뇌졸중 환자를 위한 가상현실 훈련의 효과
2022년 5월 3일 업데이트: Moon Fai Chan, PhD, Sultan Qaboos University
가상 현실 훈련이 뇌졸중 환자의 상지 운동 회복에 미치는 영향: 파일럿 연구
아급성 편마비 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능을 개선하기 위해 가상 현실(VR) 시스템을 사용하는 효과를 조사합니다.
이 목표에 따라 조사관은 두 가지 목표를 가지고 있습니다. (1) 가상 환경에서 뇌졸중 환자의 정량적 평가를 위한 절차를 개발하고 테스트합니다. (2) 이 두 훈련 모드에서 뇌졸중 환자의 두 그룹(VR 개입 대 기존 통제)의 결과 측정을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의를 한 모든 참가자는 연구를 받게 됩니다.
18~65세의 상지 약화가 있는 뇌졸중 환자 42명(대조군 21명, 개입군 21명)을 대상으로 사전/사후 연구를 진행한 무작위 대조 시험으로 모두 한 병원의 재활 클리닉.
중재군 참여자는 상지 기능 및 일상생활 활동 향상을 위한 60분간의 VR 교육을 받게 됩니다.
통제 그룹의 참가자는 상지 기능과 일상 생활 활동을 개선하기 위해 60분간의 기존 훈련을 받게 됩니다.
훈련에는 잡기, 잡기, 집기, 총체 및 손가락 손 협응 운동이 포함됩니다.
교육은 4주 동안 주 5회 실시됩니다.
두 가지 결과 측정: (a) Barthel 지수 및 (b) Fugl-Meyer 평가, 작업을 완료하는 데 소요된 시간을 두 그룹을 비교하는 데 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Moon Fai Chan
- 전화번호: +968 24141132
- 이메일: moonf@squ.edu.om
연구 연락처 백업
- 이름: Hamdan Al Habsi
- 전화번호: +968 24141128
- 이메일: habsi@squ.edu.om
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신규 입원 환자 임상 진단 편마비 뇌졸중 환자;
- 1차 결손으로 상지 운동 장애가 있는 상지 쇠약이 있는 뇌졸중의 첫 발생 이력이 있는 환자;
- MRC(Medical Research Council) 척도에서 근력 > 2/5;
- 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 점수 > 15로 표시되는 우수한 인지 능력; 운동성 지수 궤양 > 26; 그리고
- 동의를 전달하고 서명하는 능력.
제외 기준:
- 운동 실조 또는 기타 소뇌 증상으로 입원 환자;
- 상지의 정형외과적 변화 또는 통증 증후군;
- 상지에 영향을 미치는 말초 신경 손상;
- 시각 또는 청각 장애(VR 시스템과의 상호 작용 가능성을 허용하지 않음)
- 심한 반공간 방치;
- 심한 어깨 또는 손 통증(통증 없이 손을 작업 공간에 자발적으로 위치시킬 수 없음);
- 무감각한 팔뚝 및/또는 손, 영향을 받은 팔뚝 및/또는 손의 부종;
- 조절되지 않는 발작 장애;
- 심각한 우울증(bedepression Inventory 빠른 화면에서 >13); 그리고
- 인지 또는 이해력이 심하게 손상되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실(VR) 재활훈련
VR 그룹의 환자는 병원에서 VR 재활 교육을 받게 됩니다.
훈련 내용은 대조군과 동일하다.
유일한 차이점은 개입 그룹의 참가자가 VR을 교육 플랫폼으로 사용한다는 것입니다.
VR 시스템에는 환자가 3D 환경에서 수행하는 데 필요한 교육 자료와 작업이 포함됩니다.
인구 통계, 임상 데이터 및 치료 비용은 재활 훈련 전후에 수집됩니다.
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중재(VR) 그룹의 환자는 VR 시스템을 사용하여 일련의 작업 및 물리 치료 재활 교육을 받게 됩니다.
모든 훈련은 잡기, 잡기, 꼬집기, 총기 및 손가락 손 협응 운동을 포함하여 작업 치료사가 지향하는 일상 활동으로 구성됩니다.
각 교육은 최대 4주 동안 주당 5회 하루 1회 세션당 약 1시간이 소요됩니다.
교육은 강사(또는 VR 시스템)와 참가자 간의 상호 작용이 가능한 일대일 방식으로 진행되었습니다.
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간섭 없음: 제어 - 기존 재활 훈련
대조군의 환자들은 병원에서 현재 제공되는 전통적인 재활 훈련을 받게 됩니다.
강사가 교육을 위해 각 참가자를 지정합니다.
인구 통계, 임상 데이터 및 치료 비용은 재활 교육 완료 전후에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 지수(BI)
기간: 4주 교육 후 Barthel 지수의 기준 점수에서 변경
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뇌졸중 환자의 상지 수행 운동 기능을 평가합니다.
식사, 목욕, 대소변, 방광, 화장실 사용, 이동(침대에서 의자로, 등받이), 이동(평면에서), 계단 등 10가지 자기 관리 활동으로 구성되며 총점 범위는 0점에서 0점입니다. 100, 점수가 높을수록 일상 활동에 더 독립적입니다. 타당도(0.82)와 신뢰도(0.83)가 좋습니다.
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4주 교육 후 Barthel 지수의 기준 점수에서 변경
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 4주 교육 후 Fugl-Meyer 평가의 기준 점수에서 변경
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편마비 팔의 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손 기능을 포함한 상지 움직임을 평가합니다.
FMA는 3점 서수 척도(0~2)로 33개 작업에 대해 측정되며 총 점수 범위는 0~66입니다. 점수가 높을수록 상지 기능이 더 좋습니다.
타당도(0.84)와 신뢰도(0.79)가 좋습니다.
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4주 교육 후 Fugl-Meyer 평가의 기준 점수에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moon Fai Chan, Sultan Qaboos University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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