Évaluation médicale et médico-économique comparant le suivi des patients subissant une chirurgie bariatrique (SPOC)
Évaluation médicale et médico-économique comparant le suivi des patients subissant une chirurgie bariatrique (Étude SPOC (Suivi Parcours Obésité en Chirurgie))
Étudier le design :
Etude médico-économique prospective, longitudinale, observationnelle (non interventionnelle), multicentrique, comparative - RIPH2, avec appariement direct aux données du SNDS (Système National des Données de Santé)
Objectif principal :
Évaluer l'efficacité d'un parcours de soins multidisciplinaire, pré et post-opératoire, pour les patients subissant une chirurgie bariatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- Elsan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour le groupe intégré (SPOC)
- Patient, homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans ;
- Patient subissant une chirurgie bariatrique après la mise en place du parcours intégré (date dépendant du déploiement du parcours intégré) ;
- Patient informé et ne s'opposant pas à cette recherche ;
- Sujet affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale.
Critères d'inclusion pour le groupe de contrôle
- Patient, homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans ;
- Patient subissant une chirurgie bariatrique avant la mise en place du parcours intégré (date dépendant du déploiement du parcours intégré) ;
- Patient informé et ne s'opposant pas à cette recherche ;
- Sujet affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
• Patient protégé : majeur sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privé de sa liberté par décision judiciaire ou administrative ;
- Patient hospitalisé sans consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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Groupe intégré (SPOC)
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Parcours intégré : parcours de soins pluridisciplinaire, pré et post opératoire pour les patients subissant une chirurgie bariatrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chirurgie de révision bariatrique à 5 ans de recul
Délai: 5 ans après la première opération
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Proportion de sujets qui subiront une chirurgie de révision bariatrique à 5 ans de suivi
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5 ans après la première opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SPOC Study
- 2021-A01847-34 (Autre identifiant: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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