Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av virtuell verklighetsträning för strokepatienter

3 maj 2022 uppdaterad av: Moon Fai Chan, PhD, Sultan Qaboos University

Effekter av virtuell verklighetsträning på motorisk återhämtning i övre extremiteter för strokepatienter: en pilotstudie

Att undersöka effekterna av att använda ett virtuell verklighetssystem (VR) för att förbättra motorfunktionen hos de övre extremiteterna hos patienter med subakut hemiparetisk stroke. Under detta mål har utredarna två mål: (1) att utveckla och testa en procedur för kvantitativ bedömning av strokepatienter i en virtuell miljö; och (2) att jämföra resultatmåtten för de två grupperna av strokepatienter (VR-intervention vs. konventionell kontroll) på dessa två träningsformer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla deltagare som gett skriftligt samtycke att genomgå studien. En randomiserad kontrollerad studie med pre-/post-studie, av 42 strokepatienter med svaghet i övre extremiteterna (21 patienter i kontrollgruppen och 21 patienter i interventionsgruppen), 18-65 år gamla, alla är nyligen inlagda strokepatienter i rehabiliteringsmottagning från ett sjukhus. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få 60 minuters VR-träning för att förbättra de övre extremiteternas funktion och dagliga aktiviteter. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få 60 minuters konventionell träning för att förbättra de övre extremiteternas funktion och dagliga aktiviteter. Träningen inkluderar grepp-, grepp-, nyp-, grov- och finger-handkoordinationsrörelse. Träningen kommer att genomföras 5 gånger/vecka under 4 veckor. Två utfallsmått: (a) Barthel Index och (b) Fugl-Meyer Assessment, tid för att slutföra en uppgift användes för att jämföra två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nya patienter med kliniskt diagnostiserade hemiparetisk strokepatienter;
  2. Patienter med en historia av den första incidensen av stroke med svaghet i övre extremiteterna med en motorisk funktionsnedsättning övre extremiteterna som ett primärt underskott;
  3. muskelstyrka > 2/5 på Medical Research Council (MRC) skala;
  4. god kognitiv förmåga som indikeras av en poäng > 15 på Mini-Mental State Examination (MMSE); Motricity Index sår > 26; och
  5. förmåga att kommunicera och underteckna samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Inlagd patient med ataxi eller andra cerebellära symtom;
  2. ortopediska förändringar eller smärtsyndrom i den övre extremiteten;
  3. perifer nervskada som påverkar de övre extremiteterna;
  4. syn- eller hörselnedsättning (tillåter inte möjligheten till interaktion med VR-systemet);
  5. allvarlig hemispatial försummelse;
  6. svår axel- eller handsmärta (oförmögen att frivilligt placera handen på arbetsplatsen utan smärta);
  7. okänslig underarm och/eller hand, ödem i den drabbade underarmen och/eller handen;
  8. okontrollerade anfallsstörningar;
  9. svår depression (>13 på beck Snabb skärm för depressionsinventering); och
  10. allvarligt nedsatt kognition eller förståelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality (VR) Rehabiliteringsutbildning
Patienter i VR-gruppen kommer att få VR-rehabiliteringsutbildning på sjukhuset. Innehållet i utbildningen är detsamma som kontrollgruppen. Den enda skillnaden är att deltagarna i interventionsgruppen kommer att använda VR som träningsplattform. VR-systemet kommer att innehålla utbildningsmaterial och uppgifter som krävs för att patienterna ska kunna utföra i 3D-miljön. Demografiska, kliniska data och behandlingskostnader kommer att samlas in före och efter rehabiliteringsutbildningen.
Enhet: Virtual Reality (VR)
Patienter i interventionsgruppen (VR) kommer att få en serie arbets- och sjukgymnastisk rehabiliteringsträning med hjälp av VR-systemet. All träning består av dagliga aktiviteter orienterade av en arbetsterapeut, inklusive grepp-, grepp-, nyp-, grov- och finger-hand-koordinationsrörelse. Varje träning kommer att ta cirka 1 timme för ett pass per dag 5 gånger i veckan under maximalt 4 veckor. Utbildningen presenterade en en-till-en som möjliggjorde interaktion mellan instruktör (eller VR-system) och deltagare.
Inget ingripande: Kontroll - Konventionell rehabiliteringsträning
Patienter i kontrollgruppen kommer att få konventionell rehabiliteringsutbildning som för närvarande ges på sjukhuset. En instruktör kommer att tilldela varje deltagare för utbildning. Demografiska, kliniska data och behandlingskostnader kommer att samlas in före och efter avslutad rehabiliteringsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel Index (BI)
Tidsram: Ändring från baslinjepoäng på Barthel-index efter 4 veckors träning
För att utvärdera de övre extremiteternas motoriska funktion hos strokepatienter. Den består av 10 egenvårdsaktiviteter, inklusive matning, bad, tarmar, urinblåsa, toalettanvändning, förflyttning (säng till stol och rygg), rörlighet (på plana ytor), trappor, etc. med ett totalpoäng från 0 till 100, ju högre poäng, desto mer oberoende av deras dagliga aktiviteter; Den har god validitet (0,82) och reliabilitet (0,83).
Ändring från baslinjepoäng på Barthel-index efter 4 veckors träning
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: Ändring från baslinjepoäng på Fugl-Meyer Assessment efter 4 veckors träning
För att utvärdera de övre extremiteternas rörelser, inklusive funktionerna på axel-, armbåge-, underarms-, handleds- och handfunktioner i den hemiparetiska armen. FMA mäts på 33 uppgifter med en 3-gradig ordningsskala (0 till 2), med ett totalt poängintervall från 0 till 66; ju högre poäng desto mer fungerar den övre extremiteten. Den har god validitet (0,84) och reliabilitet (0,79).
Ändring från baslinjepoäng på Fugl-Meyer Assessment efter 4 veckors träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sultan Qaboos University

Utredare

  • Huvudutredare: Moon Fai Chan, Sultan Qaboos University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2021

Första postat (Faktisk)

5 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MREC #2593

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strokepatienter

Kliniska prövningar på Virtual Reality (VR)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera