Virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutukset aivohalvauspotilaille
tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Moon Fai Chan, PhD, Sultan Qaboos University
Virtuaalitodellisuuden harjoittelun vaikutukset aivohalvauspotilaiden yläraajojen motoriseen palautumiseen: Pilottitutkimus
Tutkia virtuaalitodellisuusjärjestelmän (VR) käytön vaikutuksia yläraajan motorisen toiminnan parantamiseen subakuuteilla hemipareettisilla aivohalvauspotilailla.
Tämän tavoitteen mukaisesti tutkijoilla on kaksi tavoitetta: (1) kehittää ja testata menetelmä aivohalvauspotilaiden kvantitatiiviseen arviointiin virtuaaliympäristössä; ja (2) vertailla kahden aivohalvauspotilasryhmän tulosmittauksia (VR-interventio vs. perinteinen kontrolli) näillä kahdella harjoitustavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä tiedotettuaan kaikki kirjallisen suostumuksen antaneet osallistujat osallistuvat tutkimukseen.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus esi-/jälkeentutkimuksella, johon osallistui 42 aivohalvauspotilasta, joilla oli yläraajojen heikkous (21 potilasta kontrolliryhmässä ja 21 potilasta interventioryhmässä), 18–65-vuotiaita, kaikki ovat vasta otettuja aivohalvauspotilaita. kuntoutusklinikalle yhdestä sairaalasta.
Interventioryhmän osallistujat saavat 60 minuuttia VR-koulutusta yläraajojen toiminnan ja päivittäisten toimintojen parantamiseksi.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat 60 minuuttia tavanomaista koulutusta yläraajojen toiminnan ja päivittäisten toimintojen parantamiseksi.
Harjoittelu sisältää tartunta-, pito-, puristus-, karkea- ja sormi-käden koordinaatioliikkeet.
Koulutus toteutetaan 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Kaksi tulosmittaria: (a) Barthel-indeksi ja (b) Fugl-Meyer-arvio, tehtävän suorittamiseen käytetty aika käytettiin kahden ryhmän vertailuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moon Fai Chan
- Puhelinnumero: +968 24141132
- Sähköposti: moonf@squ.edu.om
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hamdan Al Habsi
- Puhelinnumero: +968 24141128
- Sähköposti: habsi@squ.edu.om
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uudet sairaalapotilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu hemipareettinen aivohalvaus;
- Potilaat, joilla on ollut ensimmäinen aivohalvaus, johon liittyy yläraajojen heikkoutta ja yläraajojen motorista vajaatoimintaa ensisijaisena puutteena;
- lihasvoima > 2/5 Medical Research Councilin (MRC) asteikolla;
- hyvä kognitiivinen kyky, jonka osoittaa pistemäärä > 15 Mini-Mental State Examinationissa (MMSE); Motricity Index haava > 26; ja
- kyky kommunikoida ja allekirjoittaa suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ataksia tai muita pikkuaivojen oireita;
- yläraajan ortopediset muutokset tai kipuoireyhtymä;
- ääreishermovauriot, jotka vaikuttavat yläraajoihin;
- näkö- tai kuulovamma (ei mahdollista vuorovaikutusta VR-järjestelmän kanssa);
- vakava hemispatiaalinen laiminlyönti;
- vaikea olkapää- tai käsikipu (ei pysty asettamaan kättä vapaaehtoisesti työtilaan ilman kipua);
- tuntematon kyynärvarsi ja/tai käsi, sairaan kyynärvarren ja/tai käden turvotus;
- hallitsemattomien kohtausten häiriö;
- vaikea masennus (>13 Beck Depression inventory fast screen); ja
- vakavasti heikentynyt kognitio tai ymmärtäminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden (VR) kuntoutuskoulutus
VR-ryhmän potilaat saavat VR-kuntoutuskoulutusta sairaalassa.
Koulutuksen sisältö on sama kuin kontrolliryhmässä.
Ainoa ero on, että interventioryhmän osallistujat käyttävät VR:ää koulutusalustana.
VR-järjestelmä sisältää koulutusmateriaalit ja -tehtävät, joita potilaiden tarvitsee suorittaa 3D-ympäristössä.
Demografiset, kliiniset tiedot ja hoitokustannukset kerätään ennen kuntoutuskoulutusta ja sen jälkeen.
|
Interventioryhmän (VR) potilaat saavat sarjan toiminta- ja fysioterapiakuntoutuskoulutusta VR-järjestelmällä.
Kaikki harjoittelu koostuu päivittäisistä toimintaterapeutin ohjaamista toiminnoista, mukaan lukien tartunta-, pito-, puristus-, karkea- ja sormi-käden koordinaatioliikkeet.
Kukin koulutus kestää noin 1 tunti yhtä harjoitusta kohti päivässä 5 kertaa viikossa enintään 4 viikon ajan.
Koulutus esitteli henkilökohtaista vuorovaikutusta ohjaajan (tai VR-järjestelmän) ja osallistujan välillä.
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta – perinteinen kuntoutuskoulutus
Kontrolliryhmän potilaat saavat sairaalassa tällä hetkellä annettavaa tavanomaista kuntoutuskoulutusta.
Kouluttaja määrää jokaisen osallistujan koulutukseen.
Demografiset, kliiniset tiedot ja hoitokustannukset kerätään ennen kuntoutuskoulutuksen suorittamista ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Muutos Barthel-indeksin peruspisteistä 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Aivohalvauspotilaiden yläraajojen motorisen toiminnan arvioimiseksi.
Se koostuu 10 itsehoitotoiminnosta, mukaan lukien ruokinta, uiminen, suolisto, virtsarakko, wc:n käyttö, siirto (sängystä tuoliin ja selkään), liikkuminen (tasaisilla pinnoilla), portaat jne. kokonaispistemäärän ollessa 0- 100, mitä korkeampi pistemäärä, sitä riippumattomampi heidän päivittäisestä toiminnastaan; Sillä on hyvä validiteetti (0,82) ja luotettavuus (0,83).
|
Muutos Barthel-indeksin peruspisteistä 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä Fugl-Meyer-arvioinnissa 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Arvioida yläraajojen liikkeitä, mukaan lukien olkapään, kyynärpään, kyynärvarren, ranteen ja hemipareettisen käsivarren käsien toiminnot.
FMA:ta mitataan 33 tehtävässä 3-pisteen järjestysasteikolla (0-2), joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-66; mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin yläraaja toimii.
Sillä on hyvä validiteetti (0,84) ja luotettavuus (0,79).
|
Muutos peruspisteistä Fugl-Meyer-arvioinnissa 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Moon Fai Chan, Sultan Qaboos University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MREC #2593
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .