Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku virtuální reality pro pacienty s mrtvicí

3. května 2022 aktualizováno: Moon Fai Chan, PhD, Sultan Qaboos University

Účinky tréninku virtuální reality na zotavení motoriky horních končetin u pacientů s mrtvicí: Pilotní studie

Zkoumat účinky používání systému virtuální reality (VR) ke zlepšení motorických funkcí horních končetin u pacientů se subakutní hemiparetickou cévní mozkovou příhodou. V rámci tohoto cíle mají výzkumníci dva cíle: (1) vyvinout a otestovat postup pro kvantitativní hodnocení pacientů s mrtvicí ve virtuálním prostředí; a (2) porovnat výsledky měření dvou skupin pacientů po cévní mozkové příhodě (VR-intervence vs. konvenční kontrola) na těchto dvou režimech tréninku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, všichni účastníci, kteří dali písemný souhlas, podstoupí studii. Randomizovaná kontrolovaná studie se 42 pacienty po cévní mozkové příhodě se slabostí horních končetin (21 pacientů v kontrolní skupině a 21 pacientů v intervenční skupině), ve věku 18–65 let, všichni jsou nově přijatí pacienti s cévní mozkovou příhodou v rehabilitační klinika z jedné nemocnice. Účastníci intervenční skupiny absolvují 60 minut tréninku VR pro zlepšení funkce horních končetin a každodenních aktivit. Účastníci kontrolní skupiny absolvují 60 minut konvenčního tréninku pro zlepšení funkce horních končetin a každodenních činností. Trénink zahrnuje úchop, úchop, štípnutí, hrubý pohyb a pohyb koordinace prst-ruka. Školení bude probíhat 5x týdně po dobu 4 týdnů. K porovnání dvou skupin byly použity dvě výstupní měřítka: (a) Barthelův index a (b) Fugl-Meyerovo hodnocení, čas strávený dokončením úkolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Moon Fai Chan
  • Telefonní číslo: +968 24141132
  • E-mail: moonf@squ.edu.om

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hamdan Al Habsi
  • Telefonní číslo: +968 24141128
  • E-mail: habsi@squ.edu.om

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Noví hospitalizovaní pacienti klinicky diagnostikovaní pacienti s hemiparetickou cévní mozkovou příhodou;
  2. Pacienti s anamnézou prvního výskytu cévní mozkové příhody se slabostí horních končetin s motorickým postižením horních končetin jako primárním deficitem;
  3. svalová síla > 2/5 na stupnici Medical Research Council (MRC);
  4. dobré kognitivní schopnosti indikované skóre > 15 na Mini-Mental State Examination (MMSE); Index hybnosti bolest > 26; a
  5. schopnost komunikovat a podepsat souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. hospitalizovaný pacient s ataxií nebo jinými cerebelárními příznaky;
  2. ortopedické změny nebo syndrom bolesti horní končetiny;
  3. poškození periferních nervů postihující horní končetiny;
  4. zrakové nebo sluchové postižení (neumožňuje možnost interakce se systémem VR);
  5. těžké zanedbávání hemispatie;
  6. silná bolest ramene nebo ruky (neschopnost dobrovolně umístit ruku v pracovním prostoru bez bolesti);
  7. necitlivé předloktí a/nebo ruka, edém postiženého předloktí a/nebo ruky;
  8. porucha nekontrolovaných záchvatů;
  9. těžká deprese (>13 na rychlé obrazovce inventáře deprese); a
  10. vážně narušené poznávání nebo chápání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitační školení virtuální reality (VR).
Pacienti ve skupině VR absolvují v nemocnici trénink VR rehabilitace. Obsah školení je stejný jako u kontrolní skupiny. Jediný rozdíl je v tom, že účastníci intervenční skupiny budou využívat VR jako tréninkovou platformu. Systém VR bude obsahovat školicí materiály a úkoly, které pacienti potřebují k provádění ve 3D prostředí. Demografické, klinické údaje a náklady na léčbu budou shromážděny před a po rehabilitačním tréninku.
Přístroj: Virtuální realita (VR)
Pacienti v intervenční (VR) skupině absolvují sérii pracovních a fyzikálních rehabilitačních tréninků s využitím systému VR. Veškerý výcvik se skládá z každodenních činností orientovaných ergoterapeutem, včetně úchopu, úchopu, sevření, hrubého pohybu a pohybu koordinace prst-ruka. Každý trénink bude trvat přibližně 1 hodinu na jedno sezení denně 5x týdně po dobu maximálně 4 týdnů. Školení představovalo jeden na jednoho, který umožňoval interakci mezi instruktorem (nebo systémem VR) a účastníkem.
Žádný zásah: Control - Konvenční rehabilitační výcvik
Pacienti v kontrolní skupině absolvují konvenční rehabilitační trénink, který je v současnosti v nemocnici zajištěn. Instruktor přidělí každého účastníka školení. Demografické, klinické údaje a náklady na léčbu budou shromážděny před a po dokončení rehabilitačního tréninku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index (BI)
Časové okno: Změna od výchozího skóre Barthelova indexu po 4 týdnech tréninku
Zhodnotit výkonnostní motorické funkce horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě. Skládá se z 10 činností sebeobsluhy, včetně krmení, koupání, střev, močového měchýře, použití toalety, přesunu (lůžko na židli a zpět), mobility (na rovném povrchu), schodů atd. s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100, čím vyšší skóre, tím nezávislejší na jejich každodenních aktivitách; Má dobrou validitu (0,82) a spolehlivost (0,83).
Změna od výchozího skóre Barthelova indexu po 4 týdnech tréninku
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA)
Časové okno: Změna od výchozího skóre ve Fugl-Meyerově hodnocení po 4 týdnech tréninku
Zhodnotit pohyby horních končetin, včetně funkcí na rameni, lokti, předloktí, zápěstí a rukou hemiparetické paže. FMA se měří na 33 úlohách s 3-bodovou ordinální stupnicí (0 až 2), s celkovým rozsahem skóre od 0 do 66; čím vyšší skóre, tím lepší funkčnost horní končetiny. Má dobrou validitu (0,84) a spolehlivost (0,79).
Změna od výchozího skóre ve Fugl-Meyerově hodnocení po 4 týdnech tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Qaboos University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moon Fai Chan, Sultan Qaboos University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MREC #2593

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita (VR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit