大脑在衰老过程中通过锻炼获得积极收益 (AGUEDA)
2024年3月14日 更新者：Irene Esteban-Cornejo、Universidad de Granada
大脑在衰老过程中通过锻炼获得积极收益：AGUEDA 试验
AGUEDA（在衰老过程中使用锻炼对大脑的积极增益）是一项随机对照试验，旨在检查 24 周抗阻锻炼计划对 65-80 岁认知正常成年人的大脑健康的影响。
研究概览
详细说明
运动已成为改善老年人大脑健康的最有前途的非药物干预措施。
AGUEDA（在衰老过程中使用运动对大脑的积极增益）试验的主要目的是检查为期 6 个月的阻力运动计划对认知正常的老年人执行功能的影响。
次要目标是 (i) 检查运动对中枢和外周脑标志物的影响，以及 (ii) 调查在执行功能和脑标志物中观察到的运动衍生改善的中介和调节者。
AGUEDA 是一项随机对照试验，其中 90 名年龄在 65-80 岁之间认知正常的老年人将被随机分配到运动组 (n=45) 或等待名单对照组 (n=45)。
分配到运动组的参与者将参加为期 24 周的阻力运动计划（每周 3 次，每次 60 分钟），而对照组将被要求保持他们通常的生活方式。
将使用全面的神经心理测试组合、淀粉样蛋白 PET 扫描、尖端 MRI 扫描、DXA 扫描、身体健康、身体机能和身体活动测量。
将收集血液、唾液和粪便样本。
心理健康和社会心理变量将自我报告。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Andalucia
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Granada、Andalucia、西班牙、18016
- University of Granada
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65-80 岁的男性和女性。
- 能够说和阅读流利的西班牙语。
- 学习期间住在社区。
- 可靠的交通工具。
- 缺乏身体活动（即过去 6 个月未参加任何阻力锻炼计划，或累积的中等强度身体活动少于 600 METS/周）。
- 根据 Stics-m MMSE 和 MOCA 测试分类为认知正常。
排除标准：
- 因疼痛而走动或经常使用辅助行走装置。
- 包含在锻炼计划中的医学禁忌症。
- 神经系统疾病（多发性硬化症、帕金森病、痴呆症）或脑损伤（外伤或中风）。
- 目前诊断和治疗 DSM-V 轴 I 或 II 障碍，包括重度抑郁症和看心理学家、治疗师或精神病医生。
- 主要精神疾病史，包括精神分裂症、广泛性焦虑症或抑郁症（GDS-30>=15）。
- 目前治疗充血性心力衰竭、心绞痛、不受控制的心律失常、深静脉血栓形成或其他心血管事件。
- 心肌梗塞、冠状动脉旁路移植术、血管成形术或其他心脏疾病。
- 当前或之前对任何类型癌症的治疗。
- I 型糖尿病或不受控制的 II 型糖尿病定义为胰岛素依赖型或 Hba1C 大于 10。
- 最近对酒精或药物滥用的治疗。
- 存在不符合 MRI 条件的金属植入物（例如起搏器、支架、关节置换）。
- 幽闭恐惧症。
- 色盲。
- 在重症监护病房住院的 COVID-19 诊断。
- 任何其他干扰研究目标并可能对参与者构成风险的考虑因素，由研究人员自行决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：24周抗阻训练计划
参与者将参与为期 24 周的受监督阻力锻炼计划，目标是每周保持 180 分钟的锻炼。
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该小组将执行为期 24 周的阻力训练计划。
参与者将进行 180 分钟/周的阻力训练（每周 3 次受监督的训练，60 分钟/训练）。
训练将包括使用弹力带和参与者的体重作为主要阻力的上半身和下半身锻炼的组合。
运动负荷和强度将基于重复次数（即 10-12 次重复）、弹力带的阻力，按升序排列，有七个强度，还取决于运动的难度（即三个级别）。
规定的目标强度将达到参与者最大感知劳累等级的 70-80%（即 7-8 RPE）。进展（水平）将根据执行时间和 RPE 进行标准化，并根据执行速度和带电阻。
所有课程都将监测心率。
此外，还将记录会议前后的内在动机和睡眠质量。
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无干预：候补名单控制组
对照组将被要求保持他们通常的生活方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行功能的变化
大体时间：基线、3个月和6个月
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主要结果是执行功能从基线到 6 个月的变化。
3 个月的衡量标准用于评估变化的轨迹。
一个全面的神经心理学电池将评估执行功能的几个领域：工作记忆、认知灵活性和抑制控制。
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基线、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑淀粉样蛋白 β 的变化
大体时间：基线和 6 个月
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使用示踪剂 Neuraceq (Florbetaben F18) 的 PET（正电子发射断层扫描）扫描将测量大脑中淀粉样蛋白 β 的水平。
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基线和 6 个月
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大脑形态的变化
大体时间：基线和 6 个月
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MRI（磁共振成像）将通过 T1 加权 MPRAGE 结构序列测量大脑形态，包括体积、面积、皮质厚度和形状。
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基线和 6 个月
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海马脑形态的变化
大体时间：基线和 6 个月
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MRI（磁共振成像）将通过高分辨率海马序列测量海马形态，包括体积、面积、皮质厚度、形状。
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基线和 6 个月
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白质结构的变化
大体时间：基线和 6 个月
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MRI（磁共振成像）将通过扩散加权采集序列测量白质结构和病变。
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基线和 6 个月
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大脑功能的变化
大体时间：基线和 6 个月
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MRI（磁共振成像）将测量大脑功能，包括静息状态和 n-back 工作记忆任务诱发模式。
将计算大脑活动和大脑连通性的测量值。
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基线和 6 个月
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脑血流量的变化
大体时间：基线和 6 个月
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MRI（磁共振成像）将通过伪连续动脉自旋标记（pCASL）序列测量脑血流量。
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基线和 6 个月
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外周淀粉样蛋白 β 的变化
大体时间：基线和 6 个月
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唾液和血液样本将用于确定外周淀粉样蛋白β
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基线和 6 个月
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其他周围神经学生物标志物的变化
大体时间：基线和 6 个月
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唾液和血液样本将用于确定周围神经学生物标志物，包括脑源性神经营养因子 (BDNF)、血管内皮生长因子 (VEGF) 和组织蛋白酶 B (CTSB)。
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基线和 6 个月
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流动智力和结晶智力的变化
大体时间：基线和 6 个月
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智力将通过韦氏成人智力量表 (WAIS-IV) 进行评估。
3 个结晶智力子测试（相似性、词汇、信息）和 3 个流体智力子测试（块设计、矩阵推理、视觉拼图）。
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基线和 6 个月
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一般认知的改变
大体时间：基线和 6 个月
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一般认知将通过认知状态电话访谈 (STICS-m)、简易精神状态检查 (MMSE) 和蒙特利尔认知评估 (MOCA.
词汇/语言以及主观和客观认知能力下降将通过纸质测试进行评估。
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基线和 6 个月
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其他认知结果的变化
大体时间：基线和 6 个月
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词汇/语言以及主观和客观认知能力下降将通过纸质测试进行评估。
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基线和 6 个月
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内存性能变化
大体时间：基线和 6 个月
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视觉空间记忆将通过 Rey-Osterreith 图 (ROF) 测试进行评估，言语记忆将通过 Rey 听觉言语学习测试 (RAVLT) 进行评估，对抗性单词记忆将通过波士顿命名测试（简短版，BNT）进行评估。
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基线和 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉力量的变化
大体时间：基线、3 个月（仅适用于实地测试）和 6 个月
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肌肉力量将由实验室评估（即
等速测试）和基于现场的（即手柄和功能测试）测试
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基线、3 个月（仅适用于实地测试）和 6 个月
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身体机能改变
大体时间：基线、3个月和6个月
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高级体能测试和短期体能测试将评估整体身体机能并计算 z 分数。
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基线、3个月和6个月
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步态速度和可变性的变化
大体时间：基线和 6 个月
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步态分析将由 OptoGait 系统评估
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基线和 6 个月
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心肺适能的变化
大体时间：基线和 6 个月
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心肺健康将通过 2 项实地测试（即 6 分钟步行测试和 2 公里步行测试）进行评估
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基线和 6 个月
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心理健康结果的变化，特别是心理疾病
大体时间：基线和 6 个月
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一系列问卷将评估心理疾病（即
抑郁、焦虑、压力或负面影响）。
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基线和 6 个月
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心理健康结果的变化，特别是心理健康。
大体时间：基线和 6 个月
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一系列问卷将评估心理健康（即
自尊、自我概念、自我效能、自我形象、积极影响、乐观、幸福和对生活的满意度）。
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基线和 6 个月
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生活质量的改变
大体时间：基线和 6 个月
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这将使用健康调查简表 (SF-36) 自行报告。
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基线和 6 个月
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24 小时运动行为的变化
大体时间：基线和 3 个月
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将使用 Actigraph GT3X + 加速度计测量不同强度的身体活动（平均分钟/天）、久坐时间（平均分钟/天）和睡眠（平均分钟/天）
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基线和 3 个月
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改变久坐行为
大体时间：基线和 6 个月
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久坐行为的类型将通过问卷自我报告。
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基线和 6 个月
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改变饮食行为
大体时间：基线和 6 个月
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这将使用食物频率问卷 (FFQ) 和 PREDIMED-14 问卷进行自我报告。
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基线和 6 个月
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身体成分的变化
大体时间：基线和 6 个月
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将使用双能 X 射线吸收仪 (DXA) 评估身体成分 [即瘦体重 (kg)、脂肪量 (kg) 和骨矿物质含量和密度 (z-score)]。
将获得全身、双侧臀部和腰椎扫描。
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基线和 6 个月
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颈部脂肪组织的变化
大体时间：基线和 6 个月
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颈部脂肪组织将通过 MRI 进行评估
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基线和 6 个月
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血压变化
大体时间：基线和 6 个月
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收缩压和舒张压将通过血压计进行评估
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基线和 6 个月
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外周炎症和心血管生物标志物的变化
大体时间：基线和 6 个月
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唾液和血液样本将用于确定外周生物标志物，包括肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白细胞介素-1β (IL-1β)、葡萄糖、胰岛素、HDL 和 LDL 胆固醇
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基线和 6 个月
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表观遗传学和基因表达的变化
大体时间：基线和 6 个月
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血样将被储存用于基因分析，包括 APOE 和 BDNF 基因型
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基线和 6 个月
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口腔和肠道微生物群的变化
大体时间：基线和 6 个月
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唾液和粪便样本将用于确定口腔和肠道微生物群，包括最具代表性的门（即厚壁菌门、拟杆菌门和变形菌门）。
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基线和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Irene Esteban-Cornejo, PhD、Universidad de Granada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Solis-Urra P, Molina-Hidalgo C, Garcia-Rivero Y, Costa-Rodriguez C, Mora-Gonzalez J, Fernandez-Gamez B, Olvera-Rojas M, Coca-Pulido A, Toval A, Bellon D, Sclafani A, Martin-Fuentes I, Trivino-Ibanez EM, de Teresa C, Huang H, Grove G, Hillman CH, Kramer AF, Catena A, Ortega FB, Gomez-Rio M, Erickson KI, Esteban-Cornejo I. Active Gains in brain Using Exercise During Aging (AGUEDA): protocol for a randomized controlled trial. Front Hum Neurosci. 2023 May 22;17:1168549. doi: 10.3389/fnhum.2023.1168549. eCollection 2023.
- Fernandez-Gamez B, Solis-Urra P, Olvera-Rojas M, Molina-Hidalgo C, Fernandez-Ortega J, Lara CP, Coca-Pulido A, Bellon D, Sclafani A, Mora-Gonzalez J, Toval A, Martin-Fuentes I, Bakker EA, Lozano RM, Navarrete S, Jimenez-Pavon D, Liu-Ambrose T, Erickson KI, Ortega FB, Esteban-Cornejo I. Resistance Exercise Program in Cognitively Normal Older Adults: CERT-Based Exercise Protocol of the AGUEDA Randomized Controlled Trial. J Nutr Health Aging. 2023;27(10):885-893. doi: 10.1007/s12603-023-1982-1.
- Rodriguez-Ayllon M, Solis-Urra P, Arroyo-Avila C, Alvarez-Ortega M, Molina-Garcia P, Molina-Hidalgo C, Gomez-Rio M, Brown B, Erickson KI, Esteban-Cornejo I. Physical activity and amyloid beta in middle-aged and older adults: A systematic review and meta-analysis. J Sport Health Sci. 2023 Aug 7:S2095-2546(23)00074-1. doi: 10.1016/j.jshs.2023.08.001. Online ahead of print.
- Solis-Urra P, Rodriguez-Ayllon M, Alvarez-Ortega M, Molina-Hidalgo C, Molina-Garcia P, Arroyo-Avila C, Garcia-Hermoso A, Collins AM, Jain S, Gispert JD, Liu-Ambrose T, Ortega FB, Erickson KI, Esteban-Cornejo I. Physical Performance and Amyloid-beta in Humans: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Alzheimers Dis. 2023;96(4):1427-1439. doi: 10.3233/JAD-230586.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月2日
初级完成 (实际的)
2022年12月11日
研究完成 (实际的)
2022年12月11日
研究注册日期
首次提交
2021年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月22日
首次发布 (实际的)
2022年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月14日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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