호를 받는 성인으로 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당함;
- 동의 없이 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
대조군
|
|
통합그룹(SPOC)
|
통합 경로 : 비만 수술을 받는 환자를 위한 다학제, 수술 전 및 수술 후 관리 과정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
5년 추시에서 비만 교정 수술
기간: 첫 수술 후 5년
|
5년 추적 관찰에서 비만 교정 수술을 받을 피험자의 비율
|
첫 수술 후 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPOC Study
- 2021-A01847-34 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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