Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky nového plně zúženého implantátu za jeden rok

10. ledna 2022 aktualizováno: Juan Blanco Carrión, University of Santiago de Compostela

Klinické a radiografické výsledky nového plně zúženého implantátu s jednorázovým přístupem jednoho abutmentu: In-line řada klinických případů s ročním sledováním

Cíl: Cílem této prospektivní observační klinické studie je zhodnotit změny kostní úrovně u nového designu implantátu, plně zúženého a přepínání platformy s jednorázovým jednorázovým abutmentovým protokolem po jednom roce zatížení.

Materiál a metody: Třicet pacientů dostalo 1 nebo 2 implantáty (6, 8 a 10 mm na délku, průměr 3,5, 3,75 nebo 4,5 mm a provedení na úrovni kosti) k nahrazení jedné nebo více mezer. Po roce zátěže byla hodnocena rentgenová, klinická, estetická a míra přežití.

Výsledky: 12 měsíců po konečné zátěži nedošlo v žádném z případů k žádné periimplantační ztrátě kostní hmoty. Průměrná marginální kostní ztráta hřebene mezi operací a umístěním korunky byla 0,19 ± 0,17 (p < 0,0001). Mezi operací a 12 měsíci sledování byla průměrná marginální kostní ztráta 0,25 ± 0,24 (p < 0,0001). Mezi sledováním po 1 roce a umístěním korunky v PI v meziálním (0,33 ± 0,54 p= 0,003) a distálním aspektu (0,5 ± 0,73 p= 0,001) došlo k SSD. PPD byla SSD hlubší po 1 roce sledování než při umístění korunky pouze v meziálním a distálním sondování (průměrná hloubka=0,75 a p<0,0005). Nebyly nalezeny žádné statisticky významné rozdíly pro žádnou z dalších klinických a est

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Santiago De Compostela, Španělsko, 15782
        • Master Periodoncia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem bylo zahrnuto 30 pacientů (30 implantátů) (19 mužů a 11 žen). Všichni pacienti dokončili sledování po jednom roce.

Všichni pacienti měli periodontální zdraví. Implantáty byly umístěny 22 nekuřákům a 8 lehkým kuřákům. V době operace nebyly žádné komplikace u žádného pacienta.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy s věkem alespoň 18 let.
  • Jednoduché a vícečetné mezery (premoláry a moláry), které vyžadují jednoduché a částečné fixní výplně (2 implantáty, 1 mezikus).
  • Adekvátní množství kosti v místě implantátu umožňující umístění o průměru 3,5, 3,75 nebo 4,5 mm a délkách 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm nebo 14 mm.
  • Pacienti museli být informováni o následných návštěvách a museli být ochotni dostavit se na tyto schůzky do klinického centra.

Kritéria vyloučení:

Jako systémová vylučovací kritéria se považují pacienti se systémovými onemocněními, která by mohla narušovat terapii zubními implantáty, kuřáci více než 10 cigaret denně, alkoholismus nebo zneužívání drog, fyzické nebo mentální postižení, těhotné nebo kojící ženy a/nebo stavy nebo okolnosti, podle názoru zkoušejícího, které by mohly zabránit dokončení účasti ve studii nebo narušit analýzu výsledků studie (neshoda).

Za místní vylučovací kritérium byla považována přítomnost jedné z následujících okolností: pacienti s nedostatečnou ústní hygienou (kontrola plaku > 25 %) (Mombelli et al., 1987), neléčené endodontické léze, jakákoli procedura augmentace kosti před nebo během zavedení implantátu , lokální zánět (včetně neléčené parodontitidy), slizniční onemocnění, jako je erozivní lichen planus, anamnéza lokální ozařování v oblasti hlavy a krku a/nebo extrakční důlky s méně než 12 týdny hojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mění se úroveň kostí
Časové okno: Jeden rok
Pro posouzení změn v hladinách interproximálních kostí byly pořízeny standardizované periapikální rentgenové snímky ošetřených oblastí.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reakce místa implantátu

Klinické studie na ZUBNÍ IMPLANTÁT

3
Předplatit