Pamięć choroby resztkowej w skórze z łuszczycą podczas leczenia EnstiLAR® i wąskopasmowym promieniowaniem ultrafioletowym B: badanie MEMPSOLAR (MEMPSOLAR)
Jednoośrodkowe, zainicjowane przez badacza, otwarte, jednoramienne, jednoośrodkowe badanie fazy 4 oceniające pamięć choroby resztkowej w skórze łuszczycowej podczas terapii Enstilar® i wąskopasmowego promieniowania ultrafioletowego typu B: badanie Mempsolar
Łuszczyca jest niezakaźną przewlekłą chorobą o podłożu immunologicznym. Skóra łuszczycowa charakteryzuje się nadmierną proliferacją komórek skóry i naciekiem komórek odpornościowych. Przyczyna łuszczycy jest jak dotąd nieznana.
Uznane środki terapeutyczne obejmują miejscowe, doustne, ogólnoustrojowe, biologiczne, wąskopasmowe promieniowanie ultrafioletowe B (NB-UVB). Wykazano trwałe działanie przeciwłuszczycowe najnowszych terapii biologicznych po przerwaniu leczenia. Jednak remitywna cecha łuszczycy sugeruje istnienie blizny molekularnej, rodzaju pamięci choroby, w klinicznie wygojonej skórze. Sugerowano, że tę pamięć choroby można przypisać komórce T pamięci rezydującej w tkance (TRM).
Głównym celem badania jest zbadanie, czy leczenie (NB-UVB) i jednoczesne leczenie produktem Enstilar® może zmienić ilość TRM w skórze, a także zmienić ekspresję w mikrośrodowisku wokół tych komórek w skórze pacjentów z łuszczycą. Ponadto badacze zbadają, czy leczenie może zmienić ilość i rodzaj innych komórek związanych z łuszczycą w skórze. Oprócz tego badacze zbadają również wpływ leczenia na parametry związane z pacjentem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central Jutland
-
Aarhus N, Central Jutland, Dania, 8200
- Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek:
Kobiety lub mężczyźni z przewlekłą stabilną łuszczycą zwykłą (plackowatą) w wieku co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody. Zgodę należy uzyskać przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem. Uczestnicy muszą ponadto być chętni do udziału i muszą być w stanie umożliwiającym wyrażenie świadomej zgody.
Typ uczestnika i charakterystyka choroby:
- Historia przewlekłej stabilnej łuszczycy plackowatej.
- Kandydat do leczenia miejscowego, według oceny badacza.
- Kandydat do leczenia NB-UVB, według oceny badacza.
- Dwie zmiany docelowe o długości około 3 cm w najdłuższej osi, zlokalizowane na ciele (z wyjątkiem skóry głowy, twarzy lub obszarów wyprzeniowych), z wynikiem co najmniej 1 dla każdego z zaczerwienień, grubości i łuszczenia się w TPSS.
Kobiety uczestniczące w jakimkolwiek stosunku płciowym, który może prowadzić do ciąży, muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed punktem wyjściowym (wizyta 2). Skuteczne metody antykoncepcji to: ogólnoustrojowe hormonalne środki antykoncepcyjne (doustne środki antykoncepcyjne, plastry przezskórne, krążki dopochwowe, długodziałające preparaty do wstrzykiwań lub implanty), wkładki wewnątrzmaciczne, wazektomia lub barierowe metody antykoncepcji w połączeniu ze środkiem plemnikobójczym. Należy go używać do czasu EOT. Hormonalne środki antykoncepcyjne muszą być stosowane w stałej dawce przez co najmniej 4 tygodnie przed punktem wyjściowym (wizyta 2).
A. Kobiety w wieku rozrodczym to: Kobiety w wieku ≥60 lat. II. Kobiety, które przeszły sterylizację chirurgiczną (histerektomia, obustronne wycięcie jajników, obustronne wycięcie jajowodów lub obustronne podwiązanie jajowodów) iii. Kobiety w wieku >40 i <60 lat, które przestały miesiączkować od co najmniej 12 miesięcy i miały badanie hormonu folikulotropowego (FSH) potwierdzające, że nie mogą zajść w ciążę (FSH ≥40 mIU/ml) lub ustały miesiączki od co najmniej 24 miesięcy bez potwierdzonego poziomu FSH.
Kobiety w wieku rozrodczym muszą przedstawić ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego i ujemny wynik testu ciążowego z moczu na początku badania (wizyta 2).
Kryteria wyłączenia:
Typ uczestnika i charakterystyka choroby:
- Uczestniczka, która karmi piersią, jest w ciąży lub planuje ciążę w okresie badania.
- Historia współistniejącej choroby skóry lub obecność choroby skóry, która w opinii badacza mogłaby zakłócić ocenę badania i wykonanie biopsji.
- Inny podtyp łuszczycy (erytrodermia, kropelkowata, krostkowa, odwrócona, polekowa).
- Historia lub obecność oznak lub objawów postępujących lub niekontrolowanych zaburzeń zakaźnych, endokrynologicznych, neurologicznych, nerkowych, wątrobowych, sercowych, wątrobowych, naczyniowych, płucnych, żołądkowo-jelitowych, hematologicznych, reumatologicznych, psychiatrycznych lub metabolicznych i/lub nieprawidłowych wyników badań krwi lub parametrów życiowych inne informacje parakliniczne , w tym zaburzenia gospodarki wapniowej, które w opinii badacza mogą narazić pacjenta na zwiększone lub niepotrzebne ryzyko lub zakłócić interpretację wyników.
- Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik IMP lub na składniki opakowania.
- Zakaźne zmiany skórne na leczonych obszarach (np. opryszczka, ospa wietrzna, zakażenia grzybicze, bakteryjne i pasożytnicze skóry, objawy skórne związane z gruźlicą).
- Na leczonej skórze nie może występować zapalenie skóry wokół ust, rozstępy zanikowe, skóra zanikowa, kruchość żył skórnych, rybia łuska, trądzik pospolity, trądzik różowaty, trądzik różowaty, owrzodzenia i rany.
- Historia lub obecność objawów przedmiotowych lub podmiotowych lekkiej dermatozy (np. wielopostaciowe osutki świetlne, młodzieńcze osutki wiosenne, popromienne zapalenie mieszków włosowych, świerzbiączka słoneczna, pokrzywka słoneczna lub przewlekłe zapalenie skóry spowodowane nadwrażliwością na światło).
- Uczestnik miał lub planuje poważną operację w ciągu 8 tygodni przed punktem wyjściowym podczas badania.
- Uczestnik ma przeciwwskazania do biopsji skóry.
- Przyjmują leki, o których wiadomo, że powodują reakcje fototoksyczne (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, tetracykliny lub tiazydy).
- Uczestnik obecnie otrzymuje badany produkt lub urządzenie lub otrzymał je w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym, które w opinii badacza mogą zakłócać wyniki.
- Uczestnik stosował leki biologiczne 12 tygodni przed wizytą wyjściową (dzień 0) lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy).
- Stosowanie jakiegokolwiek ogólnoustrojowego leczenia łuszczycy (takiego jak metotreksat, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, azatiopryna lub cyklosporyna) w ciągu 4 tygodni przed punktem wyjściowym.
- Stosowanie jakichkolwiek leków stosowanych miejscowo w leczeniu łuszczycy (w tym kwasu salicylowego, retinoidów, inhibitorów kalcyneuryny, kortykosteroidów, analogów witaminy D lub substancji smolistych) w ciągu 2 tygodni przed punktem wyjściowym. Stosowanie środków nawilżających i zmiękczających skórę nie jest kryterium wykluczenia.
- Uczestnik był leczony psoralenem i ultrafioletem A (PUVA) w ciągu 12 tygodni przed punktem wyjściowym.
- Uczestnik miał jakąkolwiek fototerapię UVB (w tym solarium) lub laser ekscymerowy w ciągu 12 tygodni przed punktem wyjściowym.
- Uczestnik miał nadmierną ekspozycję na słońce w ciągu 2 tygodni przed punktem wyjściowym. Obejmuje to niechęć do minimalizowania naturalnego i sztucznego nasłonecznienia. Produkty przeciwsłoneczne i odzież ochronna są zalecane w sytuacjach, w których nie można uniknąć narażenia. Podczas wizyty w klinice na kilka dni przed wizytą nie wolno nakładać kremu z filtrem.
- Uczestnik ma historię reakcji alergicznej lub znacznej wrażliwości na lidokainę lub inne miejscowe środki znieczulające.
- Historia powstawania keloidów lub przerosłych blizn w miejscach szwów lub bliznach.
- Znana niezdolność lub niedostępność uczestnika do odbycia wymaganych wizyt studyjnych podczas udziału w badaniu.
- Stan psychiczny (np. myśli samobójcze) lub przewlekły problem z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków, określony na podstawie historii medycznej uczestnika, który zdaniem badacza może utrudniać przestrzeganie zaleceń.
- Uczestnik prawnie chroniony (osoba pełnoletnia pozostająca pod kuratelą lub hospitalizowana w placówce publicznej lub prywatnej z innego powodu niż nauka lub przebywająca w zakładzie karnym).
- Niezdolność umysłowa lub językowa do podpisania formularza zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaprzyjaźnij się
Uczestnicy będą musieli mieć dwie oddzielne klinicznie wyleczone płytki łuszczycowe.
W punkcie wyjściowym (wizyta 2) jedna docelowa zmiana chorobowa (łysina nr 1) będzie aktywnie leczona poprzez nakładanie na skórę pianki Enstilar® raz dziennie, a jedna docelowa zmiana chorobowa (blaszka nr 2) będzie leczona placebo-nośnikiem.
Następnie uczestnicy będą jednocześnie co trzy tygodnie leczeni NB-UVB na całe ciało przez 8 tygodni (lub łącznie co najmniej 20 sesji).
Po 4 tygodniach stosowania Enstilar® i emolientu kuracja zostanie zmieniona na 2 razy w tygodniu do EOT (wizyta 5).
Pierwsza dawka IMP zostanie podana przez przeszkolony personel.
Kolejne dawki będą podawane przez uczestnika.
Wizyty studyjne będą miały miejsce podczas badania przesiewowego, w punkcie wyjściowym (tydzień 0), w tygodniach 8, 13 i 18.
Na początku, w 8, 13 i 18 tygodniu, z każdej docelowej zmiany zostaną pobrane dwie biopsje skórne.
|
Pianka do stosowania miejscowego
|
|
Komparator placebo: Nośnik placebo
Placebo-podłoże zostanie podane zgodnie z opisem grupy w Enstilar.
|
Pianka do stosowania miejscowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB w zmianie liczby komórek TRM w skórze.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
|
Zmiana liczby komórek TRM w naskórku i skórze właściwej między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18. Do różnicowania komórek zostaną użyte kombinacje następujących markerów: CD3, CD4, CD8, CD69, CD103. |
Do 18 tygodni
|
|
Ocena skuteczności pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB w zmianie mikrośrodowiska komórek TRM w skórze.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
|
Zmiana mikrośrodowiska otaczającego komórki TRM w naskórku między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18. Do różnicowania komórek zostaną użyte kombinacje następujących markerów: CD3, CD4, CD8, CD69, CD103. |
Do 18 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB w zmianie komórek CD11c+ za pomocą ilościowej analizy immunohistochemicznej w czasie trwania badania.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
|
Zmiana w komórkach dendrytycznych CD11c+. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18. Oceny będą zgłaszane jako albo/albo: zliczenia/długość naskórka, zliczenia/obszar, dodatnio wybarwiony obszar/długość naskórka lub dodatni wybarwiony obszar/obszar. |
Do 18 tygodni
|
|
Oceń skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB w zmianie komórek CD163+ za pomocą ilościowej analizy immunohistochemicznej w czasie trwania badania.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
|
Zmiana w makrofagach CD163+. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18. Oceny będą zgłaszane jako albo/albo: zliczenia/długość naskórka, zliczenia/obszar, dodatnio wybarwiony obszar/długość naskórka lub dodatni wybarwiony obszar/obszar. |
Do 18 tygodni
|
|
Ocenić skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB w zmianie komórek Langerin+/CD207+ za pomocą ilościowej analizy immunohistochemicznej w czasie trwania badania.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
|
Zmiana w komórkach Langerin+/CD207+ Langerhansa. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18. Oceny będą zgłaszane jako albo/albo: zliczenia/długość naskórka, zliczenia/obszar, dodatnio wybarwiony obszar/długość naskórka lub dodatni wybarwiony obszar/obszar. |
Do 18 tygodni
|
|
Ocenić skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB w zmianie zmian w komórkach mieloperoksydazy+ za pomocą ilościowej analizy immunohistochemicznej w czasie trwania badania.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
|
Zmiana w komórkach mieloperoksydazy+ Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18. Oceny będą zgłaszane jako albo/albo: zliczenia/długość naskórka, zliczenia/obszar, dodatnio wybarwiony obszar/długość naskórka lub dodatni wybarwiony obszar/obszar. |
Do 18 tygodni
|
|
Oceń skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB w zmianie komórek FOXP3+ za pomocą ilościowej analizy immunohistochemicznej w czasie trwania badania.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
|
Zmiana w komórkach FOXP3+. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18. Oceny będą zgłaszane jako albo/albo: zliczenia/długość naskórka, zliczenia/obszar, dodatnio wybarwiony obszar/długość naskórka lub dodatni wybarwiony obszar/obszar. |
Do 18 tygodni
|
|
Ocenić skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB w zmianie komórek Ki67+ za pomocą ilościowej analizy immunohistochemicznej w czasie trwania badania.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
|
Zmiana w komórkach Ki67+ (określana również jako proliferacja). Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18. Oceny będą zgłaszane jako albo/albo: zliczenia/długość naskórka, zliczenia/obszar, dodatnio wybarwiony obszar/długość naskórka lub dodatni wybarwiony obszar/obszar. |
Do 18 tygodni
|
|
Oceń skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB w zmianie komórek CD49a+ za pomocą ilościowej analizy immunohistochemicznej w czasie trwania badania.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
|
Zmiana w komórkach CD49a+. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18. Oceny będą zgłaszane jako albo/albo: zliczenia/długość naskórka, zliczenia/obszar, dodatnio wybarwiony obszar/długość naskórka lub dodatni wybarwiony obszar/obszar. |
Do 18 tygodni
|
|
Ocenić skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB w zmianie grubości naskórka w czasie trwania badania.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
|
• Zmiana grubości naskórka. Oceny zostaną przeprowadzone między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18. Grubość naskórka będzie podawana jako powierzchnia naskórka/długość naskórka. |
Do 18 tygodni
|
|
Oceń skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB w całym transkryptomie.
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
|
Zmiana genów o zróżnicowanej ekspresji między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18.
|
Do 18 tygodni
|
|
Oceń skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB na zmianę wskaźnika obszaru i ciężkości łuszczycy.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 13, tydzień 18
|
Zmiana między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18 dla wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI).
PASI jest najczęściej stosowanym narzędziem do oceny ciężkości łuszczycy w badaniach klinicznych.
PASI oblicza się jako miarę średniego zaczerwienienia, grubości i łuskowatości zmian (każda oceniana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak, a 4 maksimum), ważonych w procentach na podstawie powierzchni ciała, której dotyczy zmiana.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 72, gdzie 0 oznacza brak choroby, a 72 całkowite pokrycie skóry, przy czym 4 oznacza zaczerwienienie, 4 grubość i 4 łuszczenie się.
Odpowiedź na leczenie ocenia się jako procentową redukcję PASI.
Należy dołożyć wszelkich starań, aby oceny były przeprowadzane przez tego samego badacza podczas wszystkich wizyt, w tym badań przesiewowych.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 13, tydzień 18
|
|
Oceń skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB na zmianę 5-punktowej Globalnej Oceny Badacza.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 13, tydzień 18
|
Zmiana między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18 dla 5-punktowej Globalnej Oceny Badacza (IGA).
IGA to statyczne narzędzie do oceny ciężkości łuszczycy składające się z 5-punktowej skali porządkowej od „wyraźnej” do „poważnej”.
Należy dołożyć wszelkich starań, aby oceny były przeprowadzane przez tego samego badacza podczas wszystkich wizyt, w tym badań przesiewowych.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 13, tydzień 18
|
|
Oceń skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB w zakresie zmiany docelowej oceny ciężkości płytki nazębnej.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 13, tydzień 18
|
Zmiana między punktem wyjściowym, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18 dla docelowej oceny ciężkości płytki nazębnej (TPSS).
TPSS jest używany w tym badaniu do dwustronnego porównania efektu leczenia w zlokalizowanych docelowych płytkach łuszczycowych.
Skala TPSS obejmuje miarę zaczerwienienia, grubości i łuskowatości zmiany i jest oceniana w skali od 0 do 4 (0 = czysta, 1 = niewielka, 2 = łagodna, 3 = umiarkowana, 4 = ciężka).
Wyniki zostaną zsumowane, aby uzyskać sumaryczny wynik TPSS.
Ponadto do obliczenia docelowej powierzchni płytki (TPA) zostaną wykorzystane znormalizowane obrazy docelowej zmiany chorobowej, a następnie skomputeryzowana analiza obrazu.
Należy dołożyć wszelkich starań, aby oceny były przeprowadzane przez tego samego badacza podczas wszystkich wizyt, w tym badań przesiewowych.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 8, tydzień 13, tydzień 18
|
|
Oceń skuteczność pianki Enstilar® w połączeniu z NB-UVB na zmianę Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia
Ramy czasowe: Do 18 tygodni
|
Zmiana między wartością wyjściową, tygodniem 8, tygodniem 13 i tygodniem 18 dla Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI).
DLQI jest jednym z najczęściej używanych zatwierdzonych kwestionariuszy do oceny jakości życia (QoL) związanej z chorobami dermatologicznymi.
10 pozycji odnosi się do postrzegania przez uczestnika wpływu choroby skóry na różne aspekty jego jakości życia (QoL).
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta (0 = wcale/nieistotne; 1 = trochę, 2 = dużo, 3 = bardzo dużo).
Całkowity wynik jest sumą 10 pozycji (od 0 do 30).
Wysoki wynik wskazuje na słabą QoL.
Zmiana o 4 punkty w całkowitym wyniku DLQI jest zwykle określana jako minimalna istotna różnica wewnątrz uczestnika.
Całkowity bezwzględny wynik DLQI równy 0 lub 1 wskazuje na brak lub niewielki wpływ choroby na jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
Do 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Emmanuel, M.D., University of Aarhus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Łuszczyca
- PASI
- Immunohistochemia
- Światłolecznictwo
- Aktualny
- Komórka T
- Makrofagi
- Komórki dendrytyczne
- Komórki T
- Komórka T regulatorowa
- Transkryptomika
- Komórki T regulatorowe
- Keratynocyty
- CD163
- Komórki T pamięci rezydujące w tkankach
- Piana
- Wąskopasmowe UVB
- NanoString
- Przestrzenny
- NBUVB
- Rezydująca w tkankach komórka T pamięci
- Cyfrowe profilowanie przestrzenne
- GeoMX
- CD103
- CD69
- CD49a
- TRM
- Kalcypotriol/betametazon
- Kalkulacja/Zakład
- Pamięć choroby
- Blizna molekularna
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEMPSOLAR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .