- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05176587
Medicinsk og medico-økonomisk evaluering, der sammenligner opfølgningen af patienter, der gennemgår fedmekirurgi (SPOC)
Medicinsk og medico-økonomisk evaluering, der sammenligner opfølgningen af patienter, der gennemgår fedmekirurgi (SPOC-undersøgelse (Suivi Parcours Obésité en Chirurgie))
Studere design :
Prospektiv, longitudinel, observationel (ikke-interventionel), multicenter, komparativ medico-økonomisk undersøgelse - RIPH2, med direkte matchning til SNDS-data (National Health Data System)
Hovedformål:
At evaluere effektiviteten af et multidisciplinært, præ- og postoperativt plejeforløb for patienter, der gennemgår fedmekirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Elsan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for den integrerede gruppe (SPOC)
- Patient, mand eller kvinde, mindst 18 år gammel;
- Patient, der gennemgår bariatrisk kirurgi efter implementeringen af den integrerede vej (dato afhængig af udbredelsen af den integrerede vej);
- Patient informeret og gør ikke indsigelse mod denne forskning;
- Person, der er tilknyttet eller nyder godt af et socialsikringsprogram.
Inklusionskriterier for kontrolgruppen
- Patient, mand eller kvinde, mindst 18 år gammel;
- Patient, der gennemgår fedmekirurgi før implementeringen af den integrerede vej (dato afhængig af implementeringen af den integrerede vej);
- Patient informeret og gør ikke indsigelse mod denne forskning;
- Person, der er tilknyttet eller nyder godt af et socialsikringsprogram.
Ekskluderingskriterier:
• Beskyttet patient: voksen under vejledning, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frataget sin frihed ved retsvæsen eller administrativ afgørelse;
- Patient indlagt uden samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kontrolgruppe
|
|
Integreret gruppe (SPOC)
|
Integreret forløb: multidisciplinært, præ- og postoperativt plejeforløb for patienter, der gennemgår bariatrisk kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bariatrisk revisionsoperation ved 5 års opfølgning
Tidsramme: 5 år efter første operation
|
Andel af forsøgspersoner, der skal have en bariatrisk revisionsoperation ved 5 års opfølgning
|
5 år efter første operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SPOC Study
- 2021-A01847-34 (Anden identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat
-
Odense University HospitalRekrutteringAdipose Tissue Dysfunction Type 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryDanmark
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Ethicon, Inc.AfsluttetBariatric - ærmegatrektomi Hæftelinjeforstærkning | Gynækologi - Vaginal manchet lukningItalien, Forenede Stater, Tyskland
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of PittsburghTrukket tilbagePostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForenede Stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
Ridho Ardhi SyaifulAfsluttetKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolorektal kirurgi | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol | EffektivitetIndonesien
-
University of MichiganRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Maxillomandibular Advancement SurgeryForenede Stater