SpyGlass 与 ESWL 治疗大型胆总管结石
2023年2月18日 更新者：Jianfeng Yang、First People's Hospital of Hangzhou
SpyGlass 引导碎石术与体外冲击波碎石术治疗大型胆总管结石的比较
内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 对胆总管结石的整体结石清除是一个大问题，尤其是对于直径大于 3 厘米的结石。
ERCP失败后，可以选择手术，但不适合手术的患者通过支架置入治疗，但必须进行多次ERCP，成功率仅为44-96%。
最近，胆道镜激光、电动液压碎石术、SpyGlass 或体外冲击波碎石术 (ESWL) 已应用于巨大胆管结石的治疗。
本研究旨在比较 SpyGlass 直视碎石术和 ESWL 手术去除大胆管结石的疗效和安全性结果。
研究概览
详细说明
ESWL 最初用于去除肾结石和输尿管结石，但现在一天用于胆道结石。
具有操作简单、成本低、安全性高等优点。
最近的研究表明，ESWL 的手术时间也更短，机械碎石的利用率有效降低，并发症更少。
但是ESWL很难将大于3cm的结石碎成小块。
因此使用了 SpyGlass 引导的激光碎石术。
Spyglass 已在诊所中使用了十多年。
最近，一项研究报道了使用 SpyGlass 引导的激光碎石术治疗的疑难胆管结石，显示出可喜的结果。
与X线监测下的激光碎石术相比，两种方法在取石率和并发症发生率方面无显着差异。
但是在Spyglass直视下碎石效果更好，可以将大的结石打碎成更小的碎片，从而更容易取出结石。
研究人员进行了当前的研究，以比较 SpyGlass 直视碎石术和 ESWL 手术去除大胆管结石的治疗结果和并发症
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、31006
- Hangzhou First People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大胆管结石（≥10 mm）
排除标准：
- 怀孕
- 拒绝书面知情同意
- 良性或恶性胆道狭窄患者
- 存在 ERCP 的禁忌症
- 并发急性胰腺炎或急性胆管炎
- 凝血功能障碍#血小板减少症
- 胃肠重建术后患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：望远镜组
ERCP 加 SpyGlass 组
|
SpyGlass 直视引导激光碎石术
|
|
有源比较器：ESWL组
ERCP 加 ESWL
|
ESWL + 通过 ERCP 去除结石
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
清除率（百分比）
大体时间：1个月
|
结石间隙比
|
1个月
|
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会话数
大体时间：1个月
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ERCP 手术次数
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：术中
|
每次手术花费的时间
|
术中
|
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并发症
大体时间：1个月
|
程序的副作用
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jianfeng Yang, Doctor、Affilated Hangzhou First People Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tao T, Zhang M, Zhang QJ, Li L, Li T, Zhu X, Li MD, Li GH, Sun SX. Outcome of a session of extracorporeal shock wave lithotripsy before endoscopic retrograde cholangiopancreatography for problematic and large common bile duct stones. World J Gastroenterol. 2017 Jul 21;23(27):4950-4957. doi: 10.3748/wjg.v23.i27.4950.
- [French comment on article Cholangioscopy-guided lithotripsy for difficult bile duct stone clearance in a single session of ERCP: results from a large multinational registry demonstrate high success rates]. Endoscopy. 2019 Oct;51(10):1006-1007. doi: 10.1055/a-1000-5911. Epub 2019 Sep 26. No abstract available. French.
- Manes G, Paspatis G, Aabakken L, Anderloni A, Arvanitakis M, Ah-Soune P, Barthet M, Domagk D, Dumonceau JM, Gigot JF, Hritz I, Karamanolis G, Laghi A, Mariani A, Paraskeva K, Pohl J, Ponchon T, Swahn F, Ter Steege RWF, Tringali A, Vezakis A, Williams EJ, van Hooft JE. Endoscopic management of common bile duct stones: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) guideline. Endoscopy. 2019 May;51(5):472-491. doi: 10.1055/a-0862-0346. Epub 2019 Apr 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月25日
研究注册日期
首次提交
2022年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月10日
首次发布 (实际的)
2022年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月18日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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