Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Virtual Reality-træning for slagtilfældepatienter

3. maj 2022 opdateret af: Moon Fai Chan, PhD, Sultan Qaboos University

Virkninger af Virtual Reality-træning på øvre ekstremitetsmotorisk restitution for slagtilfældepatienter: En pilotundersøgelse

At undersøge virkningerne af at bruge et virtual reality-system (VR) til at forbedre den motoriske funktion af øvre lemmer blandt patienter med subakut hemiparetisk slagtilfælde. Under dette mål har efterforskerne to mål: (1) at udvikle og teste en procedure til kvantitativ vurdering af apopleksipatienter i et virtuelt miljø; og (2) at sammenligne udfaldsmålene for de to grupper af slagtilfældepatienter (VR-intervention vs. konventionel kontrol) på disse to træningsformer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici vil alle deltagere, der har givet skriftligt samtykke, gennemgå undersøgelsen. Et randomiseret kontrolleret forsøg med præ-/post-studie af 42 apopleksipatienter med svaghed i øvre lemmer (21 patienter i kontrolgruppen og 21 patienter i interventionsgruppen), 18-65 år gamle, alle er nyindlagte apopleksipatienter i genoptræningsklinik fra ét hospital. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage 60 minutters VR-træning for at forbedre overekstremiteternes funktion og daglige aktiviteter. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage 60 minutters konventionel træning for at forbedre overekstremiteternes funktion og daglige aktiviteter. Træningen inkluderer greb, greb, klem, grov og finger-hånd koordinationsbevægelse. Træningen udføres 5 gange om ugen i 4 uger. To udfaldsmål: (a) Barthel-indekset og (b) Fugl-Meyer-vurderingen, tid brugt på at udføre en opgave blev brugt til at sammenligne to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nye indlagte patienter med klinisk diagnosticering af hemiparetisk slagtilfælde;
  2. Patienter med en anamnese med den første forekomst af slagtilfælde med svaghed i øvre lemmer med motorisk svækkelse øvre lemmer som primært underskud;
  3. muskelstyrke > 2/5 på Medical Research Council (MRC) skala;
  4. god kognitiv evne som angivet ved en score > 15 på Mini-Mental State Examination (MMSE); Motricity Index sår > 26; og
  5. evne til at kommunikere og underskrive samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Indlagt patient med ataksi eller andre cerebellare symptomer;
  2. ortopædiske ændringer eller smertesyndrom i overekstremiteterne;
  3. perifer nerveskade, der påvirker de øvre ekstremiteter;
  4. syns- eller hørenedsættelse (tillader ikke muligheden for interaktion med VR-systemet);
  5. alvorlig hemispatial forsømmelse;
  6. alvorlige skulder- eller håndsmerter (ude af stand til frivilligt at placere hånden i arbejdsområdet uden smerte);
  7. følelsesløs underarm og/eller hånd, ødem i den berørte underarm og/eller hånd;
  8. ukontrollerede anfaldsforstyrrelser;
  9. svær depression (>13 på beck Depression opgørelse hurtig skærm); og
  10. alvorligt svækket kognition eller forståelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality (VR) Rehabiliteringstræning
Patienter i VR-gruppen vil modtage VR-rehabiliteringstræning på hospitalet. Indholdet af træningen er det samme som kontrolgruppen. Den eneste forskel er, at deltagerne i interventionsgruppen vil bruge VR som træningsplatform. VR-systemet vil inkludere de træningsmaterialer og opgaver, som patienterne skal udføre i 3D-miljøet. Demografiske, kliniske data og behandlingsomkostninger vil blive indsamlet før og efter rehabiliteringstræningen.
Enhed: Virtual Reality (VR)
Patienter i interventionsgruppen (VR) vil modtage en række ergo- og fysioterapeutisk rehabiliteringstræning ved hjælp af VR-systemet. Al træning består af daglige aktiviteter orienteret af en ergoterapeut, herunder greb, greb, klemme, grov og finger-hånd koordinationsbevægelse. Hver træning vil tage omkring 1 time for en session om dagen 5 gange om ugen over maksimalt 4 uger. Træningen præsenterede en en-til-en, der tillod interaktion mellem instruktør (eller VR-system) og deltager.
Ingen indgriben: Kontrol - Konventionel genoptræningstræning
Patienter i kontrolgruppen vil modtage konventionel rehabiliteringstræning, der i øjeblikket tilbydes på hospitalet. En instruktør vil udpege hver deltager til træning. Demografiske, kliniske data og behandlingsomkostninger vil blive indsamlet før og efter afslutning af rehabiliteringstræningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Ændring fra baseline-score på Barthel-indekset efter 4 ugers træning
At evaluere overekstremiteternes motoriske funktion hos slagtilfældepatienter. Den består af 10 egenomsorgsaktiviteter, herunder fodring, badning, tarme, blære, toiletbrug, forflytning (seng til stol og ryg), Mobilitet (på jævne overflader), trapper osv. med en samlet score fra 0 til 100, jo højere score, jo mere uafhængig af deres daglige aktiviteter; Den har god validitet (0,82) og reliabilitet (0,83).
Ændring fra baseline-score på Barthel-indekset efter 4 ugers træning
Fugl-Meyer-vurderingen (FMA)
Tidsramme: Ændring fra baseline score på Fugl-Meyer Assessment efter 4 ugers træning
At evaluere de øvre lemmers bevægelser, herunder funktionerne på skulder, albue, underarm, håndled og håndfunktioner i den hemiparetiske arm. FMA måles på 33 opgaver med en 3-punkts ordinalskala (0 til 2), med en samlet score fra 0 til 66; jo højere score, jo mere fungerer overekstremiteterne. Den har god validitet (0,84) og reliabilitet (0,79).
Ændring fra baseline score på Fugl-Meyer Assessment efter 4 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Qaboos University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moon Fai Chan, Sultan Qaboos University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2021

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MREC #2593

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagpatienter

Kliniske forsøg med Virtual Reality (VR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner