Ganhos ativos no cérebro usando exercícios durante o envelhecimento (AGUEDA)
14 de março de 2024 atualizado por: Irene Esteban-Cornejo, Universidad de Granada
Ganhos ativos no cérebro usando exercícios durante o envelhecimento: ensaio AGUEDA
AGUEDA (Ganhos ativos no cérebro usando exercícios durante o envelhecimento) é um estudo controlado randomizado projetado para examinar os efeitos de um programa de exercícios de resistência de 24 semanas na saúde do cérebro em adultos cognitivamente normais entre 65 e 80 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício emergiu como a intervenção não farmacológica mais promissora para melhorar a saúde do cérebro em adultos mais velhos.
O principal objetivo do estudo AGUEDA (Active Gains in brain using Exercise during Aging) é examinar os efeitos de um programa de exercícios resistidos de 6 meses sobre a função executiva em idosos cognitivamente normais.
Os objetivos secundários são (i) examinar os efeitos do exercício nos marcadores cerebrais centrais e periféricos e (ii) investigar mediadores e moderadores das melhorias derivadas do exercício observadas na função executiva e nos marcadores cerebrais.
AGUEDA é um estudo randomizado controlado no qual 90 idosos cognitivamente normais, com idades entre 65 e 80 anos, serão randomizados em um grupo de exercícios (n=45) ou em um grupo de controle em lista de espera (n=45).
Os participantes designados para o grupo de exercícios participarão de um programa de exercícios resistidos de 24 semanas (3 sessões/semana, 60 min/sessão), enquanto o grupo controle será solicitado a manter seu estilo de vida habitual.
Uma bateria de testes neuropsicológicos abrangente, PET scan amiloide, ressonância magnética de ponta, varredura DXA, aptidão física, função física e medidas de atividade física serão usadas.
Serão coletadas amostras de sangue, saliva e fezes.
As variáveis de saúde mental e psicossociais serão autorrelatadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Andalucia
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Granada, Andalucia, Espanha, 18016
- University of Granada
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 65 a 80 anos.
- Capaz de falar e ler espanhol fluentemente.
- Viver em comunidade durante o estudo.
- Meio de transporte confiável.
- Ser fisicamente inativo (ou seja, não participar nos últimos 6 meses de nenhum programa de exercícios resistidos ou acumular menos de 600 METS/semana de atividade física moderada a vigorosa).
- Classificado como cognitivamente normal de acordo com os testes Stics-m MMSE e MOCA.
Critério de exclusão:
- Ambulatório com dor ou uso regular de dispositivo de marcha assistida.
- Contra-indicação médica para inclusão em um programa de exercícios.
- Condição neurológica (esclerose múltipla, doença de Parkinson, demência) ou lesão cerebral (traumática ou acidente vascular cerebral).
- Diagnóstico e tratamento atuais de um distúrbio do DSM-V Eixo I ou II, incluindo depressão maior e consulta a um psicólogo, terapeuta ou psiquiatra.
- História de doença psiquiátrica grave, incluindo esquizofrenia, transtorno de ansiedade geral ou depressão (GDS-30>=15).
- Tratamento atual para insuficiência cardíaca congestiva, angina, arritmia descontrolada, trombose venosa profunda ou outro evento cardiovascular.
- Infarto do miocárdio, cirurgia de revascularização do miocárdio, angioplastia ou outra condição cardíaca no último ano.
- Tratamento atual ou anterior para qualquer tipo de câncer.
- Diabetes Tipo I ou Diabetes Tipo II não controlado definido como dependente de insulina ou Hba1C maior que 10.
- Tratamento recente para abuso de álcool ou substâncias.
- Presença de implantes metálicos (por exemplo, marca-passo, stents, substituição articular) que seriam inelegíveis para RM.
- Claustrofobia.
- Daltonismo.
- Diagnóstico de COVID-19 com internação em unidade de terapia intensiva.
- Qualquer outra consideração que interfira nos objetivos do estudo e possa ser um risco para o participante, a critério do pesquisador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios resistidos de 24 semanas
Os participantes participarão de um programa supervisionado de exercícios resistidos de 24 semanas com o objetivo de manter 180 minutos de exercício por semana.
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Este grupo realizará um programa de exercícios resistidos de 24 semanas.
Os participantes farão 180 minutos/semana de exercícios de resistência (3 sessões supervisionadas por semana, 60 min/sessão).
O treinamento consistirá em uma combinação de exercícios de membros superiores e inferiores, usando faixas elásticas e o peso corporal dos participantes como resistência principal.
A carga e a intensidade do exercício serão baseadas no número de repetições (ou seja, 10-12 repetições), resistência dos elásticos, em ordem crescente com sete intensidades, e também na dificuldade dos exercícios (ou seja, três níveis).
A intensidade alvo prescrita atingirá 70-80% do esforço percebido máximo dos participantes (ou seja, 7-8 RPE). A progressão (horizontal) será padronizada de acordo com o tempo de execução e RPE, e individualizada de acordo com a velocidade de execução e resistência da banda.
A frequência cardíaca será monitorada em todas as sessões.
Além disso, a motivação intrínseca antes e depois da sessão e a qualidade do sono serão registradas.
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle será solicitado a manter seu estilo de vida habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na função executiva
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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O principal resultado é a mudança na função executiva desde o início até 6 meses.
A medida de 3 meses é usada para avaliar a trajetória da mudança.
Uma bateria neuropsicológica abrangente avaliará vários domínios da função executiva: memória de trabalho, flexibilidade cognitiva e controle inibitório.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no beta amilóide cerebral
Prazo: Linha de base e 6 meses
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PET (tomografia por emissão de pósitrons) usando o traçador Neuraceq (Florbetaben F18) medirá os níveis da proteína amilóide beta no cérebro.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na morfologia cerebral
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A ressonância magnética (ressonância magnética) medirá a morfologia cerebral, incluindo volume, área, espessura cortical e formas por uma sequência estrutural MPRAGE ponderada em T1.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na morfologia do cérebro do hipocampo
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A ressonância magnética (ressonância magnética) medirá a morfologia do hipocampo, incluindo volume, área, espessura cortical, formas por uma sequência de hipocampo de alta resolução.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na estrutura da substância branca
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A ressonância magnética (ressonância magnética) medirá a estrutura da substância branca e as lesões por sequência de aquisição ponderada por difusão.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na função cerebral
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A ressonância magnética (ressonância magnética) medirá a função cerebral, incluindo o estado de repouso e os padrões evocados por tarefas de memória de trabalho n-back.
Medidas de atividade cerebral e conectividade cerebral serão calculadas.
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Linha de base e 6 meses
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Alteração no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A ressonância magnética (ressonância magnética) medirá o fluxo sanguíneo cerebral pela sequência Pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling (pCASL).
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Linha de base e 6 meses
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Alteração na beta amilóide periférica
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Amostras de saliva e sangue serão usadas para determinar beta amilóide periférico
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Linha de base e 6 meses
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Alteração em outros biomarcadores de neurologia periférica
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Amostras de saliva e sangue serão usadas para determinar biomarcadores de neurologia periférica, incluindo fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e catepsina B (CTSB).
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na inteligência fluida e cristalizada
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A inteligência será avaliada pela Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-IV).
3 subtestes para inteligência cristalizada (Similaridades, Vocabulário, informação) e 3 subtestes para inteligência fluida (Desenho de blocos, Raciocínio matricial, Quebra-cabeças visuais).
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na cognição geral
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A cognição geral será avaliada pela entrevista por telefone para status cognitivo (STICS-m), o mini exame do estado mental (MMSE) e a avaliação cognitiva de Montreal (MOCA.
vocabulário/linguagem e declínio cognitivo subjetivo e objetivo serão avaliados por testes baseados em papel.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança em outros resultados cognitivos
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Vocabulário/linguagem e declínio cognitivo subjetivo e objetivo serão avaliados por testes em papel.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança no desempenho da memória
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A memória visuoespacial será avaliada pelo teste de figuras de Rey-Osterreith (ROF), a memória verbal pelo Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) e a memória de palavras confrontacionais pelo Boston Naming Test (versão curta, BNT).
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Linha de base e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na força muscular
Prazo: Linha de base, 3 meses (apenas para testes de campo) e 6 meses
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A força muscular será avaliada por laboratório (ou seja,
teste isocinético) e testes baseados em campo (isto é, testes de preensão palmar e testes funcionais)
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Linha de base, 3 meses (apenas para testes de campo) e 6 meses
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Mudança na função física
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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O teste de condicionamento físico sênior e a bateria curta de desempenho físico avaliarão o funcionamento físico geral e os escores z serão calculados.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Mudança na velocidade e variabilidade da marcha
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A análise da marcha será avaliada pelo Sistema OptoGait
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Linha de base e 6 meses
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Alteração na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A aptidão cardiorrespiratória será avaliada por 2 testes baseados em campo (ou seja, teste de caminhada de 6 minutos e teste de caminhada de 2 km)
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Linha de base e 6 meses
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Mudança nos resultados de saúde mental, especificamente mal-estar psicológico
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Uma bateria de questionários avaliará o mal-estar psicológico (i.e.
depressão, ansiedade, estresse ou afeto negativo).
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Linha de base e 6 meses
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Mudança nos resultados de saúde mental, especificamente bem-estar psicológico.
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Uma bateria de questionário avaliará o bem-estar psicológico (ou seja,
autoestima, autoconceito, autoeficácia, autoimagem, afeto positivo, otimismo, felicidade e satisfação com a vida).
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Isso será auto-relatado usando o Formulário Resumido da Pesquisa de Saúde (SF-36).
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Linha de base e 6 meses
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Mudança nos comportamentos de movimento de 24 horas
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Atividade física em diferentes intensidades (média min/dia), tempo sedentário (média min/dia) e sono (média min/dia) serão medidos usando acelerômetros Actigraph GT3X +
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Linha de base e 3 meses
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Mudança nos comportamentos sedentários
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O tipo de comportamento sedentário será autorrelatado por meio de questionário.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança de hábitos alimentares
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Isso será autorreferido por meio do questionário de frequência alimentar (QFA) e do questionário PREDIMED-14.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na composição corporal
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A composição corporal [isto é, massa magra (kg), massa gorda (kg) e conteúdo e densidade mineral óssea (escore z)] será avaliada usando um absorciômetro de raios X de dupla energia (DXA).
Varreduras de corpo inteiro, quadris bilaterais e coluna lombar serão adquiridas.
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Linha de base e 6 meses
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Alteração no tecido adiposo do pescoço
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O tecido adiposo do pescoço será avaliado por ressonância magnética
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A pressão arterial sistólica e diastólica será avaliada por um monitor de pressão arterial
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Linha de base e 6 meses
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Alteração nos biomarcadores inflamatórios e cardiovasculares periféricos
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Amostras de saliva e sangue serão usadas para determinar biomarcadores periféricos, incluindo fator de necrose tumoral-alfa (TNF-alfa), interleucina-1 beta (IL-1beta), glicose, insulina, colesterol HDL e LDL
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na epigenética e na expressão gênica
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Amostras de sangue serão armazenadas para análises genéticas, incluindo genótipos APOE e BDNF
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Linha de base e 6 meses
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Mudança na microbiota oral e intestinal
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Amostras de saliva e fezes serão usadas para determinar a microbiota oral e intestinal, incluindo os filos mais representativos (ou seja, firmicutes, bacteroidetes e proteobacteria.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irene Esteban-Cornejo, PhD, Universidad de Granada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Solis-Urra P, Molina-Hidalgo C, Garcia-Rivero Y, Costa-Rodriguez C, Mora-Gonzalez J, Fernandez-Gamez B, Olvera-Rojas M, Coca-Pulido A, Toval A, Bellon D, Sclafani A, Martin-Fuentes I, Trivino-Ibanez EM, de Teresa C, Huang H, Grove G, Hillman CH, Kramer AF, Catena A, Ortega FB, Gomez-Rio M, Erickson KI, Esteban-Cornejo I. Active Gains in brain Using Exercise During Aging (AGUEDA): protocol for a randomized controlled trial. Front Hum Neurosci. 2023 May 22;17:1168549. doi: 10.3389/fnhum.2023.1168549. eCollection 2023.
- Fernandez-Gamez B, Solis-Urra P, Olvera-Rojas M, Molina-Hidalgo C, Fernandez-Ortega J, Lara CP, Coca-Pulido A, Bellon D, Sclafani A, Mora-Gonzalez J, Toval A, Martin-Fuentes I, Bakker EA, Lozano RM, Navarrete S, Jimenez-Pavon D, Liu-Ambrose T, Erickson KI, Ortega FB, Esteban-Cornejo I. Resistance Exercise Program in Cognitively Normal Older Adults: CERT-Based Exercise Protocol of the AGUEDA Randomized Controlled Trial. J Nutr Health Aging. 2023;27(10):885-893. doi: 10.1007/s12603-023-1982-1.
- Rodriguez-Ayllon M, Solis-Urra P, Arroyo-Avila C, Alvarez-Ortega M, Molina-Garcia P, Molina-Hidalgo C, Gomez-Rio M, Brown B, Erickson KI, Esteban-Cornejo I. Physical activity and amyloid beta in middle-aged and older adults: A systematic review and meta-analysis. J Sport Health Sci. 2023 Aug 7:S2095-2546(23)00074-1. doi: 10.1016/j.jshs.2023.08.001. Online ahead of print.
- Solis-Urra P, Rodriguez-Ayllon M, Alvarez-Ortega M, Molina-Hidalgo C, Molina-Garcia P, Arroyo-Avila C, Garcia-Hermoso A, Collins AM, Jain S, Gispert JD, Liu-Ambrose T, Ortega FB, Erickson KI, Esteban-Cornejo I. Physical Performance and Amyloid-beta in Humans: A Systematic Review and Meta-Analysis of Observational Studies. J Alzheimers Dis. 2023;96(4):1427-1439. doi: 10.3233/JAD-230586.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RTI2018-095284-J-I00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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