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肥満手術を受けた患者のフォローアップを比較した医療および医療経済的評価 (SPOC)

2024年2月27日 更新者:Elsan

肥満手術を受けた患者のフォローアップを比較する医療および医療経済的評価 (SPOC 研究 (Suivi Parcours Obésité en Chirurgie))

研究デザイン:

前向き、縦断的、観察的(非介入的)、多施設、比較医療経済研究 - RIPH2、SNDSデータ(National Health Data System)と直接照合

主な目標 :

肥満外科手術を受ける患者に対する集学的な術前および術後のケアコースの有効性を評価する

調査の概要

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満手術を受けている成人患者

説明

包含基準:

  • 統合グループ (SPOC) の包含基準

    • -患者、男性または女性、少なくとも18歳;
    • -統合経路の実装後に肥満手術を受ける患者(統合経路の展開に応じた日付);
    • 患者はこの研究に通知され、異議を唱えていません。
    • 社会保障プログラムに所属している、またはその恩恵を受けている被験者。
  • 対照群の包含基準

    • -患者、男性または女性、少なくとも18歳;
    • -統合経路の実装前に肥満手術を受けている患者(統合経路の展開に応じた日付);
    • 患者はこの研究に通知され、異議を唱えていません。
    • 社会保障プログラムに所属している、またはその恩恵を受けている被験者。

除外基準:

  • • 保護された患者 : 家庭教師、保佐人、またはその他の法的保護下にある成人で、司法または行政の決定により自由を奪われている。

    • 同意なしに入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
統合グループ(SPOC)
統合経路 : 肥満外科手術を受ける患者のための集学的、術前および術後のケアコース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5年間のフォローアップでの肥満修正手術
時間枠:最初の手術から5年
5年間のフォローアップで肥満修正手術を受ける被験者の割合
最初の手術から5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月3日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月27日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SPOC Study
  • 2021-A01847-34 (その他の識別子:ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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