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新的全锥形种植体一年后的结果

2022年1月10日 更新者:Juan Blanco Carrión、University of Santiago de Compostela

采用一次性单基台方法的新型全锥形种植体的临床和影像学结果:1 年随访的在线临床病例系列

目的:这项前瞻性观察性临床研究的目的是评估新种植体设计、完全锥形和平台切换以及一次性单基台方案在加载一年后的骨水平变化。

材料和方法:30 名患者接受了 1 或 2 个种植体(长度为 6、8 和 10 毫米,直径为 3.5、3.75 或 4.5 毫米,骨水平设计)以替代单个或多个间隙。 加载一年后评估放射学、临床、美学和生存成功率。

结果:最终负重后 12 个月,所有病例均未出现种植体周围骨丢失。 手术和牙冠植入之间的平均边缘牙槽骨丢失为 0.19 ± 0.17 (p <0.0001)。 在手术和 12 个月的随访期间,平均边缘牙槽骨丢失为 0.25 ± 0.24 (p <0.0001)。 在 PI 的近中 (0.33 ± 0.54 p= 0.003) 和远中 (0.5 ± 0.73 p= 0.001) 的 1 年随访和牙冠植入之间存在 SSD。 仅在近中和远中探查中,PPD 在 1 年随访时比冠放置时更深(平均深度 = 0.75 和 p < 0.0005)。 没有发现任何其他临床和 est 的统计学显着差异

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Santiago De Compostela、西班牙、15782
        • Master Periodoncia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

总共包括 30 名患者(30 个种植体)(19 名男性和 11 名女性)。 所有患者均在一年内完成随访。

所有患者的牙周健康。 植入物植入了 22 名非吸烟患者和 8 名轻度吸烟者。 在手术时,所有患者均未出现并发症。

描述

纳入标准:

  • 男性或女性,至少18岁。
  • 需要单个和部分固定修复体的单个和多个间隙(前磨牙和磨牙)(2 个种植体,1 个桥体)。
  • 种植体部位的骨量充足,可以放置直径为 3.5、3.75 或 4.5 毫米、长度为 6 毫米、8 毫米、10 毫米、12 毫米或 14 毫米的植入物。
  • 患者必须被告知后续访问,并愿意参加这些预约的临床中心。

排除标准:

作为系统性排除标准,患者患有可能干扰种植牙治疗的系统性疾病、每天吸烟超过 10 支、酗酒或吸毒、身体或精神残疾、孕妇或哺乳期妇女和/或条件或情况,认为研究者的意见,这可能会妨碍参与研究的完成或干扰研究结果的分析(不依从)。

存在以下情况之一被认为是局部排除标准:口腔卫生不足的患者(菌斑控制 > 25%)(Mombelli 等人,1987 年)、未经治疗的牙髓病变、在种植体植入之前或期间进行的任何骨增量手术、局部炎症(包括未经治疗的牙周炎)、粘膜疾病(如侵蚀性扁平苔藓)、头颈部局部放射治疗史和/或愈合时间少于 12 周的拔牙窝。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼水平变化
大体时间:一年
为了评估邻间骨水平的变化,对治疗区域进行了标准化的根尖周 X 光片拍摄。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月31日

研究完成 (实际的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月10日

首次发布 (实际的)

2022年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月10日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

种植牙的临床试验

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