Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinsk og medico-økonomisk evaluering, der sammenligner opfølgningen af ​​patienter, der gennemgår fedmekirurgi (SPOC)

27. februar 2024 opdateret af: Elsan

Medicinsk og medico-økonomisk evaluering, der sammenligner opfølgningen af ​​patienter, der gennemgår fedmekirurgi (SPOC-undersøgelse (Suivi Parcours Obésité en Chirurgie))

Studere design :

Prospektiv, longitudinel, observationel (ikke-interventionel), multicenter, komparativ medico-økonomisk undersøgelse - RIPH2, med direkte matchning til SNDS-data (National Health Data System)

Hovedformål:

At evaluere effektiviteten af ​​et multidisciplinært, præ- og postoperativt plejeforløb for patienter, der gennemgår fedmekirurgi

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår fedmekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for den integrerede gruppe (SPOC)

    • Patient, mand eller kvinde, mindst 18 år gammel;
    • Patient, der gennemgår bariatrisk kirurgi efter implementeringen af ​​den integrerede vej (dato afhængig af udbredelsen af ​​den integrerede vej);
    • Patient informeret og gør ikke indsigelse mod denne forskning;
    • Person, der er tilknyttet eller nyder godt af et socialsikringsprogram.
  • Inklusionskriterier for kontrolgruppen

    • Patient, mand eller kvinde, mindst 18 år gammel;
    • Patient, der gennemgår fedmekirurgi før implementeringen af ​​den integrerede vej (dato afhængig af implementeringen af ​​den integrerede vej);
    • Patient informeret og gør ikke indsigelse mod denne forskning;
    • Person, der er tilknyttet eller nyder godt af et socialsikringsprogram.

Ekskluderingskriterier:

  • • Beskyttet patient: voksen under vejledning, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frataget sin frihed ved retsvæsen eller administrativ afgørelse;

    • Patient indlagt uden samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Integreret gruppe (SPOC)
Integreret forløb: multidisciplinært, præ- og postoperativt plejeforløb for patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bariatrisk revisionsoperation ved 5 års opfølgning
Tidsramme: 5 år efter første operation
Andel af forsøgspersoner, der skal have en bariatrisk revisionsoperation ved 5 års opfølgning
5 år efter første operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPOC Study
  • 2021-A01847-34 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

3
Abonner