IW-3300 在健康志愿者中单次递增剂量的研究

纳入标准：

1. 无生育能力的男性和女性受试者
2. 18至60岁
3. 身体健康，在包括体格检查、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室测试在内的医学评估中没有发现具有临床意义的发现。
4. 基线时成形粪便的正常排便频率（每周≥3 次且每天≤3 次；平均布里斯托尔粪便形状量表 (BSFS) 评分 >2 且 <6）。
5. 筛选访问时体重指数 (BMI) 在 18.5 至 35.0 kg/m2（含）范围内。
6. 男性受试者和女性伴侣在研究期间愿意使用双重屏障避孕方法。
7. 如果受试者年龄≥45 岁，则受试者符合美国胃肠病学会 (ACG) 临床指南：结直肠癌筛查 2021 的结直肠癌筛查指南。

排除标准：

1. 有临床意义的急性或慢性疾病的证据或病史，或筛选访视后 30 天内有临床意义的疾病。
2. 对活性药物或安慰剂药物产品中包含的任何非活性成分有临床显着超敏反应或过敏史。
3. 任何会干扰他们接受灌肠的能力或过去难以接受灌肠的病症的病史。
4. 肛裂、肛门脓肿、并发痔疮的近期病史，或炎症性肠病的存在或病史。
5. 在入住前 14 天内使用过处方药
6. 在入住前 7 天内使用过任何非处方药，包括泻药和草药补充剂。
7. 在入住前 30 天内接受过许可或研究性疫苗，或计划在研究期间接受任何疫苗。
8. 最近接受或捐献血液制品。
9. 在入住前 30 天内接受过外科手术，除了轻微的皮肤手术，或有涉及胃肠道或肛管的手术史（内窥镜手术、阑尾切除术和胆囊切除术除外）。
10. 在筛选访问之前的 30 天或研究药物的 5 个半衰期（以较长者为准）内接受过任何研究药物，或计划在研究期间的任何时间接受另一种研究药物。
11. 在筛选访视或登记时进行的安全测试异常实验室测试或临床显着发现。
12. 在筛查访视或登记时确诊或疑似感染 COVID-19。
13. 筛选访视时人类免疫缺陷病毒 (HIV) 1、HIV 2 或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清学阳性，或抗 HIV 1、抗 HIV 2 或抗丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体阳性。
14. 在筛选访问前一年有酒精或药物成瘾史，或在筛选访问或登记时药物或酒精筛查结果呈阳性。