Effets de la formation en réalité virtuelle pour les patients victimes d'AVC
3 mai 2022 mis à jour par: Moon Fai Chan, PhD, Sultan Qaboos University
Effets de la formation en réalité virtuelle sur la récupération motrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC : une étude pilote
Examiner les effets de l'utilisation d'un système de réalité virtuelle (RV) pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients atteints d'AVC hémiparétique subaigu.
Dans ce but, les chercheurs ont deux objectifs : (1) développer et tester une procédure pour l'évaluation quantitative des patients victimes d'AVC dans un environnement virtuel ; et (2) comparer les mesures des résultats des deux groupes de patients victimes d'un AVC (intervention RV vs contrôle conventionnel) sur ces deux modes d'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les participants qui ont donné leur consentement écrit seront soumis à l'étude.
Un essai contrôlé randomisé avec pré-/post-étude, de 42 patients victimes d'AVC présentant une faiblesse des membres supérieurs (21 patients dans le groupe témoin et 21 patients dans le groupe d'intervention), âgés de 18 à 65 ans, tous sont des patients victimes d'AVC nouvellement admis dans le clinique de réadaptation d'un hôpital.
Les participants au groupe d'intervention recevront 60 minutes de formation en réalité virtuelle pour améliorer la fonction des membres supérieurs et les activités de la vie quotidienne.
Les participants du groupe témoin recevront 60 minutes d'entraînement conventionnel pour améliorer la fonction des membres supérieurs et les activités de la vie quotidienne.
L'entraînement comprend des mouvements de coordination saisir, saisir, pincer, grossier et doigt-main.
La formation se déroulera 5 fois/semaine pendant 4 semaines.
Deux mesures de résultats : (a) l'indice de Barthel et (b) l'évaluation de Fugl-Meyer, le temps passé à accomplir une tâche ont été utilisés pour comparer deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Moon Fai Chan
- Numéro de téléphone: +968 24141132
- E-mail: moonf@squ.edu.om
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hamdan Al Habsi
- Numéro de téléphone: +968 24141128
- E-mail: habsi@squ.edu.om
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux patients hospitalisés patients atteints d'AVC hémiparétique diagnostiqués cliniquement ;
- Patients ayant des antécédents de première incidence d'accident vasculaire cérébral avec une faiblesse des membres supérieurs avec une déficience motrice des membres supérieurs comme déficit primaire ;
- force musculaire > 2/5 sur l'échelle du Medical Research Council (MRC) ;
- bonne capacité cognitive indiquée par un score > 15 au Mini-Mental State Examination (MMSE) ; Index de motricité endolori > 26 ; et
- capacité de communiquer et de signer le consentement.
Critère d'exclusion:
- Patient hospitalisé avec ataxie ou tout autre symptôme cérébelleux ;
- altérations orthopédiques ou syndrome douloureux du membre supérieur ;
- lésions nerveuses périphériques affectant les membres supérieurs ;
- déficience visuelle ou auditive (ne permet pas la possibilité d'interaction avec le système VR);
- négligence hémispatiale sévère;
- douleur intense à l'épaule ou à la main (incapacité de positionner volontairement la main dans l'espace de travail sans douleur);
- avant-bras et/ou main insensibles, œdème de l'avant-bras et/ou de la main atteint ;
- trouble convulsif incontrôlé ;
- dépression sévère (>13 sur beck Dépression inventaire rapide écran); et
- cognition ou compréhension gravement altérée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation de réadaptation en réalité virtuelle (VR)
Les patients du groupe VR recevront une formation de rééducation VR à l'hôpital.
Le contenu de la formation est le même que celui du groupe témoin.
La seule différence est que les participants du groupe d'intervention utiliseront la réalité virtuelle comme plateforme de formation.
Le système VR comprendra le matériel de formation et les tâches requises pour que les patients puissent effectuer dans l'environnement 3D.
Les données démographiques, cliniques et les coûts de traitement seront collectés avant et après la formation en réadaptation.
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Les patients du groupe d'intervention (VR) recevront une série de formations de réadaptation en ergothérapie et en physiothérapie à l'aide du système VR.
Toute la formation consiste en des activités quotidiennes orientées par un ergothérapeute, y compris les mouvements de coordination saisir, saisir, pincer, grossier et doigt-main.
Chaque formation durera environ 1 heure pour une séance par jour 5 fois par semaine sur un maximum de 4 semaines.
La formation a présenté un face à face qui a permis une interaction entre l'instructeur (ou le système VR) et le participant.
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Aucune intervention: Contrôle - Formation en réadaptation conventionnelle
Les patients du groupe témoin recevront une formation en réadaptation conventionnelle actuellement dispensée à l'hôpital.
Un instructeur assignera chaque participant à la formation.
Les données démographiques, cliniques et les coûts de traitement seront collectés avant et après la formation en réadaptation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de Barthel (IB)
Délai: Changement par rapport aux scores de base sur l'indice de Barthel après 4 semaines d'entraînement
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Évaluer la fonction motrice des performances des membres supérieurs des patients victimes d'AVC.
Il se compose de 10 activités d'auto-soins, y compris l'alimentation, le bain, les intestins, la vessie, l'utilisation des toilettes, le transfert (du lit à la chaise et au dos), la mobilité (sur des surfaces planes), les escaliers, etc. avec un score total allant de 0 à 100, plus le score est élevé, plus ils sont indépendants sur leurs activités quotidiennes ; Il a une bonne validité (0,82) et une bonne fiabilité (0,83).
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Changement par rapport aux scores de base sur l'indice de Barthel après 4 semaines d'entraînement
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L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Changement par rapport aux scores de base de l'évaluation Fugl-Meyer après 4 semaines d'entraînement
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Évaluer les mouvements des membres supérieurs, y compris les fonctions sur l'épaule, le coude, l'avant-bras, le poignet et les fonctions de la main du bras hémiparétique.
Le FMA est mesuré sur 33 tâches avec une échelle ordinale à 3 points (0 à 2), avec un score total allant de 0 à 66 ; plus le score est élevé, plus le membre supérieur fonctionne.
Il a une bonne validité (0,84) et une bonne fiabilité (0,79).
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Changement par rapport aux scores de base de l'évaluation Fugl-Meyer après 4 semaines d'entraînement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moon Fai Chan, Sultan Qaboos University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MREC #2593
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .