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노화 동안 운동을 사용하여 두뇌의 능동적 이득 (AGUEDA)

2024년 3월 14일 업데이트: Irene Esteban-Cornejo, Universidad de Granada

노화 중 운동을 통한 뇌의 능동적 이득: AGUEDA 시험

AGUEDA(노화 중 운동을 사용한 뇌의 활성 증가)는 65-80세 사이의 인지적으로 정상적인 성인의 뇌 건강에 대한 24주 저항 운동 프로그램의 효과를 조사하기 위해 고안된 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

운동은 노인의 뇌 건강을 개선하기 위한 가장 유망한 비약물적 개입으로 부상했습니다. AGUEDA(노화 중 운동을 사용한 뇌의 활성 이득) 시험의 주요 목표는 6개월간의 저항 운동 프로그램이 인지 기능이 정상인 노인의 집행 기능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 2차 목표는 (i) 중추 및 말초 뇌 표지자에 대한 운동의 효과를 조사하고, (ii) 실행 기능 및 뇌 표지자에서 관찰되는 운동 유도 개선의 매개체 및 조정자를 조사하는 것입니다. AGUEDA는 65-80세 사이의 인지적으로 정상적인 노인 90명을 운동 그룹(n=45) 또는 대기자 명단 대조군(n=45)으로 무작위 배정하는 무작위 통제 시험입니다. 운동군에 배정된 참가자는 24주 저항 운동 프로그램(주 3회, 회당 60분)에 참여하고 통제군은 평소 생활 방식을 유지하도록 요청받습니다. 종합적인 신경심리검사 배터리, 아밀로이드 PET 스캔, 최첨단 MRI 스캔, DXA 스캔, 체력, 신체 기능 및 신체 활동 측정이 사용됩니다. 혈액, 타액 및 대변 샘플을 수집합니다. 정신 건강 및 심리사회적 변수는 자가 보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, 스페인, 18016
        • University of Granada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 65~80세 남녀.
  • 유창한 스페인어를 말하고 읽을 수 있습니다.
  • 공부하는 동안 지역 사회 생활.
  • 신뢰할 수 있는 교통 수단.
  • 신체 활동이 없음(예: 지난 6개월 동안 저항 운동 프로그램에 참여하지 않았거나 중강도 신체 활동 누적량이 600 METS/주 미만).
  • Stics-m MMSE 및 MOCA 검사에 따라 인지적으로 정상으로 분류됩니다.

제외 기준:

  • 통증이 있는 보행 또는 보조 보행 장치의 규칙적인 사용.
  • 운동 프로그램 포함에 대한 의학적 금기.
  • 신경학적 상태(다발성 경화증, 파킨슨병, 치매) 또는 뇌 손상(외상 또는 뇌졸중).
  • DSM-V Axis I 또는 II 장애(주요 우울증 포함)의 현재 진단 및 치료 및 심리학자, 치료사 또는 정신과 의사 방문.
  • 정신 분열증, 일반 불안 장애 또는 우울증을 포함한 주요 정신 질환의 병력(GDS-30>=15).
  • 울혈성 심부전, 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 심부 정맥 혈전증 또는 기타 심혈관 사건에 대한 현재 치료.
  • 작년에 심근 경색, 관상 동맥 우회술, 혈관 성형술 또는 기타 심장 상태.
  • 모든 유형의 암에 대한 현재 또는 이전 치료.
  • I형 당뇨병 또는 인슐린 의존성 또는 Hba1C가 10보다 큰 것으로 정의된 조절되지 않는 II형 당뇨병.
  • 알코올 또는 약물 남용에 대한 최근 치료.
  • MRI에 적합하지 않은 금속 임플란트(예: 심박 조율기, 스텐트, 관절 교체)의 존재.
  • 밀실 공포증.
  • 색맹.
  • 중환자실 입원을 통한 COVID-19 진단.
  • 연구자의 재량에 따라 연구 목표를 방해하고 참가자에게 위험이 될 수 있는 기타 고려 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 24주 저항 운동 프로그램
참가자는 주당 180분의 운동을 유지하는 것을 목표로 감독 하에 24주 저항 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
이 그룹은 24주 저항 운동 프로그램을 수행합니다. 참가자는 주당 180분의 저항 운동에 참여하게 됩니다(매주 감독 세션 3회, 세션당 60분). 훈련은 탄성 밴드와 참가자의 체중을 기본 저항으로 사용하는 상체 및 하체 운동의 조합으로 구성됩니다. 운동 부하와 강도는 반복 횟수(예: 10-12회 반복), 탄성 밴드의 저항, 7단계 강도, 운동의 난이도(예: 3단계)에 따라 결정됩니다. 규정된 목표 강도는 참가자의 최대 등급 인지 운동(즉, 7-8 RPE)의 70-80%에 도달합니다. 진행(수평)은 실행 시간 및 RPE에 따라 표준화되고 실행 속도 및 밴드 저항. 심박수는 모든 세션에서 모니터링됩니다. 또한 세션 전후의 내적 동기와 수면의 질이 등록됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
통제 그룹은 평소 생활 방식을 유지하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집행 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
주요 결과는 기준선에서 6개월까지 실행 기능의 변화입니다. 3개월 단위는 변화의 궤적을 평가하는 데 사용됩니다. 포괄적인 신경 심리학적 배터리는 작업 기억, 인지 유연성 및 억제 제어와 같은 실행 기능의 여러 영역을 평가합니다.
기준선, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 아밀로이드 베타의 변화
기간: 기준선 및 6개월
추적자 Neuraceq(Florbetaben F18)를 사용하는 PET(양전자 방출 단층 촬영) 스캔은 뇌의 단백질 아밀로이드 베타 수준을 측정합니다.
기준선 및 6개월
뇌 형태의 변화
기간: 기준선 및 6개월
MRI(자기 공명 영상)는 T1 가중 MPRAGE 구조 시퀀스로 부피, 면적, 피질 두께 및 모양을 포함한 뇌 형태를 측정합니다.
기준선 및 6개월
해마 뇌 형태의 변화
기간: 기준선 및 6개월
MRI(자기 공명 영상)는 고해상도 해마 시퀀스로 부피, 면적, 피질 두께, 모양을 포함한 해마 형태를 측정합니다.
기준선 및 6개월
백질 구조의 변화
기간: 기준선 및 6개월
MRI(자기 공명 영상)는 확산 가중 획득 시퀀스로 백질 구조와 병변을 측정합니다.
기준선 및 6개월
뇌 기능의 변화
기간: 기준선 및 6개월
MRI(자기 공명 영상)는 휴식 상태와 n-back 작업 기억 작업 유발 패턴을 모두 포함하는 뇌 기능을 측정합니다. 뇌 활동 및 뇌 연결성의 측정이 계산됩니다.
기준선 및 6개월
대뇌 혈류의 변화
기간: 기준선 및 6개월
MRI(자기 공명 영상)는 pCASL(Pseudo-Continuous Arterial Spin Labeling) 시퀀스로 뇌 혈류를 측정합니다.
기준선 및 6개월
말초 아밀로이드 베타의 변화
기간: 기준선 및 6개월
타액 및 혈액 샘플은 말초 아밀로이드 베타를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 6개월
다른 말초신경학적 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 6개월
타액 및 혈액 샘플은 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF), 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 카텝신 B(CTSB)를 포함한 말초 신경학 바이오마커를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 6개월
유동적이고 결정화된 지능의 변화
기간: 기준선 및 6개월
지능은 Wechsler 성인 지능 척도(WAIS-IV)에 의해 평가됩니다. 결정 지능에 대한 3개의 하위 테스트(유사성, 어휘, 정보) 및 유동 지능에 대한 3개의 하위 테스트(블록 디자인, 매트릭스 추론, 시각적 퍼즐).
기준선 및 6개월
일반 인식의 변화
기간: 기준선 및 6개월
일반 인지는 인지 상태 전화 인터뷰(STICS-m), 미니 정신 상태 검사(MMSE) 및 몬트리올 인지 평가(MOCA. 어휘/언어 및 주관적 및 객관적 인지 기능 저하가 종이 기반 테스트로 평가됩니다.
기준선 및 6개월
기타 인지 결과의 변화
기간: 기준선 및 6개월
어휘/언어, 주관적 및 객관적 인지 기능 저하를 종이 기반 테스트로 평가합니다.
기준선 및 6개월
메모리 성능 변화
기간: 기준선 및 6개월
시공간 기억은 Rey-Osterreith Figure(ROF) 테스트로, 언어 기억은 Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)로, 대립 단어 기억은 Boston Naming Test(짧은 버전, BNT)로 평가됩니다.
기준선 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력의 변화
기간: 기준선, 3개월(현장 기반 테스트만 해당) 및 6개월
근력은 검사실에서 평가합니다(즉, isokinetic 테스트) 및 현장 기반(즉, 핸드그립 및 기능 테스트) 테스트
기준선, 3개월(현장 기반 테스트만 해당) 및 6개월
신체 기능의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
Senior Fitness Test 및 Short Physical Performance Battery는 전반적인 신체 기능을 평가하고 z-점수를 계산합니다.
기준선, 3개월 및 6개월
보행 속도 및 가변성의 변화
기간: 기준선 및 6개월
보행 분석은 OptoGait 시스템에 의해 평가됩니다.
기준선 및 6개월
심폐 체력의 변화
기간: 기준선 및 6개월
심폐 기능은 2가지 현장 기반 테스트(즉, 6분 걷기 테스트 및 2km 걷기 테스트)로 평가됩니다.
기준선 및 6개월
정신 건강 결과, 특히 심리적 질병의 변화
기간: 기준선 및 6개월
일련의 설문지를 통해 심리적 질병(예: 우울증, 불안, 스트레스 또는 부정적인 영향).
기준선 및 6개월
정신 건강 결과, 특히 심리적 웰빙의 변화.
기간: 기준선 및 6개월
일련의 설문지를 통해 심리적 웰빙(예: 자아존중감, 자아개념, 자아효능감, 자아상, 긍정적 정서, 낙관주의, 행복, 삶의 만족).
기준선 및 6개월
삶의 질 변화
기간: 기준선 및 6개월
이는 건강 설문조사 약식(SF-36)을 사용하여 자가 보고됩니다.
기준선 및 6개월
24시간 이동 행동의 변화
기간: 기준선 및 3개월
다양한 강도(평균 분/일), 앉아 있는 시간(평균 분/일) 및 수면(평균 분/일)에서 신체 활동은 Actigraph GT3X + 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 3개월
좌식 행동의 변화
기간: 기준선 및 6개월
앉아있는 행동의 유형은 설문지로 자가 보고됩니다.
기준선 및 6개월
다이어트 행동의 변화
기간: 기준선 및 6개월
이는 식품 빈도 설문지(FFQ) 및 PREDIMED-14 설문지를 사용하여 자가 보고됩니다.
기준선 및 6개월
체성분의 변화
기간: 기준선 및 6개월
체성분[예: 제지방량(kg), 체지방량(kg), 뼈의 미네랄 함량 및 밀도(z-점수)]은 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 평가됩니다. 전신, 양측 고관절 및 요추 스캔을 획득합니다.
기준선 및 6개월
목 지방 조직의 변화
기간: 기준선 및 6개월
목 지방 조직은 MRI로 평가됩니다.
기준선 및 6개월
혈압의 변화
기간: 기준선 및 6개월
수축기 및 확장기 혈압은 혈압 모니터로 평가됩니다.
기준선 및 6개월
말초 염증 및 심혈관 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 6개월
타액 및 혈액 샘플은 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파), 인터루킨-1 베타(IL-1베타), 포도당, 인슐린, HDL 및 LDL 콜레스테롤을 포함한 말초 바이오마커를 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 6개월
후성 유전학 및 유전자 발현의 변화
기간: 기준선 및 6개월
APOE 및 BDNF 유전자형을 포함한 유전자 분석을 위해 혈액 샘플을 보관합니다.
기준선 및 6개월
구강 및 장내 미생물의 변화
기간: 기준선 및 6개월
타액 및 대변 샘플은 가장 대표적인 문(즉, 피르미쿠테스, 박테로이데테스 및 프로테오박테리아)을 포함하는 구강 및 장내 미생물을 결정하는 데 사용됩니다.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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24주 저항 운동 프로그램에 대한 임상 시험

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