Efeitos do treinamento de realidade virtual para pacientes com AVC
3 de maio de 2022 atualizado por: Moon Fai Chan, PhD, Sultan Qaboos University
Efeitos do treinamento de realidade virtual na recuperação motora da extremidade superior de pacientes com AVC: um estudo piloto
Examinar os efeitos do uso de um sistema de realidade virtual (RV) para melhorar a função motora do membro superior em pacientes com AVC hemiparético subagudo.
Neste sentido, os investigadores têm dois objetivos: (1) desenvolver e testar um procedimento para a avaliação quantitativa de doentes com AVC em ambiente virtual; e (2) comparar as medidas de resultado dos dois grupos de pacientes com AVC (intervenção VR vs. controle convencional) nesses dois modos de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os participantes que deram consentimento por escrito serão submetidos ao estudo.
Um estudo controlado randomizado com pré/pós-estudo, de 42 pacientes com AVC com fraqueza nos membros superiores (21 pacientes no grupo controle e 21 pacientes no grupo de intervenção), 18-65 anos de idade, todos são pacientes recém-admitidos com AVC no clínica de reabilitação de um hospital.
Os participantes do grupo de intervenção receberão 60 minutos de treinamento de RV para melhorar a função dos membros superiores e as atividades da vida diária.
Os participantes do grupo controle receberão 60 minutos de treinamento convencional para melhorar a função dos membros superiores e as atividades da vida diária.
O treinamento inclui movimento de preensão, preensão, beliscão, grosseiro e coordenação dedo-mão.
O treinamento será realizado 5 vezes/semana durante 4 semanas.
Duas medidas de resultado: (a) O Índice de Barthel e (b) A Avaliação de Fugl-Meyer, o tempo gasto para concluir uma tarefa foi usado para comparar dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Moon Fai Chan
- Número de telefone: +968 24141132
- E-mail: moonf@squ.edu.om
Estude backup de contato
- Nome: Hamdan Al Habsi
- Número de telefone: +968 24141128
- E-mail: habsi@squ.edu.om
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos pacientes internados com diagnóstico clínico de AVC hemiparético;
- Pacientes com história da primeira incidência de AVC com fraqueza nos membros superiores com comprometimento motor dos membros superiores como déficit primário;
- força muscular > 2/5 na escala do Medical Research Council (MRC);
- boa capacidade cognitiva indicada por pontuação > 15 no Mini-Mental State Examination (MMSE); Índice de motricidade dolorido > 26; e
- capacidade de comunicar e assinar o consentimento.
Critério de exclusão:
- Paciente internado com ataxia ou qualquer outro sintoma cerebelar;
- alterações ortopédicas ou síndrome dolorosa do membro superior;
- danos nos nervos periféricos afetando as extremidades superiores;
- deficiência visual ou auditiva (não permite a possibilidade de interação com o sistema de RV);
- negligência hemispacial severa;
- dor intensa no ombro ou na mão (incapaz de posicionar voluntariamente a mão no espaço de trabalho sem dor);
- antebraço e/ou mão insensíveis, edema do antebraço e/ou mão afetados;
- distúrbio de convulsões descontroladas;
- depressão grave (>13 na tela rápida do inventário de depressão); e
- cognição ou compreensão gravemente prejudicadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de Reabilitação em Realidade Virtual (RV)
Os pacientes do grupo VR receberão treinamento de reabilitação VR no hospital.
O conteúdo do treinamento é o mesmo do grupo de controle.
A única diferença é que os participantes do grupo de intervenção usarão a RV como plataforma de treinamento.
O sistema VR incluirá os materiais de treinamento e as tarefas necessárias para os pacientes realizarem no ambiente 3D.
Dados demográficos, clínicos e custos de tratamento serão coletados antes e depois do treinamento de reabilitação.
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Os pacientes do grupo de intervenção (VR) receberão uma série de treinamento de reabilitação ocupacional e fisioterapia usando o sistema VR.
Todo o treinamento é composto por atividades diárias orientadas por uma terapeuta ocupacional, incluindo movimento de preensão, preensão, pinça, grosseiro e coordenação dedo-mão.
Cada treinamento levará cerca de 1 hora para uma sessão por dia 5 vezes por semana durante um máximo de 4 semanas.
O treinamento apresentou um one-on-one que permitiu a interação entre instrutor (ou sistema de RV) e participante.
|
|
Sem intervenção: Controle - Treinamento de Reabilitação Convencional
Os pacientes do grupo de controle receberão treinamento de reabilitação convencional atualmente fornecido no hospital.
Um instrutor designará cada participante para o treinamento.
Dados demográficos, clínicos e custos de tratamento serão coletados antes e depois de concluir o treinamento de reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Barthel (BI)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais no índice de Barthel após 4 semanas de treinamento
|
Avaliar o desempenho da função motora da extremidade superior de pacientes com AVC.
Consiste em 10 atividades de autocuidado, incluindo alimentação, banho, intestinos, bexiga, uso do toalete, transferência (cama para cadeira e costas), mobilidade (em superfícies planas), escadas, etc. com uma pontuação total de 0 a 100, quanto maior a pontuação, mais independente em suas atividades diárias; Possui boa validade (0,82) e confiabilidade (0,83).
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Alteração das pontuações iniciais no índice de Barthel após 4 semanas de treinamento
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Alteração das pontuações iniciais na avaliação de Fugl-Meyer após 4 semanas de treinamento
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Avaliar os movimentos do membro superior, incluindo as funções do ombro, cotovelo, antebraço, punho e funções da mão do braço hemiparético.
O FMA é medido em 33 tarefas com uma escala ordinal de 3 pontos (0 a 2), com pontuação total variando de 0 a 66; quanto maior a pontuação, mais funcionamento do membro superior.
Possui boa validade (0,84) e confiabilidade (0,79).
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Alteração das pontuações iniciais na avaliação de Fugl-Meyer após 4 semanas de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moon Fai Chan, Sultan Qaboos University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MREC #2593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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