Aktiiviset voitot aivoissa käyttämällä harjoittelua ikääntymisen aikana (AGUEDA)
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Irene Esteban-Cornejo, Universidad de Granada
Aktiiviset voitot aivoissa käyttämällä harjoittelua ikääntymisen aikana: AGUEDA-kokeilu
AGUEDA (Active Gains in brain using Exercise during Aging) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia 24 viikon vastustusharjoitusohjelman vaikutuksia aivojen terveyteen kognitiivisesti normaaleilla 65-80-vuotiailla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunta on noussut lupaavimmaksi ei-farmakologiseksi interventioksi ikääntyneiden aivojen terveyden parantamiseksi.
AGUEDA (Active Gains in brain using Exercise during Aging) -tutkimuksen päätavoitteena on tutkia 6 kuukauden vastusharjoitusohjelman vaikutuksia toimeenpanotoimintoihin kognitiivisesti normaaleilla iäkkäillä aikuisilla.
Toissijaiset tavoitteet ovat (i) tutkia harjoituksen vaikutuksia keskus- ja perifeerisiin aivojen markkereihin ja (ii) tutkia toimeenpanotoiminnassa ja aivomarkkereissa havaittujen harjoituksesta johtuvien parannusten välittäjiä ja moderaattoreita.
AGUEDA on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 90 kognitiivisesti normaalia ikääntynyttä, iältään 65-80-vuotiasta, satunnaistetaan harjoitusryhmään (n=45) tai jonotuslistakontrolliryhmään (n=45).
Harjoitusryhmään nimetyt osallistujat osallistuvat 24 viikon kestävyysharjoitusohjelmaan (3 harjoituskertaa/viikko, 60 min/harjoitus), kun taas kontrolliryhmää pyydetään ylläpitämään tavanomaista elämäntapaansa.
Käytetään kattavaa neuropsykologista testiakkua, amyloidi-PET-skannausta, huippuluokan magneettikuvausta, DXA-skannausta, fyysistä kuntoa, fyysistä toimintaa ja fyysistä aktiivisuutta mittaavia mittareita.
Veri-, sylki- ja ulostenäytteet otetaan.
Mielenterveys ja psykososiaaliset muuttujat raportoidaan itse.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espanja, 18016
- University of Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 65-80v.
- Pystyy puhumaan ja lukemaan sujuvasti espanjaa.
- Yhteisössä asuminen opintojen aikana.
- Luotettava kulkuväline.
- olla fyysisesti passiivinen (eli olemaan osallistumatta viimeisten 6 kuukauden aikana mihinkään vastusharjoitusohjelmaan tai kertynyt alle 600 METS/viikko kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta).
- Luokiteltu kognitiivisesti normaaliksi Stics-m MMSE- ja MOCA-testien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Avohoito kivun kanssa tai avustetun kävelylaitteen säännöllinen käyttö.
- Lääketieteellinen vasta-aihe harjoitusohjelmaan sisällyttämiselle.
- Neurologinen tila (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, dementia) tai aivovaurio (traumaattinen tai aivohalvaus).
- DSM-V:n akselin I tai II häiriön nykyinen diagnoosi ja hoito, mukaan lukien vakava masennus ja käynti psykologin, terapeutin tai psykiatrin vastaanotolla.
- Aiempi vakava psykiatrinen sairaus, mukaan lukien skitsofrenia, yleinen ahdistuneisuushäiriö tai masennus (GDS-30>=15).
- Nykyinen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, angina pectoris, hallitsemattoman rytmihäiriön, syvän laskimotromboosin tai muiden sydän- ja verisuonitapahtumien hoito.
- Sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus, angioplastia tai muu sydämen sairaus viimeisen vuoden aikana.
- Nykyinen tai aiempi hoito minkä tahansa tyyppiselle syövälle.
- Tyypin I diabetes tai hallitsematon tyypin II diabetes, joka määritellään insuliinista riippuvaiseksi tai Hba1C on yli 10.
- Viimeaikainen hoito alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöön.
- Metalliimplantit (esim. sydämentahdistin, stentit, nivelleikkaus), jotka eivät sovellu magneettikuvaukseen.
- Klaustrofobia.
- Värisokeus.
- COVID-19-diagnoosi sairaalahoidolla tehohoidossa.
- Kaikki muut tutkimusta häiritsevät näkökohdat ovat tutkijan harkinnan mukaan tavoitteita ja voivat olla riskiksi osallistujalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 24 viikon kestävyysharjoitusohjelma
Osallistujat harjoittavat valvottua 24 viikon vastustusharjoitusohjelmaa, jonka tavoitteena on ylläpitää 180 minuuttia liikuntaa viikossa.
|
Tämä ryhmä suorittaa 24 viikon kestävyysharjoitusohjelman.
Osallistujat harjoittavat 180 minuuttia/viikko vastustusharjoitusta (3 ohjattua istuntoa vertaisviikkona, 60 min/tunti).
Harjoittelu koostuu ylä- ja alavartalon harjoitusten yhdistelmästä, jossa käytetään kuminauhaa ja osallistujien kehon painoa ensisijaisena vastuksena.
Harjoituksen kuormitus ja intensiteetti perustuvat toistojen määrään (eli 10-12 toistoa), joustonauhan vastukseen, nousevassa järjestyksessä seitsemällä intensiteetillä, ja myös harjoitusten vaikeusasteeseen (eli kolme tasoa).
Määrätty tavoiteintensiteetti saavuttaa 70-80 % osallistujien koetun rasituksen maksimiarvosta (eli 7-8 RPE). Eteneminen (vaakasuuntainen) standardoidaan suoritusajan ja RPE:n mukaan ja yksilöidään suoritusnopeuden ja suoritusnopeuden mukaan. nauhavastus.
Sykettä seurataan kaikissa harjoituksissa.
Lisäksi sisäinen motivaatio ennen ja jälkeen istunnon sekä unen laatu rekisteröidään.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan tavanomaista elämäntapaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimeenpanotehtävissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Päätulos on johtotehtävien muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen.
Muutoksen kehityskulkua arvioidaan kolmen kuukauden mittauksella.
Kattava neuropsykologinen akku arvioi useita toimeenpanotoiminnan alueita: työmuistin, kognitiivisen joustavuuden ja estävän hallinnan.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen amyloidi-beetassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
PET-skannaus (positroniemissiotomografia) Neuraceq-merkkiaineella (Florbetaben F18) mittaa amyloidi-beeta-proteiinin tasoja aivoissa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos aivojen morfologiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
MRI (magneettiresonanssikuvaus) mittaa aivojen morfologiaa, mukaan lukien tilavuuden, alueen, aivokuoren paksuuden ja muodot T1-painotetulla MPRAGE-rakennesekvenssillä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos hippokampuksen aivojen morfologiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
MRI (magneettikuvaus) mittaa hippokampuksen morfologiaa, mukaan lukien tilavuuden, alueen, aivokuoren paksuuden ja muodot korkearesoluutioisella hippokampuksen sekvenssillä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos valkoisen aineen rakenteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
MRI (magneettiresonanssikuvaus) mittaa valkoisen aineen rakenteen ja leesiot diffuusiopainotetulla kuvaussekvenssillä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
MRI (magneettikuvaus) mittaa aivojen toimintaa, mukaan lukien sekä lepotilan että n-back-työmuistin tehtävän aiheuttamat kuviot.
Aivotoiminnan ja aivojen yhteyksien mittaukset lasketaan.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos aivojen verenkierrossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
MRI (magneettikuvaus) mittaa aivojen verenvirtausta pCASL-sekvenssin (pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling) avulla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perifeerisessä amyloidi-beetassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Sylki- ja verinäytteitä käytetään perifeerisen amyloidi-beetan määrittämiseen
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos muissa perifeerisen neurologian biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Sylkeä ja verinäytteitä käytetään perifeeristen neurologisten biomarkkerien määrittämiseen, mukaan lukien aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF), verisuonten endoteelikasvutekijä (VEGF) ja katepsiini B (CTSB).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos nesteessä ja kiteytyneessä älykkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Älykkyyttä arvioi Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV).
3 osatestiä kiteytetylle älykkyydelle (samankalaisuudet, sanasto, tiedot) ja 3 nesteälyn osatestiä (lohkosuunnittelu, matriisipäättely, visuaaliset palapelit).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos yleisessä kognitiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yleistä kognitiota arvioidaan kognitiivisen tilan puhelinhaastattelulla (STICS-m), mini mentaalitilatutkimuksella (MMSE) ja Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA).
sanavarastoa/kieltä sekä subjektiivista ja objektiivista kognitiivista heikkenemistä arvioidaan paperipohjaisilla testeillä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos muissa kognitiivisissa tuloksissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Sanastoa/kieltä sekä subjektiivista ja objektiivista kognitiivista heikkenemistä arvioidaan paperipohjaisilla testeillä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos muistin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Visuospatiaalista muistia arvioidaan Rey-Osterreithin hahmotestillä (ROF), sanallista muistia Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä (RAVLT) ja vastakkainasettelua bostonin nimeämistestillä (lyhyt versio, BNT).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (vain kenttätesteissä) ja 6 kuukautta
|
Lihasvoima arvioidaan laboratoriossa (esim.
isokineettiset testit) ja kenttäpohjaiset (eli kädensija- ja toimintatestit) testit
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (vain kenttätesteissä) ja 6 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Senior Fitness Test ja Short Physical Performance Battery arvioivat yleisen fyysisen toiminnan ja z-pisteet lasketaan.
|
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kävelynopeudessa ja vaihtelussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
OptoGait-järjestelmä arvioi kävelyanalyysin
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Sydän-hengityskunto arvioidaan kahdella kenttäpohjaisella testillä (eli 6 minuutin kävelytestillä ja 2 kilometrin kävelytestillä)
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos mielenterveystuloksissa, erityisesti psyykkinen sairaus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Pari kyselylomaketta arvioi psyykkistä huonovointisuutta (esim.
masennus, ahdistus, stressi tai negatiivinen vaikutus).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos mielenterveystuloksissa, erityisesti henkisessä hyvinvoinnissa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Pari kyselylomaketta arvioi psyykkistä hyvinvointia (esim.
itsetunto, minäkäsitys, itsetehokkuus, minäkuva, positiivinen vaikutelma, optimismi, onnellisuus ja tyytyväisyys elämään).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tämä ilmoitetaan itse käyttämällä terveyskyselyn lyhyttä lomaketta (SF-36).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos 24 tunnin liikekäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta eri intensiteetillä (keskimääräinen min/vrk), istuma-aikaa (keskimääräinen min/vrk) ja unta (keskimääräinen min/vrk) mitataan Actigraph GT3X + kiihtyvyysmittareilla.
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
Muutos istumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Istuva käyttäytyminen ilmoitetaan itse kyselylomakkeella.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos ruokavaliokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tämä ilmoitetaan itse käyttämällä ruokatiheyskyselyä (FFQ) ja PREDIMED-14-kyselyä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kehon koostumus [eli vähärasvainen massa (kg), rasvamassa (kg) ja luun mineraalipitoisuus ja tiheys (z-pisteet)] arvioidaan käyttämällä kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriä (DXA).
Tehdään kokovartalon, molemminpuolisen lonkan ja lannerangan kuvaukset.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos kaulan rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kaulan rasvakudos arvioidaan magneettikuvauksella
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos perifeerisissä tulehdus- ja kardiovaskulaarisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Sylki- ja verinäytteitä käytetään perifeeristen biomarkkerien määrittämiseen, mukaan lukien tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa), interleukiini-1 beeta (IL-1beta), glukoosi, insuliini, HDL- ja LDL-kolesteroli.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos epigenetiikassa ja geeniekspressiossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Verinäytteitä säilytetään geneettisiä analyysejä varten, mukaan lukien APOE- ja BDNF-genotyypit
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos suun ja suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Sylki- ja ulostenäytteitä käytetään määrittämään suun ja suoliston mikrobiota, mukaan lukien edustavimmat fyla-bakteerit (eli bakteerit, bakteroidit ja proteobakteerit).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Esteban-Cornejo, PhD, Universidad de Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Solis-Urra P, Molina-Hidalgo C, Garcia-Rivero Y, Costa-Rodriguez C, Mora-Gonzalez J, Fernandez-Gamez B, Olvera-Rojas M, Coca-Pulido A, Toval A, Bellon D, Sclafani A, Martin-Fuentes I, Trivino-Ibanez EM, de Teresa C, Huang H, Grove G, Hillman CH, Kramer AF, Catena A, Ortega FB, Gomez-Rio M, Erickson KI, Esteban-Cornejo I. Active Gains in brain Using Exercise During Aging (AGUEDA): protocol for a randomized controlled trial. Front Hum Neurosci. 2023 May 22;17:1168549. doi: 10.3389/fnhum.2023.1168549. eCollection 2023.
- Fernandez-Gamez B, Solis-Urra P, Olvera-Rojas M, Molina-Hidalgo C, Fernandez-Ortega J, Lara CP, Coca-Pulido A, Bellon D, Sclafani A, Mora-Gonzalez J, Toval A, Martin-Fuentes I, Bakker EA, Lozano RM, Navarrete S, Jimenez-Pavon D, Liu-Ambrose T, Erickson KI, Ortega FB, Esteban-Cornejo I. Resistance Exercise Program in Cognitively Normal Older Adults: CERT-Based Exercise Protocol of the AGUEDA Randomized Controlled Trial. J Nutr Health Aging. 2023;27(10):885-893. doi: 10.1007/s12603-023-1982-1.
- Rodriguez-Ayllon M, Solis-Urra P, Arroyo-Avila C, Alvarez-Ortega M, Molina-Garcia P, Molina-Hidalgo C, Gomez-Rio M, Brown B, Erickson KI, Esteban-Cornejo I. Physical activity and amyloid beta in middle-aged and older adults: A systematic review and meta-analysis. J Sport Health Sci. 2023 Aug 7:S2095-2546(23)00074-1. doi: 10.1016/j.jshs.2023.08.001. Online ahead of print.
- Solis-Urra P, Rodriguez-Ayllon M, Alvarez-Ortega M, Molina-Hidalgo C, Molina-Garcia P, Arroyo-Avila C, Garcia-Hermoso A, Collins AM, Jain S, Gispert JD, Liu-Ambrose T, Ortega FB, Erickson KI, Esteban-Cornejo I. Physical Performance and Amyloid-beta in Humans: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Alzheimers Dis. 2023;96(4):1427-1439. doi: 10.3233/JAD-230586.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTI2018-095284-J-I00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .