虚拟现实训练对脑卒中患者的影响
2022年5月3日 更新者：Moon Fai Chan, PhD、Sultan Qaboos University
虚拟现实训练对中风患者上肢运动恢复的影响：初步研究
检验使用虚拟现实 (VR) 系统改善亚急性偏瘫中风患者上肢运动功能的效果。
在此目标下，研究人员有两个目标：(1) 开发和测试在虚拟环境中对中风患者进行定量评估的程序； (2) 比较两组中风患者（VR 干预与常规控制）在这两种训练模式下的结果测量。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有书面同意的参与者将接受研究。
一项前/后研究的随机对照试验，42 例上肢无力的脑卒中患者（对照组 21 例，干预组 21 例），年龄 18-65 岁，均为新入院的脑卒中患者一家医院的康复诊所。
干预组的参与者将接受 60 分钟的 VR 训练，以改善上肢功能和日常生活活动。
对照组的参与者将接受 60 分钟的常规训练，以改善上肢功能和日常生活活动。
训练内容包括抓、握、捏、粗、指手协调运动。
培训将每周进行 5 次，持续 4 周。
两个结果测量：(a) Barthel 指数和 (b) Fugl-Meyer 评估，完成任务所花费的时间用于比较两组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Moon Fai Chan
- 电话号码：+968 24141132
- 邮箱：moonf@squ.edu.om
研究联系人备份
- 姓名：Hamdan Al Habsi
- 电话号码：+968 24141128
- 邮箱：habsi@squ.edu.om
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新入院临床诊断偏瘫中风患者；
- 具有上肢无力的首发中风病史的患者，上肢运动障碍为原发性缺陷；
- 肌肉力量 > 医学研究委员会 (MRC) 量表的 2/5；
- 良好的认知能力，如简易精神状态检查 (MMSE) 得分 > 15 分所示；运动指数酸痛 > 26；和
- 沟通和签署同意书的能力。
排除标准：
- 患有共济失调或任何其他小脑症状的住院患者；
- 上肢骨科改变或疼痛综合征；
- 影响上肢的周围神经损伤；
- 视觉或听觉障碍（不允许与 VR 系统交互的可能性）；
- 严重的半空间忽视；
- 严重的肩部或手部疼痛（无法在没有疼痛的情况下自愿将手放在工作区中）；
- 前臂和/或手无感觉，受影响的前臂和/或手水肿；
- 不受控制的癫痫症;
- 严重抑郁症（>13 抑郁症清单快速筛选）；和
- 认知或理解力严重受损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实 (VR) 康复训练
VR组患者将在医院接受VR康复训练。
训练内容与对照组相同。
唯一不同的是，干预组的参与者将使用VR作为训练平台。
VR 系统将包括患者在 3D 环境中执行所需的培训材料和任务。
将在康复训练前后收集人口统计学、临床数据和治疗费用。
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干预（VR）组患者将接受一系列使用VR系统的职业和物理治疗康复训练。
所有训练都由职业治疗师指导的日常活动组成，包括抓握、抓握、捏捏、粗略和手指手协调运动。
每次培训大约需要 1 小时，每天一次，每周 5 次，最多持续 4 周。
培训呈现一对一的形式，允许讲师（或 VR 系统）和参与者之间进行互动。
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无干预：控制 - 常规康复训练
对照组患者将接受医院目前提供的常规康复训练。
讲师将分配每个参与者进行培训。
完成康复训练前后将收集人口统计学、临床数据和治疗费用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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巴塞尔指数 (BI)
大体时间：训练 4 周后 Barthel 指数基线分数的变化
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评价脑卒中患者的上肢运动功能。
它由 10 个自理活动组成，包括喂养、洗澡、排便、膀胱、使用厕所、转移（床到椅子和背部）、移动（在水平表面上）、楼梯等，总分范围为 0 到100分，分数越高，日常活动越独立；它具有良好的有效性（0.82）和可靠性（0.83）。
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训练 4 周后 Barthel 指数基线分数的变化
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Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间：4 周培训后 Fugl-Meyer 评估基线分数的变化
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评估上肢运动，包括偏瘫手臂的肩、肘、前臂、腕和手功能。
FMA 在 33 个任务上进行测量，采用 3 点顺序量表（0 到 2），总分范围为 0 到 66；分数越高，上肢功能越强。
它具有良好的有效性（0.84）和可靠性（0.79）。
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4 周培训后 Fugl-Meyer 评估基线分数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moon Fai Chan、Sultan Qaboos University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月31日
研究完成 (预期的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月16日
首次发布 (实际的)
2022年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月3日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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