Медицинская и медико-экономическая оценка, сравнивающая последующее наблюдение за пациентами, перенесшими бариатрическую операцию (SPOC)
27 февраля 2024 г. обновлено: Elsan
Медицинская и медико-экономическая оценка, сравнивающая последующее наблюдение за пациентами, перенесшими бариатрическую операцию (исследование SPOC (Suivi Parcours Obésité en Chirurgie))
Дизайн исследования :
Проспективное, лонгитюдное, обсервационное (неинтервенционное), многоцентровое, сравнительное медико-экономическое исследование - RIPH2, с прямым сопоставлением с данными SNDS (National Health Data Data System)
Главная цель :
Оценить эффективность междисциплинарного пред- и послеоперационного курса ухода за пациентами, перенесшими бариатрическую хирургию.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция
- Elsan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие бариатрическую операцию
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в Интегрированную группу (SPOC)
- Пациент, мужчина или женщина, не моложе 18 лет;
- Пациент, перенесший бариатрическую операцию после внедрения интегрированного пути (дата зависит от развертывания интегрированного пути);
- Пациент информирован и не возражает против этого исследования;
- Субъект связан с программой социального обеспечения или получает выгоду от нее.
Критерии включения в контрольную группу
- Пациент, мужчина или женщина, не моложе 18 лет;
- Пациент, перенесший бариатрическую операцию перед внедрением интегрированного пути (дата зависит от развертывания интегрированного пути);
- Пациент информирован и не возражает против этого исследования;
- Субъект связан с программой социального обеспечения или получает выгоду от нее.
Критерий исключения:
• Охраняемый пациент: взрослый, находящийся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенный свободы судебным или административным решением;
- Больной госпитализирован без согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
|
|
Интегрированная группа (СПОК)
|
Интегрированный путь: междисциплинарный, пред- и послеоперационный курс ухода за пациентами, перенесшими бариатрическую хирургию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бариатрическая ревизионная хирургия через 5 лет наблюдения
Временное ограничение: 5 лет после первой операции
|
Доля субъектов, которым предстоит повторная бариатрическая операция через 5 лет наблюдения
|
5 лет после первой операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SPOC Study
- 2021-A01847-34 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .