EnstiLAR® 和窄带紫外线 B 治疗期间银屑病皮肤中的残留疾病记忆：MEMPSOLAR 研究 (MEMPSOLAR)

纳入标准：

年龄：

1. 同意时年龄在 18 岁或以上的患有慢性稳定斑块状银屑病的女性或男性。 必须在任何与研究相关的程序之前获得同意。 参与者还必须愿意参与，并且必须具备能够给予知情同意的条件。

   参与者类型和疾病特征：

2. 慢性稳定斑块状银屑病病史。
3. 由研究者判断为局部治疗的候选人。
4. 由研究者判断为 NB-UVB 治疗的候选者。
5. 位于身体（头皮、面部或间擦部位除外）最长轴处约 3 cm 的两个目标病灶，TPSS 上的发红、厚度和鳞屑每项得分至少为 1。

6. 参与任何可能导致怀孕的性交的女性必须在基线前至少 4 周同意使用有效的避孕方法（访视 2）。 有效的避孕方法是：全身激素避孕药（口服避孕药、透皮贴剂、阴道环、长效注射剂或植入物）、宫内节育器、输精管结扎术或结合杀精子剂的屏障避孕法。 这必须在 EOT 之前使用。 激素避孕药必须在基线前至少 4 周保持稳定剂量（访视 2）。

   A。无生育能力的妇女如下： i. ≥60岁的女性。 二. 接受过绝育手术（子宫切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管切除术或双侧输卵管结扎术）的女性 iii. 月经停止至少 12 个月且卵泡刺激素 (FSH) 测试证实无生育能力（FSH ≥40 mIU/mL）或月经停止至少 24 个月的女性 >40 岁和 <60 岁月未确认 FSH 水平。

7. 有生育能力的女性必须提供筛查时血清妊娠试验阴性和基线时尿液妊娠试验阴性（第 2 次访视）。

   排除标准：

   参与者类型和疾病特征：

8. 在研究期间正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性参与者。
9. 伴随皮肤病的病史或研究者认为会干扰研究评估和活检采集的皮肤病的存在。
10. 其他银屑病亚型（红皮病、点滴状、脓疱型、逆向型、药物诱发型）。
11. 进行性或无法控制的感染、内分泌、神经、肾脏、肝脏、心脏、肝脏、血管、肺、胃肠道、血液风湿病、精神或代谢紊乱和/或异常血液测试或生命体征的病史或症状的病史或存在其他副临床信息，包括钙代谢紊乱，根据研究者的意见，可能会使患者面临升高或不必要的风险，或干扰结果的解释。
12. 已知对 IMP 中的任何成分或容器的成分过敏。
13. 治疗区域的感染性皮肤损伤（例如，疱疹、水痘、真菌、细菌和寄生虫皮肤感染，与结核病相关的皮肤表现）。
14. 经处理的皮肤不得受到口周皮炎、萎缩纹、萎缩性皮肤、皮肤静脉脆弱、鱼鳞病、寻常痤疮、酒渣鼻、酒渣鼻、溃疡和伤口的影响。
15. 轻度皮肤病的病史或存在体征或症状（例如，多形性日光疹、幼年春季皮疹、光化性毛囊炎、光化性痒疹、日光性荨麻疹或慢性光化性/光敏性皮炎。
16. 参与者在研究期间的基线前 8 周内已经或正在计划进行大手术。
17. 参与者有皮肤活检禁忌证。
18. 正在服用已知会引起光毒性反应的药物（例如，非甾体抗炎药、四环素或噻嗪类药物）。
19. 参与者目前正在接受一种研究产品或设备，或者在基线前 4 周内接受过一种产品或设备，研究者认为这可能会干扰结果。
20. 参与者在基线访问前 12 周（第 0 天）或 5 个半衰期（以较长者为准）使用过生物药物。
21. 在基线前 4 周内使用任何全身性银屑病治疗（例如甲氨蝶呤、免疫抑制药物、皮质类固醇、硫唑嘌呤或环孢菌素）。
22. 在基线前 2 周内使用任何局部药物治疗银屑病（包括水杨酸、类视黄醇、神经钙蛋白抑制剂、皮质类固醇、维生素 D 类似物或焦油）。 使用保湿剂和润肤剂不是排除标准。
23. 参与者在基线前 12 周内接受了补骨脂素和紫外线 A (PUVA) 治疗。
24. 参与者在基线前 12 周内接受过任何 UVB 光疗（包括晒黑床）或准分子激光。
25. 参与者在基线前 2 周内过度暴露在阳光下。 这包括不愿意尽量减少自然和人造阳光照射。 在无法避免暴露的情况下，建议使用防晒产品和防护服。 就诊前几天不得在门诊就诊时涂抹防晒霜。
26. 参与者有过敏反应史或对利多卡因或其他局部麻醉剂有显着敏感性。
27. 瘢痕疙瘩形成或缝合部位或疤痕增生性疤痕的历史。
28. 参与者在研究参与期间已知无法或无法完成所需的研究访问。
29. 根据参与者的病史确定的精神疾病（例如，自杀意念）或慢性酒精或药物滥用问题，调查人员认为，这可能会妨碍依从性。
30. 受法律保护的参与者（受监护的成年人，或因学习以外的原因在公共或私人机构住院，或被监禁）。
31. 精神或语言上无能力签署同意书。