Evaluación médica y médico-económica comparando el seguimiento de pacientes sometidos a cirugía bariátrica (SPOC)
27 de febrero de 2024 actualizado por: Elsan
Evaluación médica y médico-económica que compara el seguimiento de pacientes sometidos a cirugía bariátrica (Estudio SPOC (Suivi Parcours Obésité en Chirurgie))
Diseño del estudio :
Estudio médico-económico prospectivo, longitudinal, observacional (no intervencionista), multicéntrico, comparativo - RIPH2, con emparejamiento directo con datos del SNDS (Sistema Nacional de Datos en Salud)
Objetivo principal :
Evaluar la efectividad de un curso de atención multidisciplinario, pre y postoperatorio para pacientes sometidos a cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia
- Elsan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía bariátrica
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para el grupo Integrado (SPOC)
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años;
- Paciente sometido a cirugía bariátrica posterior a la implantación de la vía integrada (fecha en función de la implantación de la vía integrada);
- Paciente informado y que no se opone a esta investigación;
- Sujeto afiliado o beneficiario de un programa de seguridad social.
Criterios de inclusión para el grupo de control
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años;
- Paciente sometido a cirugía bariátrica antes de la implantación de la vía integrada (fecha en función de la implantación de la vía integrada);
- Paciente informado y que no se opone a esta investigación;
- Sujeto afiliado o beneficiario de un programa de seguridad social.
Criterio de exclusión:
• Paciente protegido: adulto bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privado de su libertad por decisión judicial o administrativa;
- Paciente hospitalizado sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
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Grupo integrado (SPOC)
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Vía integrada: curso de atención multidisciplinario, pre y postoperatorio para pacientes sometidos a cirugía bariátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cirugía de revisión bariátrica a los 5 años de seguimiento
Periodo de tiempo: 5 años después de la primera cirugía
|
Proporción de sujetos que se someterán a una cirugía de revisión bariátrica a los 5 años de seguimiento
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5 años después de la primera cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SPOC Study
- 2021-A01847-34 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .