新的全锥形种植体一年后的结果
采用一次性单基台方法的新型全锥形种植体的临床和影像学结果:1 年随访的在线临床病例系列
目的:这项前瞻性观察性临床研究的目的是评估新种植体设计、完全锥形和平台切换以及一次性单基台方案在加载一年后的骨水平变化。
材料和方法:30 名患者接受了 1 或 2 个种植体(长度为 6、8 和 10 毫米,直径为 3.5、3.75 或 4.5 毫米,骨水平设计)以替代单个或多个间隙。 加载一年后评估放射学、临床、美学和生存成功率。
结果:最终负重后 12 个月,所有病例均未出现种植体周围骨丢失。 手术和牙冠植入之间的平均边缘牙槽骨丢失为 0.19 ± 0.17 (p <0.0001)。 在手术和 12 个月的随访期间,平均边缘牙槽骨丢失为 0.25 ± 0.24 (p <0.0001)。 在 PI 的近中 (0.33 ± 0.54 p= 0.003) 和远中 (0.5 ± 0.73 p= 0.001) 的 1 年随访和牙冠植入之间存在 SSD。 仅在近中和远中探查中,PPD 在 1 年随访时比冠放置时更深(平均深度 = 0.75 和 p < 0.0005)。 没有发现任何其他临床和 est 的统计学显着差异
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Santiago De Compostela、西班牙、15782
- Master Periodoncia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
总共包括 30 名患者(30 个种植体)(19 名男性和 11 名女性)。 所有患者均在一年内完成随访。
所有患者的牙周健康。 植入物植入了 22 名非吸烟患者和 8 名轻度吸烟者。 在手术时,所有患者均未出现并发症。
描述
纳入标准:
- 男性或女性,至少18岁。
- 需要单个和部分固定修复体的单个和多个间隙(前磨牙和磨牙)(2 个种植体,1 个桥体)。
- 种植体部位的骨量充足,可以放置直径为 3.5、3.75 或 4.5 毫米、长度为 6 毫米、8 毫米、10 毫米、12 毫米或 14 毫米的植入物。
- 患者必须被告知后续访问,并愿意参加这些预约的临床中心。
排除标准:
作为系统性排除标准,患者患有可能干扰种植牙治疗的系统性疾病、每天吸烟超过 10 支、酗酒或吸毒、身体或精神残疾、孕妇或哺乳期妇女和/或条件或情况,认为研究者的意见,这可能会妨碍参与研究的完成或干扰研究结果的分析(不依从)。
存在以下情况之一被认为是局部排除标准:口腔卫生不足的患者(菌斑控制 > 25%)(Mombelli 等人,1987 年)、未经治疗的牙髓病变、在种植体植入之前或期间进行的任何骨增量手术、局部炎症(包括未经治疗的牙周炎)、粘膜疾病(如侵蚀性扁平苔藓)、头颈部局部放射治疗史和/或愈合时间少于 12 周的拔牙窝。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨骼水平变化
大体时间:一年
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为了评估邻间骨水平的变化,对治疗区域进行了标准化的根尖周 X 光片拍摄。
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一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SC_BLX_US19
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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